1. 由于只计算产地，所以“国产化”包括外资或外资主导的合资企业在中国生产的零部件，这部分虽在中国生产但不掌握自主核心技术。同样，中国企业利用自主核心技术在国外生产的零件进口后，并不计算在国产率中。

2. 由于只计算零件价值，所以即使是国内企业依赖国外企业的技术和专利许可生产的零件也属于“国产化”。

3. 无法体现自主核心技术的比率。假设某产品国产化率高达90%，但剩余10%才是该产品的关键核心技术，国产化率虽高,但并不拥有自主核心技术。相反，有些产品国产化率或许只有10%，国产化率不高，但这10%却是产品的关键核心技术。

4. 由于统计零件价值，所以有时无法体现自主核心技术产品的数量和真正价值。产品零件共计100个，其中90个为自主技术设计和制造，但价值只占产品的一半，则国产化率只有50%。

供应链、产品、技术和专利的分析对未来安全保障越来越重要了，在现有的“国产化率”标准的基础上，还应该有另外一个新的衡量和评价自主核心技术的国产化率的标准。当然，这样的衡量和评价标准，统计和计算流程将更加复杂。但现在由于有了人工智能和大数据，这种标准确立和评价变得有了可能性。

医械领域里的“国产”与“国产化”

对于在我国上市的医疗设备，国家药品监督管理局(NMPA)基于《医疗器械注册管理办法》[6]依照法定程序，对拟上市销售、使用的医疗器械的安全性、有效性进行评价，经过审查通过的批准后，颁发医疗器械注册证。所有医疗器械注册信息都可以从国家药监局官网查到。目前，医疗器械分为境外医疗器械注册和境内医疗器械注册：1)境外医疗器械注册证，即我们常说的进口设备，开头为：国械注进 XXXXX，第一个XX为注册年份;2)境内医疗器械注册证，即我们常说的国产设备，开头为：国械注准 XXXXX，第一个XX为注册年份;需要说明的是，“国产”不仅限于“国产品牌”，还包括在国内生产注册的“国际品牌”。

据了解，2022年年底，IVD原料市场国产化率为20%，微生物诊断市场国产化率为20%，免疫诊断市场国产化率为25%~30%，血液诊断市场和POCT市场国产化率同为50%，生化诊断市场、分子诊断市场国产化率均达到60%。

除了在中国境内投资建厂开展研发生产的模式，跨国IVD企业也在加大与本土企业的合作，通过收购、成立合资公司、达成战略合作等方式，快速推进“本土化”，增强竞争优势。

“国产化”是政策倒逼产业发展的强心剂，有助于推进国内科研生产能力的提升，激发更多拥有自主知识产权的专利发明。与此同时，“国产替代”快速推进的情形下，政策也在为“进口器械国内生产”开绿灯，为想要拓展中国市场的外资企业指明了方向。外资医疗器械想要继续在中国市场发展，将生产转入国内进行产品的“国产化”是必由之路。

参考资料：

[1]国务院关于进一步优化外商投资环境 加大吸引外商投资力度的意见_其他_中国政府网 (www.gov.cn)

[2]国家税务总局关于印发《外商投资企业采购国产设备退税管理试行办法》的通知 外商投资企业采购国产设备退税管理试行办法__2000年第7号国务院公报_中国政府网 (www.gov.cn)

[3]关于外商投资企业和外国企业购买国产设备投资抵免企业所得税有关问题的通知-国家发展和改革委员会 (ndrc.gov.cn)

[4]关于调整外商投资项目购买国产设备退税政策范围的通知

(chinatax.gov.cn)

[5]财政部关于印发《政府采购进口产品管理办法》的通知 (www.gov.cn)

[6]医疗器械注册与备案管理办法 (samr.gov.cn)

SC-200B 自动微量水分测定仪返回搜狐，查看更多