国信如何面对目前CRO的困难，对经验极大的考验

近年来，随着政策改革、企业研发投入提高，我国临床CRO行业高速增长，2017年市场规模达 400 亿元。一、临床CRO发展现状1. 2017年全球临床CRO市场规模 302 亿美元，是CRO市场规模占比最大的子行业。临床试验是新药研发中耗时最长、花费最高的环节，通常占据新药研发过程中 1/2 以上的费用和 2/3 的时间，专业的临床CRO公司可提供临床试验（I~IV期）患者招募与管理。

2017年全球临床CRO市场规模 302 亿美元，是CRO市场规模占比最大的子行业。

临床试验是新药研发中耗时最长、花费最高的环节，通常占据新药研发过程中 1/2 以上的费用和 2/3 的时间，专业的临床CRO公司可提供临床试验（I~IV期）患者招募与管理、临床监察、中心实验室、药物警戒、SMO、数据管理和分析统计等服务，提高制药企业新药上市的效率，逐渐成为医药研发产业链的重要角色。

国信医药向创新药CRO方向转型及业务进展趋势明显：2019年前公司无创新药相关业务收入；2020年公司创新药业务收入占比达27.19%，2021、2022年预计创新药收入占比分别为40%、70%左右。

我国临床CRO面临挑战

1. 临床试验患者招募与管理流程有待完善。患者招募仍然会是未来几年临床开发的主要成本，虽然中国的患者池十分庞大，但目前国内临床试验在前期招募患者上极度缺乏经验以及完善的招募体系从而导致患者资源的浪费：

（1）路径不通。由于信息不对称，大量病人均在无法进行临床试验的基层医院进行就诊治疗，如何打通路径，将病人引流入临床试验中是未来加速临床试验进展所必须解决的难题之一。

（2）难以精准匹配。目前国内对于患者的诊断数据收集较少，而诊断数据的有效分析将大幅提高临床试验开展的效率。在诊断过程中将符合条件的患者精准匹配至临床试验中，不仅能实现患者与试验方间的对接，也能在一定程度上提高临床试验的成功率。

2.临床试验设计与管理人才紧缺。临床试验CRO主要依靠专业技术人员提供服务，人才优势是其发展核心，优秀的临床试验设计和管理人才对于临床试验进度与质量起着至关重要的作用。

作为CRO业务中占比最大的子行业，国内临床CRO行业快速发展的同时面临临床试验患者招募与管理流程有待优化、临床试验设计与管理人才紧缺、创新药物快速发展对临床试验机构及人员资源提出更高要求等挑战。