Tris

本品为2-氨基-2-羟甲基-1，3-丙二醇。按干燥品计算，含 C4H „N 0 3F 得少于 99. 0%。

本品的熔点（通则0612第二法）为168〜172C。

取本品l .O g ,加水20ml溶解后，依法测定（通则0631), p H 值应为10.0〜11. 5。

取本品2. 5g，加新沸放冷的水50ml溶解后，依法检査（通则0901与通则0902) ，溶液应澄淸，几乎无色。如显浑浊，与1 号浊度标准液比较，不得更浓（通则0902)。

取溶液的澄清度与颜色项下的溶液10ml, 依法检査(通则0801)，与标准氣化钠溶液5. Oml制成的对照液比较，不得更浓(0.01% )。

取本品0.20g，置10ml量瓶中，用水lm l使溶解，用甲醇稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液（1 ),精密量取lm l ,置10ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液（2 )。另取氨丁三醇对照品20mg，置10ml量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。精密量取供试品溶液（l ) lm l ,置100ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照薄层色谱法（通则0502)试验，吸取上述4 种溶液各10M1，分别点于在甲醇中预展开的同一硅胶G 薄层板上（如Merck薄层板或与之等效的薄层板），以氨水-异丙醇（1 : 9 )为展开剂，展开后，在 1 05t：干燥后，喷以高锰酸钾显色液（取高锰酸钾0.5g, 加1 0 g /L的碳酸钠溶液100ml使溶解）显色，放置约10分钟后检测，供试品溶液（1 )如显杂质斑点，与对照溶液所显的主斑点比较，不得更深。

取本品，在80°C减压干燥至恒重，减失重量不得过0 .6% (通则0831) 。

取本品l .O g ,依法检査（通则0841) , 遗留残渣不得过0 .1%。

取本品l .O g ,置10ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，依法检査（通则0 8 0 7 ) ,与标准铁溶液1 .0m l制成的对照液比较，不得更深（0.001% )。

取本品l .O g ,用水10ml溶解后，加氨试液lm l与丁二酮肟试液2ml，放置1 0分钟，如显色，与标准镍溶液(精密称取硫酸镍铵0 .6 7 3 0 g ,置1000ml量瓶中，加水适量使溶解并稀释至刻度，摇匀。精密量取1 0 m l,置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀）1. 5m l同法制成的对照液比较，不得更深(0.0015% )。

取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。

取本品，依法检査（通则1 1 4 3 ) ,每lm g氨丁三醇中含内毒素的量应小于0.03EU。

取本品，依法检查（通则1 1 0 1 ) ,应符合规定。

取本品约0 .2 5 g ,精密称定，加水80ml溶解后，加甲基红指示液2〜3 滴，用盐酸滴定液（0. lmol/L)滴定，即得。毎lm l盐酸滴定液（0. lm o l/L ) 相当于12.11mgMC4H11N0 3 。

药用辅料，酸碱平衡调节剂。

遮光，密封保存。