配液罐(浓配罐/稀配罐/配制罐)

一.设备概述

该系列配液罐(浓配罐/稀配罐/配制罐/配料罐)严格按照SFDA《药品生产质量管理规范》2010年版规范并结合“用户需求说明(即user requirement specification，简称URS)”方案进行进行设计、确认、制造，以达到无菌操作，无污染风险，易清洗(或易拆洗)，易消毒(灭菌)、使用经济、安全高效等目的。

二.配液罐应用概述

该系列配液罐(浓配罐/稀配罐/配制罐/配料罐)为全密封、立式结构的卫生洁净型容器设备，具有可加热、冷却、保温、搅拌功能。是制药行业的药液(如大输液、针剂)等进行搅拌配料、浓配或稀配的常用设备。罐体设有夹层，可通入加热或冷却介质分别进行加热或冷却，使药液借助搅拌器的运转得到充分溶解与调配并均匀一致。

三.东顶配液罐/配制罐/浓配罐/稀配罐结构特性

1.可在线CIP清洗、SIP灭菌(121℃/0.1MPa)。

2.按照卫生级要求设计，结构设计操作方便。

3.适宜的径高比设计，按工艺定制搅拌装置，调配效率高；搅拌传动平稳噪音低。

4.内罐体表面镜面抛光处理(粗糙度Ra≤0.4µm)；各进出管口、视镜、人孔等工艺开孔与内罐体焊接处均采用拉伸翻边工艺圆弧过渡，光滑易清洗无死角，生产过程可靠、稳定，符合“GMP”等规范要求。

四.东顶配液罐主要结构与配置说明

结构形式

立式，上下封头采用椭圆封头(或蝶形封头)。

夹套形式

采用空心夹套、半圆盘管夹套(按需选择)，加热或冷却效率高。

保温材料

填充珍珠棉或岩棉，具有良好隔热保温效果。

外饰面筒体

采用镜面抛光或2B原色亚光或2B磨砂面亚光处理，外形美观、整洁。

搅拌装置

采用悬挂无支承座式搅拌器；轴封采用卫生级204型(平衡型)硬质合金机械密封件，耐压、密封效果好；搅拌桨形式：推进式、桨叶式等。

液位计形式

玻璃管液位计、静压传感式液位计、超声波液位计等(供选)。

支脚形式

可调节三棱锥形式或圆管式。

附件配置

快开式卫生人孔、窥视灯镜、温度计(液晶数显式或表盘指针式)、无菌空气呼吸器、CIP清洗器、取样口、料液进出口、纯蒸汽灭菌口、夹套冷热媒进出口等。

五.配液罐/配制罐/浓配罐/稀配罐主要规格与技术参数

公称容积

300L

500L

1000L

1500L

2000L

3000L

5000L

10000L

内罐体直径(mm)

Ø800

Ø900

Ø1100

Ø1200

Ø1300

Ø1500

Ø1700

Ø2200

换热面积(m²)

1.7

2.5

4.5

5.5

7.0

9.0

13

19

搅拌功率(kW)

0.55

0.75

1.1

1.5

1.5

2.2

3.0

5.5

搅拌转速(r/min)

可供选择转速：32、48、60、82、127、155，或采用无级调速、变频调速。

工作压力(MPa)

夹套：0.08～0.3MPa，内罐体：常压～0.25MPa

工作温度(℃)

夹套：138℃，内罐体：132℃

设备材质

内罐体:不锈钢(SUS304或SUS316L),夹套SUS304,外饰面筒体SUS304。

容器类别

根据设计压力、介质特性分类为常压容器、一类压力容器。

注:1.图表中搅拌电机功率供参考，搅拌电机功率、搅拌转速及搅拌桨形式以物料性质而定。

2.图表以外的更多未列容积按用户要求制造。更多详细了解该设备，请致电与我们联系。

3.配液罐选型需提供的工艺参数：物料性质、工作压力、工作温度、使用工况等。

六.技术文件：随机提供设备图纸(CAD)、安装图、产品质量合格证、安装与使用说明书等。

1.《药品生产质量管理规范(2010年修订版)》 

2.《压力容器(GB150.1～4—2011)》

3.《钢制焊接常压容器(NB/T47003.1—2009)》

4.《药用配料罐(JB/T20074—2005)》。

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致用户：如您需了解或采购我们的配液罐(配制罐)，请耐心查看我们如下关于配液罐的说明，会对您选型有很大的便利，如需了解更多，请咨询我们。

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