大批医疗器械被召回,强生、史赛克、梅里埃诊断... |
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用微信扫码二维码 分享至好友和朋友圈 来源:NMPA、新智源 诺贝尔生物公司Nobel Biocare AB对牙科种植体Dental Implant主动召回 发布时间:2022-02-28 诺保科商贸(上海)有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品,存在内部六边形不符合规格的问题,生产商诺贝尔生物公司Nobel Biocare AB对牙科种植体Dental Implant(国械注进20153170003)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。 附件:医疗器械召回事件报告表 2022年2月28日 Howmedica Osteonics Corp.对髋关节假体EXTER Total Hip System主动召回 发布时间:2022-02-28 史赛克(北京)医疗器械有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品,存在标签混淆的问题,生产商Howmedica Osteonics Corp.对髋关节假体EXTER Total Hip System(国械注进20173460477)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。 附件:医疗器械召回事件报告表 2022年2月28日 ConvaTec Limited对两件式造口袋 Two-piece ostomy pouch主动召回 发布时间:2022-02-28 康维德(中国)医疗用品有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品,存在FUT生产线(CvT,MCH)上生产的造口袋的盖子和袋子本身连接处泄露的问题,生产商ConvaTec Limited对两件式造口袋 Two-piece ostomy pouch(备案凭证编码:国械备20140099)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。 附件:医疗器械召回事件报告表 2022年2月28日 Boston Scientific Corporation对皮下植入式心律转复除颤器 Subcutaneous Implantable Defibrillator主动召回 发布时间:2022-02-28 波科国际医疗贸易(上海)有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品,存在因低压电容器而导致电池提前耗竭的可能性升高的问题,生产商Boston Scientific Corporation对皮下植入式心律转复除颤器 Subcutaneous Implantable Defibrillator(注册证编号:国械注进20153212410)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。 附件:医疗器械召回事件报告表 2022年2月28日 Biomet Trauma对腕部微型锁定接骨板系统DVR Crosslock & ePAK Plating System主动召回 发布时间:2022-02-28 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品,存在包装袋的无菌封口可能并不都具有足够的密封强度,导致产品无菌包装失效的问题,生产商Biomet Trauma对腕部微型锁定接骨板系统DVR Crosslock & ePAK Plating System(注册证编号:国械注进20153461979)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。 附件:医疗器械召回事件报告表 2022年2月28日 强生国际欧洲物流中心Johnson & Johnson International c/o European Logistics Centre对合成可吸收性外科缝线PDS II Polydioxanone Monofilament Synthetic Absorbable Suture主动召回 发布时间:2022-02-28 强生(上海)医疗器材有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品,存在部分缝线产品因针线连接处存在裂纹的问题,生产商强生国际欧洲物流中心Johnson & Johnson International c/o European Logistics Centre对合成可吸收性外科缝线PDS II Polydioxanone Monofilament Synthetic Absorbable Suture(注册证编号:国械注进20153023327)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。 附件:医疗器械召回事件报告表 2022年2月28日 生物梅里埃法国股份有限公司bioMerieux, SA对巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫荧光法)VIDAS®CMV IgM (CMVM)主动召回 发布时间:2022-02-28 梅里埃诊断产品(上海)有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品,存在校准品RFV值高出可接受范围的问题,生产商生物梅里埃法国股份有限公司bioMerieux, SA对巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫荧光法)VIDAS® CMV IgM (CMVM)(注册证编号:国械注进20153400764)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。 附件:医疗器械召回事件报告表 2022年2月28日 特别声明:以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布,本平台仅提供信息存储服务。 Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services. /阅读下一篇/ 返回网易首页 下载网易新闻客户端 |
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