FDA紧急授权CRISPR新冠检测 Moderna疫苗启动2期临床试验

▎药明康德内容团队编辑

基于世界卫生组织的统计，全球COVID-19病例已经超过350万人，也有超过25万人因此失去了生命。虽然在很多地方，如何恢复正常的经济和社会生活日渐成为人们关注的问题。然而我们也不应忘了，长久恢复正常生活，防止新冠病毒卷土重来，诊断、疗法、和疫苗研发的不断突破必不可少。下面我们来看一看在这些方面的最新研发进展。

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基于CRISPR技术的新冠病毒检测获得FDA紧急使用授权

当地时间5月7日，Sherlock Biosciences公司宣布，美国FDA授予其基于CRISPR技术开发的Sherlock CRISPR SARS-CoV-2试剂盒紧急使用授权（EUA），用于检测导致COVID-19的新冠病毒。这一检测能够在大约一个小时内给出检测结果。新闻稿指出，这是FDA批准的首款基于CRISPR技术的新冠病毒检测。Sherlock是由Broad研究所（Broad Institute）著名学者，CRISPR先驱之一张锋教授联合创建，旨在利用CRISPR技术，开发灵敏、简易的分子诊断检测。

这一检测的设计旨在被能够进行高复杂性检测的CLIA认证实验室使用，可以高通量检测大量样本。它基于名为SHERLOCK的分子检测技术（全称为Specific High-sensitivity Enzymatic Reporter unLOCKing）。这一技术利用Cas13a蛋白酶和识别特定新冠病毒基因组序列的向导RNA（gRNA），能够在患者样本中识别新冠病毒RNA序列并发出检测信号。该公司首席执行官Rahul Dhanda先生在接受FierceBiotech的采访中指出，为了递交EUA申请，Sherlock使用这一试剂盒进行了2000多次检测，发现检测数据达到100%的特异性和100%的灵敏度。

该公司同时在利用其INSPECTR技术平台开发一种不需要仪器，与怀孕检测相似的简易检测，能够即时迅速检测新冠病毒RNA序列的存在。日前，张锋团队和他的合作伙伴发布了名为STOP-Covid的新一代分子检测工具的相关信息，让即时检测新冠病毒更为便捷。

▲张锋教授在药明康德线上论坛上介绍使用CRISPR技术检测新冠病毒的手段