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听说USP

2024-06-02 07:32| 来源: 网络整理| 查看: 265

那么,目前应该如何正确引用 USP-NF 中的标准呢?

目前有2种比较常用的方式,用户可根据实际情况,比如编写SOP、写申报资料等,来选择合适的方式。

可以详细介绍一下吗?

好的。

第一种:

一般性引用

(General reference)

USP建议使用药典中文件标准的名称/标题。

例如“USP Losartan Potassium Monograph”,不做其他进一步的说明。这样的“一般性引用”被理解为是指该标准的现行生效版本。

关于这个引用方式,在药典中有明确说明吗?

有的。

在凡例:1. “TITLE AND REVISION”有说明:“Where the terms “ USP ,” “ NF ,” or “ USP-N F” are used without further qualification, they refer to the currently official standard.”

即“在没有进一步说明的情况下使用术语“ USP ”,“ NF ”或“ USP-NF ”时,它们是指现行生效标准。”

好的,请问第二种引用方式是怎样的呢?

第二种:

具体引用

(Specific reference)

注明所引用的具体药典文件标准的正式生效日期或DocID号。

DocID是唯一且不变的吗?

USP-NFonline中的每个单独文件都有其自己的正式生效日期(Official date)信息,它链接到 USP–NF Online平台中的 唯一永久性文件标识符(DocID)。该DocID不会因为每期出版而发生改变,除非该文件标准发生了修订。

哇,这次真的学到了

非常感谢您专业的解答!

很高兴能帮助到大家,

我们下期再见哦~

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