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百亿蓝海!儿科磁共振市场!

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文章来源:思宇MedTech ;编辑:杨柳荣

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世界人口高速老龄化,各国都在鼓励生育。目前全球有8000多家新生儿重症监护室对新生儿专用磁共振的大量需求亟须满足。儿科磁共振市场有望成为下一个蓝海。

01儿科磁共振,百亿蓝海市场

早产儿是指妊娠小于等于37周出生的婴儿。早产儿通常会有复杂的医学问题,往往一出生就住进了新生儿重症监护室NICU。

据WHO数据,全球每年约有1500万早产儿出生。磁共振相比于超声和CT,对于新生儿来说,是一种更安全更温和的监测大脑发育的成像工具。

大部分传统磁共振成像设备仅适用于成年人,且由于磁场可能会对身体产生一定危害,所以往往都放置在“戒备森严”的放射科。

但对于新生儿,特别是早产儿来说,从准备、MRI检查到返回NICU需要花费3至6个小时,显然会影响及时治疗。

全球目前约有8000多家新生儿重症监护室NICU,对能直接放置在NICU的新生儿专用磁共振成像设备有大量需求,市场潜力巨大。

随着2016年我国二胎政策的全面放开,我国迎来了第四次婴儿潮。虽然这次的婴儿潮没有前三次人口增长幅度大,但鉴于国家对于老龄化社会的担忧,将会持续出台政策鼓励生育。

据The Insight partners数据,全球儿科MRI市场将以年复合增长率7.5%的速度,从2021年的34.26亿美元增长到2028年的56.89亿美元。

02以色列Aspect Imaging全球首创

以色列的Aspect Imaging 结合独特的 MRI 技术创新和应用场景设计,开辟了新的产品类别,发掘了市场新机遇。

Aspect Imaging的Embrace™由在永磁行业工作了 30 多年的 Uri Rapoport及其团队历时七年开发而成,于2017年7月被 FDA 批准,成为了全球首个FDA获批专门用于 NICU 新生儿脑部成像的磁共振设备。 

Embrace™ 紧凑、安静、自屏蔽且能够容纳一个专用的温控育婴箱的检查床,可以直接放置在NICU,将磁共振成像带到了新生儿身边,消除了新生儿从NICU到放射科这段“危险旅程”的各种风险。

Aspect Imaging 的创始人、总裁兼首席执行官 Uri Rapoport 解释说:“为婴儿准备进行常规 MRI扫描需要三到六个小时。你必须将连接到婴儿的所有设备的管子的长度,如供氧管,从大约 1.5 米延长到 4-6 米,这不是一项简单的任务。”

“此外,你还必须把婴儿从NICU带到地下室的 MRI 室。在最理想的情况下,这在同一栋楼内,但现实并非如此。这段旅程存在重大危险,例如感染风险。不过,最重要的是,将婴儿留在 NICU 中意味着新生儿仍然靠近维持其生命所必需的所有医疗设备。”

“当我们采访 NICU 管理人员时,”Rapoport 回忆道,“他们的第一个要求总是,'请不要把新生儿带离NICU ' 他们告诉我们:‘如果出现问题,我们楼下没有专用设备,楼下没有专门的医护人员。我们想在 NICU 的安全环境中进行。'”

由于现在的大多数磁共振设备是采用超导技术,所以对放置在它周围的设备有很多限制条件。但Embrace™ 完全封闭,外部磁场可以忽略不计,这意味着它可以在标准的 NICU 中使用,无论周围的设备是由钢、铁、塑料还是其他任何材料制成的。 

医生和护士也可以在扫描期间陪在婴儿身边,并在必要时在 30 秒内将婴儿拉出进行治疗。一切顺利的话,完成扫描整个过程只需要45分钟。

Embrace™ 与传统 MRI 区别开来的主要突破性技术如下:

磁铁:Embrace™ 系统使用 1T 永磁体代替需要冷却系统的超导磁体。

自屏蔽:Embrace™ 的“5G 线”——静磁场暴露水平处于危险范围内的周边——位于磁铁盖内。这意味着 NICU 设备可以放置在系统附近。

病床:婴儿被放置在定制设计的病床上,配有定制的襁褓配件,可最大程度地减少移动并最大限度地提高舒适度。育婴箱般的安全环境、温度可控,可以持续监测婴儿的生命体征。

线圈:使用专为婴儿设计的发射-接收头部线圈扫描婴儿的头部。

噪音:Embrace™ 产生的噪音大大低于全身 MRI 系统。

FDA 器械和辐射健康中心儿科和特殊人群首席医疗执行官Vasum Peiris说:“在新生儿重症监护病房设磁共振成像系统,可以让新生儿成像检查更安全。

03力磁医疗和美时医疗紧跟步伐

我国的江苏力磁医疗设备有限公司和美时医疗紧跟步伐,也推出了自研的新生儿磁共振成像。目前,力磁医疗的NIDO婴儿专用磁共振影像设备系统已获NMPA批准,美时医疗的儿科专用机NEONA已获得FDA注册认可。

江苏力磁医疗设备有限公司是一家专业从事高端医疗器械设计、研发、制造、销售和维护的高科技企业,在全球范围内填补了开放式婴幼儿专用磁共振成像设备的空白。 

NIDO婴儿专用磁共振影像设备系统可用于婴儿头部疾病检查、新生儿颅脑疾病检查,可安装在NICU,NIDO占地面积小、易安装、使用便捷。

值得指出的是,NMPA批准的该系统适用范围为“供0-12个月婴儿头部位置临床MRI图像诊断,无颅脑MRS功能和增强扫描功能,不包含在婴儿培养箱或供氧管道护理下的早产儿。”

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美时医疗公司是一家具有原创技术的高端医疗诊断设备研发和制造企业。2023年2月美时医疗儿科专用机NEONA正式获得FDA注册认可。NEONA是全球首台婴幼儿专用超导磁共振,拥有原创技术专利,能够大大提高新生儿精准诊断质量。 

NEONA小巧玲珑、安全可靠,比成人通用型磁共振成像速度快和更安全。其专门设计的高效传输射频系统,在保持图片质量的同时还能维持低射频功率,显著降低扫描风险。NEONA的定制化系统设计解决方案可大幅降低噪音,其并行成像扫描则可快速成像。此外,系统的轻巧型设计可直接安装在NICU。

主编|赵清     

审核|祎禾    

排版|miya 



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