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关于铂金硫化硅胶垫片验证指南
5000 系列铂金硫化硅胶垫片及其原材料已根据一系列药典和非药典标准进行测试。其中包括: 美国药典体内及体外生物相容性 欧洲药典 3.1.9 ISO 10993 还包括其它可提取物测试。有关对 5000 系列硅胶垫片进行的验证/鉴定测试的摘要,请下载高纯度垫片验证摘要指南。 完整的验证指南包括有关测试方法和实际测试报告的其他信息,提交验证申请表即可索取。 BioPure 高纯度垫片(仅限 5000 系列硅胶),其原材料和制造流程符合多项合规法规。相关合规声明包含在合规指南中,提交验证申请表即可索取。 验证摘要指南本摘要指南总结了对铂金硫化硅胶垫片进行的验证/鉴定测试。 查看硅胶垫片摘要指南 - 393.3kb |
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