中华人民共和国农业农村部公告 第525号

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准硕腾公司美国查理斯堡生产厂等3家公司生产的猪伪狂犬病活疫苗（Bartha K61株）等4种兽用生物制品在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签，自新核发的《进口兽药注册证书》生效之日起执行，此前发布的该4种制品质量标准、说明书和标签同时废止。

批准保加利亚标伟特股份有限公司等2家公司生产的延胡索酸泰妙菌素预混剂等2种兽药产品在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布修订后的产品质量标准、说明书、标签和工艺规程，自新核发的《进口兽药注册证书》生效之日起执行，此前发布的该2种兽药产品质量标准、说明书和标签同时废止。

批准英国伊科动物保健有限公司CBB工厂生产的酒石酸泰万菌素可溶性粉在我国变更注册,发布修订后的产品质量标准、说明书、标签和工艺规程，自发布之日起执行。此前发布的该产品质量标准、说明书和标签同时废止。

批准美国礼蓝动物保健有限公司英国生产厂等2家公司生产的替米考星溶液等2种兽药产品在我国变更注册。

特此公告。

附件： 1.进口兽药注册目录

2.质量标准

3.说明书和标签

4. 工艺规程

农业农村部

2022年2月7日

附件1

进口兽药注册目录

兽药名称

生产厂

名称

国 别

进口兽药

注册

证书号

有效期限

备注

猪伪狂犬病活疫苗（Bartha K61株）

Pseudorabies Vaccine, Modified Live Virus

硕腾公司美国查理斯堡生产厂

Zoetis Inc., Charles City, USA

美国

（2022）

外兽药证字

16号

2022.10.24  

—

2027.10. 23

再注册

鸡病毒性关节炎

活疫苗

（1133株）

Tenosynovitis Vaccine, Modified Live Virus

（Strain 1133）

硕腾公司美国查理斯堡生产厂

Zoetis Inc., Charles City, USA

美国

（2022）

外兽药证字

17号

2022.09.15  

—

2027.09.14

再注册

仔猪C型产气荚膜梭菌病、大肠杆菌病二联灭活疫苗

Clostridium Perfringens Type C–Escherichia Coli Bacterin–Toxoid

硕腾公司

美国林肯

生产厂

Zoetis Inc., Lincoln, USA

美国

（2022）

外兽药证字

18号

2022.11.21  

—

2027.11.20

再注册

鸡毒支原体活疫苗（MG 6/85株）

Mycoplasma gallisepticum Vaccine, Live Culture

（Strain MG 6/85）

英特威美国分公司Intervet Inc.

美国

（2022）

外兽药证字

19号

2022.03.14  

—

2027.03.13

再注册

延胡索酸泰妙菌素预混剂

（10%）

Tiamulin Fumarate Premix

保加利亚标伟特股份有限公司

BIOVET Joint Stock Company

保加利亚

（2022）

外兽药证字

20号

2022.03.31  

—

2027.03.30

再注册

延胡索酸泰妙菌素预混剂

（80%）

Tiamulin Fumarate Premix

（2022）

外兽药证字

21号

多拉菌素注射液

50ml∶0.5g

（50万单位）

Doramectin Injection

因诺特医药有限公司Inovat Industria Farmaceutica LTDA

巴西

（2022）

外兽药证字

22号

2022.12.12   

—

2027.12.11

再注册

多拉菌素注射液

200ml∶2.0g

（200万单位）

Doramectin Injection

（2022）

外兽药证字

23号

多拉菌素注射液

500ml∶5g

（500万单位）Doramectin Injection

（2022）

外兽药证字

24号

酒石酸泰万菌素

可溶性粉

100g∶5.0g

（500万单位）

Tylvalosin Tartrate Soluble Powder

英国伊科动物保健有限公司CBB工厂

ECO Animal Health Ltd. Cod Beck Blenders Limited

英国

（2017）

外兽药证字

69号

2017.09.15   

—

2022.09.14

变更注册：生产厂名称变更为英国伊科动物保健有限公司CBB工厂

ECO Animal Health Ltd. Cod Beck Blenders Limited；修改兽药说明书

酒石酸泰万菌素

可溶性粉

100g∶25.0g

（2500万单位）Tylvalosin Tartrate Soluble Powder

（2017）

外兽药证字

70号

酒石酸泰万菌素

可溶性粉

100g∶85.0g

（8500万单位）Tylvalosin Tartrate Soluble Powder

（2017）

外兽药证字

71号

替米考星溶液

（25%）

Tilmicosin Solution

美国礼蓝动物保健有限公司英国生产厂

Elanco UK AH Limited

英国

（2021）

外兽药证字

20号

2021.04.02   

—

2026.04.01

变更注册：农业农村部公告第411号中，该产品质量标准和说明书中【用法与用量】“……每1kg体重，猪和鸡10～15mg”和【注意事项】第5条“……10～15mg/kg/d的剂量……”中10～15修改为“15～20”

鸡传染性喉气管炎重组鸡痘病毒二联活疫苗

Fowl Pox–Laryngotracheitis Vaccine, Live Fowl Pox Vector

诗华美国动物保健公司 Ceva Animal Health, LLC

美国

（2019）

外兽药证字

19号

2019.03.29   

—

2024.03.28

变更注册：生产厂名称变更为诗华美国动物保健公司

Ceva Animal Health, LLC