关于被停用的马来氯苯那敏，这可能是我看过最详尽的一篇介绍了！

换句话说：沈阳新地药业是个很重要的“原料（想象为“小麦面粉”）”供应企业，全国很多的生产“扑尔敏”（可以想象为成品：馒头）或含有“扑尔敏”成分的感冒药（可以看成各类含有面粉的蛋糕，面包，点心等），都需要这些原料（小麦面粉）。但是，沈阳新地药业提供的这些原料（小麦面粉），不是自己利用小麦加工的，而是从二道贩子（还不知道哪里的二道贩子）手中买的小麦粉半成品（加工过程未知，添加的杂质未知），自己再进一步加工成为对外销售的“小麦面粉”。这个过程中就存在重大的安全风险：

（1）如果引入二道贩子的半成品，再按照之前国家批准的生产工艺进行质量检查，可能有很多杂质不能检测到（例如按照之前的工艺过程不可能引入的新杂质）；

（2）二道贩子的中间体氯苯那敏来源不清楚，不知道其生产厂家是否符合GMP标准

（3）再进一步联想一下：企业能一处作假，很可能处处作假

（4）最严重的是，这些“违规生产的原料药”被全国各个药厂购买后，加工成为成品（馒头，或糕点）销售给患者，遭殃的人数是巨大的，损失也是巨大的。

事实上，根据群众举报，辽宁省局在2017年12月7日已经收回了沈阳新地药业的马来酸氯苯那敏的原料药生产GMP证书。

2关于氯苯那敏

氯苯那敏是个什么药

马来酸氯苯那敏，就是我们大家所熟悉的“扑尔敏”，氯苯那敏属于第一代抗组胺药，以马来酸氯苯那敏原料药生产的制剂有：片剂、注射剂。主要用于鼻炎、皮肤黏膜过敏及缓解流泪、打喷嚏、流涕等感冒症状。

而马来酸氯苯那敏是一个“通用名”，就是世界上都认可的名称，扑尔敏是之前在中国约定成俗的“俗名”，现在已经不用了。据总局数据库查询，含“马来酸氯苯那敏”的药品批文有2112个。而且，都是用量非常大的药品，如小儿氨酚黄那敏、美敏伪麻口服溶液、维C银翘片、咳特灵胶囊、鼻炎片等。

温馨提示：该企业2017年生产的所有马来酸氯苯那敏原料药都应被召回，不包括用该原料成产的制剂（马来酸扑尔敏片等）。

氯苯那敏可用这些药代替

一般变态反应可选用：其它第 1 代抗组胺药，如苯海拉明、赛庚啶、异丙嗪等；

也可选用无嗜睡副作用的第 2 代抗组胺药，如特非那丁、西替利嗪、氯雷他定、地氯雷他定、阿伐斯丁等。

氯苯那敏注意事项

四岁以下儿童不推荐复方感冒药：

普通感冒属于病毒性感染，是可以自愈的疾病，吃不吃感冒药都不会缩短感冒的病程，而且感冒药不是针对病因进行治疗的药物。

美国食品药品管理局（FDA）2007 年下令撤回市场上所有用于两岁以下儿童的复方感冒药，在药品说明书上明确规定「不推荐给四岁以下的儿童使用复方感冒药」。

氯苯那敏注意事项：

1、服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。

2、孕妇及哺乳期妇女慎用。

3、膀胱颈梗阻、幽门十二指肠梗阻、甲状腺功能亢进、青光眼、消化性溃疡、高血压和前列腺肥大者慎用。

氯苯那敏相互作用：

不应与含抗组胺药（如马来酸氯苯那敏、苯海拉明等）的复方抗感冒药同服。

不应与含抗胆碱药（如颠茄制剂、阿托品等）的药品同服。

与中枢镇静药、催眠药、安定药或乙醇并用，可增加对中枢神经的抑制作用。

可增强抗抑郁药的作用，不宜同用。

使用氯苯那敏，千万不能忘记的两点：

一、做皮试前忘记问：您是否服用过感冒药？

很多家庭都备有复方感冒药，很多患者会自服感冒药，不少患者还会去医院输液。大部分复方感冒药中含氯苯那敏，如复方酚咖伪麻胶囊和维C 银翘片。氯苯那敏可使皮试结果呈假阴性，做皮试前不要忘记问一句：“您是否用过复方感冒药？”

氯苯那敏的个体差异很大，半衰期3~24小时，在做皮试前需要充分停用这类药物。

二、开处方忘记问：您是否有癫痫病史？

第一代抗组胺药，分子量较小，脂溶性大，易透过血脑屏障，既有抑制又有兴奋中枢神经系统的作用。氯苯那敏镇静催眠作用最弱，部分患者，特别是儿童或老人，常规剂量即可引起精神兴奋、失眠、肌颤等。

氯苯那敏可诱发癫痫，有癫痫病史的患者慎用扑尔敏，可选用第二代抗组胺药：西替利嗪，左西替利嗪，氯雷他定，地氯雷他定等（不易透过血脑屏障）。

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