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阅读量: 156 作者: 周飞燕,孔雯雯,杨丽菲 展开 摘要: 目的 建立注射用重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子(rh GM-CSF)冻干粉针剂中主要活性成分的HPLC的测定方法.方法 HPLC色谱条件中,色谱柱为TSK gel G3000SW(300.0 mm×7.5 mm,5μm),流动相为0.1 mol/L磷酸盐缓冲液,流速为1 ml/min,自动进样20-40μl,检测波长为280 nm.研究该色谱条件是否能分析rh GM-CSF冻干粉针剂中的各组分,实验重现性以及不同进样体积与各组分峰面积的线性关系.结果 检测出rh GM-CSF冻干粉针剂中的主成分为rh GM-CSF蛋白和人血白蛋白,rh GM-CSF蛋白进样量与峰面积呈良好线性关系,R2〉0.99,百分含量的RSD值均〈3%.结论 该法可用于检测rh GM-CSF冻干粉针剂蛋白量在10-20μg范围内的的活性成分含量. 展开 关键词: 重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子 冻干粉针剂 高效液相色谱法 DOI: 10.3969/j.issn.1674-4721.2017.15.032 年份: 2017 |
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