临床评价报告（八篇）

新药临床试用评价报告

根据临床科室提报新药需求，按我院药事管理规定，经药事管理委员会审批通过，于20xx年5月引进新药18种，并按规定对新引进品种进行3个月的临床试用观察。经过6至8月的临床试用，对本次引进新药情况分析如下：

本次引进的18个新药，均为湖北省统一招标目录中药品，我院医管科制定的采购价格及执行价格符合湖北省医疗机构网上药品集中采购平台相关规定。5月25日接到价格文件后药剂科发布新药试用信息， 6月1日临床科室试用，截止8月31日，采购及使用量见下表：

依据上列数据，注射用阿莫西林钠氟氯西林钠因在试用期未供货，请予淘汰。小儿消食咀嚼片3个月零销售，建议淘汰。双歧杆菌四联活菌片销售4盒，比较同类品种口服酪酸梭菌活菌散剂25盒、妈咪爱50盒，销售数量太小，考虑其有效期为18个月，建议少量采购，继续试用观察。

一、因本次引进品种较多，为便于分析，分3类讨论，首先是针剂，其中注射用阿莫西林钠氟氯西林钠未予配送，不予分析，其它品种具体情况如下：

鉴于儿科护理部反映注射用头孢匹胺皮试阳性病例较多，查询相关文献资料，头孢类药物的安全性经历了长期临床检验，头孢类药物可以引起过敏反应，也有引起过敏性休克甚至死亡的报道，但一直公认是安全的药物。药典中明确规定了使用青霉素类药物之前要进行皮试，过敏者禁用；而并无头孢类药物进行皮试的规定。头孢类药物皮试阳性比率与头孢类药物不良反应比率无直接关联，但可以经济快速筛查出潜在过敏人群，有助于临床安全用药。统计儿科护理部6至8月皮试记录，并抽样临床使用量前2位头孢类药物参考对比，整理统计如下：（头孢类药物暂无皮试阳性比例数据，附头孢类药物不良反应比率仅供参考）

数据显示，头孢匹胺皮试阳性比率确实高于同类其他品种。但分析统计数

据，该药为临床试用期，数据采样量较小，统计数据不能客观反应其药品的真实情况，而头孢匹胺上市前及上市后进行的临床研究统计分析数据也有限，建议临床使用中注意观察，医务科、药剂科、护理部加强技术指导，严密关切该药物的后期使用情况。

…… …… 余下全文