医疗器械临床试验机构备案查询路径图解

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怎么查询各省医疗器械临床试验机构备案管理信息？怎么查临床机构是否备案？

　　目前全国各级医院有98.9万家，但三级医院只有2000多家，二级医院只有7000多家，剩下的全是乡镇卫生院、社区卫生中心、卫生室等。而在其中，通过认证的医疗器械临床试验机构，只有1148家，通过认证的药物临床试验机构，只有1209家遍布全国30个省直辖市自治区。鼓励医疗器械创新，必须首先解决临床试验的瓶颈问题。对此，CMPA进行一系列改革，医疗器械临床试验机构进行备案管理。

　　早在2017年11月24日CFDA和卫计委就联合发布《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》(2017年第145号)，把临床试验机构的资格认定，改为备案管理。目前，医疗器械临床试验机构备案管理信息系统也悄然上线！

      怎么查询各省医疗器械临床试验机构备案管理信息？怎么查临床机构是否备案？现把最新备案临床机构查询方法整理如下，供大家参考：

1、打开国家药监局（NMPA）官网，www.nmpa.gov.cn

2、滑动网页至最下方，点击“在线服务”

3、在“在线服务”页面，点击“药物和医疗器械临床试验机构备案管理信息系统”

4、进入到“药物和医疗器械临床试验机构备案管理信息系统”，可根据您的需求自行选择，医疗器械/药物都可查询

5、正式进入查询阶段，可根据搜索条件查询您需要的内容，到此流程结束

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