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负责人 品保部 审核地点 品保办公室 审核时间 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 记录控制是否按程序文件规定进行控制 --- 在审查其它项目 时 , 对相关记录控制进行确认 4.2.4 记录管制 对产品的检验和试验状态如何标识 ? 如何进行追溯 --- 在施中 和作业现场进行查看 , 确认其标识是否合理与有效 ., 是否方 便追溯 . 7.5.3 标识和可追溯性 对不合格品的处置是否符合标准及文件的有关规定 --- 要求 提供对不合格品的相关处置记录 . 8.3不合格品管制 对不合格品的标识 / 隔离是否能有效防止其非预期的使用或 交付 ?--- 现场查看不合格品的标识与隔离状态 . 文件是否按规定进行制修订及按规定进行管制 --- 抽 3-5 份文 件查看制修订情况及管理情况 4.2.3 文件控制 质量方针是否被了解 --- 抽问 2-3 人 内部审核部门检查表 审核人员 受审核部门 检查项目 --- 及方法 检查依据 情 产品的检验是否按照文件规定 --- 进行抽取 5~7 个订单 , 查看 根据策划要求的检验是否得到实施 , 记录是否完整 . 从进料、 制程、成品检验各抽 5-7 个订单的记录 8.2.4 产品的监视和测量 5.3 质量方针 8.3不合格品管制 量规仪器是否按规定进行校验及管制 --- 抽取 3-5 个量规仪器 确认校正状况及记录状况 7.6 监视和测量装置的控 制 对不合格的发生是否采取措施,并确保所有不合格均被关 闭 --- 根据不合格来源各抽 1-2 个不合格检查是否按文件规定 进行矫正、预防、并跟踪验证 8.5. 改进 部门内及部门间是否进行有效的沟通 --- 提供证据 5.5.3 内部沟通 是否定期召开管理评审,管理评审是否对品质体系的适应 性、充分性、有效性检讨 --- 提供证据 是否了解公司及部门品质目标 --- 抽问 2-3 人 5.4 策划 是否制定工作职责,及了解工作职责 --- 抽问提供证据 5.5.1 职责和权利 5.6 管理评审 人员是否有训练,并经考核合格后才上岗 --- 提供证据查管 理部时一并检查 6.2 人力资源 是否实实施 5S 管理 --- 实地检查 6.4 工作环境 对产品实现的过程是能确保其有效性,并记录 --- 提供证据 7.1 产品实现的策划 |
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