《法规》重要考点：中药的概念与分类

中药的概念与分类是《法规》重要考点，为了帮助大家备考，小编为大家整理出如下相关内容：

中药的概念：中药是指在我国传统医药理论指导下，用于预防、治疗、诊断疾病，并具有康复与保健作用的药用物质及其制剂。

中药不同于天然药物，天然药物是在现代医药理论指导下使用的天然药用物质及制剂。

中药包括中药材、中药饮片和中成药（含传统民族用药）等。

中药材

定义：来源于药用植物、药用动物等资源，经规范化的种植（含生态种植、野生抚育和仿野生栽培）、养殖、采收和产地加工后，用于生产中药饮片、中药制剂的药用原料。

分类：根据产地，中药材分为道地中药材和一般药材。国家保护野生药材资源和中药品种，鼓励培育道地中药材。

中药材食药物质：

食药物质：传统作为食品，且列入《中国药典》的物质。纳入食药物质目录的物质应当符合下列要求：

1.有传统上作为食品食用的习惯

2.已经列入《中国药典》

3.安全性评估未发现食品安全问题

4.符合中药材资源保护、野生动植物保护、生态保护等相关法律法规规定。

中药饮片

（1）定义：中药饮片是指在中医药理论指导下，根据辨证施治和调剂、制剂的需要，对产地初加工的中药材进行特殊加工炮制后形成的制成品。

（2）炮制要求：中药饮片的炮制是药品生产行为，生产者必须取得药品生产许可证，且必须按照法定GMP标准组织生产。

（3）注意：只有中药饮片才可直接用于临床配方或制剂生产，中医处方调配和中成药生产投料均应为中药饮片，中药材不可直接入药。

中成药

（1）定义：根据疗效确切、应用范围广泛的处方、验方或秘方，具备一定质量规格，批量生产供应的药物。

（2）中成药的原料是中药饮片，并非中药材。

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