三诺生物：2022年年度报告

三诺生物传感股份有限公司

2022年年度报告

2023年04月

致股东的一封信

各位尊敬的股东：

感谢您一直以来对三诺生物的信任与支持！

2022年，三诺聚焦以血糖监测产品为核心的慢性病快速检测业务，推动糖尿病管理专家的数智化转型，保持第一曲线持续成长的同时，努力培育第二曲线。在强化信息化建设基础上，通过“完善企业信息化建设”来持续“改进和优化核心业务”，用以提升运营效率和质量。推动“数字医疗”+“健康生活方式引导服务”新业务的培育。探索“数字产品/服务创新”提供良好的客户体验和增加用户价值。坚持用户至上的创新，强化适配全球布局的组织能力建设。

在实施全球领先的糖尿病数字管理专家战略的过程中，真正地理解用户至上，通过软件去定义产品，借助人工智能AI或互联网的能力去构建数字的连接和数字的服务。提升推动自主变革的能力，构建专业化、数智化、全球化的核心组织能力。

通过将研发分成PPL（个人掌上实验室，PersonalPalmLab）、PDL（精准桌上实验室、PrecisionDeskLab）和PWS（可穿戴医疗设备系统、Precisionwearablesystems）以及DigitalHealthSolution（智慧糖尿病管理），来推动公司iPOCT的优化和iCGM的上市，实现公司专业化能力的提升。通过构建基于三诺核心产品的物联网S.IoT，以及数智运营的iSee、糖尿病院内外一体化管理和糖尿病互联网医院，推动公司数智化能力的建设。通过FDA的符合性、真睿一代的国产化，HPALC全球上市，强化公司全球化能力的培育。

2022年三诺实现营业收入28.14亿元，同比增长19.15%；实现归母净利润4.31亿元，同比增长300.56%。净利润回升主要是由于公司海外业务的改善和国内业务的持续增长。

德鲁克曾说过：对企业和个人无论环境是否变化，成长都是必须进行的。持续和健康成长是企业和个人最本质的追求，而健康的成长需要的是长肌肉，而不是脂肪。需要有利润的增长，而不仅仅是规模的增长，就要进入个人能力和成就感的增长。

2023年，三诺的年度主题是“i成长，效率”。“i”成长第一层目标是实现员工自己的成长，员工的成长是公司专业化、数智化和全球化组织能力提升的基础。“i”成长是员工和组织相互成就的过程，按照领导力的3i模型，领导力的成长要能实现insight洞察业务、influence协同团队和inspire激发自我。“i”成长的第二层目标是innovation，是创新的成长。创新是三诺现在、未来在全球具有竞争力的基础。创新不是仅仅是基于技术想象的创新，而是基于用户价值，用户获得更多超额价值的创新。“i”成长的第三层目标是increase，是经营质量和效率的increase，增加的是肌肉，而不是脂肪。

人们对生命质量的追求，对提高健康医疗产品和服务的质量的需求是无止境的，需要全球医疗、工业、商业持续的协同创新来满足。基于持续葡萄糖监测（CGM）的实时感知，结合临床精准分型和管理，建立感知—评估—干预的闭环已从学术研究走进现实，chatGPT也随着大规模应用而快速进化，糖尿病等相关慢性疾病的管理进入精准医学时代。三诺作为全球糖尿病监测行业的领先企业，基于全球领先的第三代CGM创新生物传感技术，“三诺爱看，iCAN”持续葡萄糖监测（CGM）产品的上市，将推动糖尿病精准管理在全球的普及。

2023年，三诺将保持乐观、惟精惟一，坚持长期主义、提高效率、ｉ成长。以专业化、数智化、全球化的核心组织能力建设的确定性，应对全球经营不确定性的挑战。投入更多的资源聚焦在糖尿病等慢性疾病精准监测技术创新和管理系统的数智化，成就“全球领先的糖尿病数字管理专家”长期价值。恪守对用户、员工和股东的三个承诺，践行帮助糖尿病等慢性病人群提高生活质量的使命。

三诺生物传感股份有限公司

董事长：李少波

二〇二三年四月七日

公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。

公司负责人李少波、主管会计工作负责人黄安国及会计机构负责人(会计主管人员)何竹子声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。

所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。

公司在本年度报告中详细阐述了未来可能发生的有关风险因素及对策，详见“第三节管理层讨论与分析”之“十一、公司未来发展的展望”中的“公司可能面对的风险及应对措施”，敬请投资者予以关注。

公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：拟以公司未来实施2022年度利润分配方案时股权登记日的总股本剔除因公司通过集中竞价交易方式回购的、依法不参与利润分配的股份之后的股本总额为基数，向全体股东每10股派发现金股利2.00元人民币（含税）。本次利润分配不送红股，不进行资本公积金转增股本，剩余未分配利润结转下一年度。本预案需提交公司2022年年度股东大会审议通过后方可实施，在本次利润分配预案披露日至实施权益分派股权登记日期间，公司股本总额若因股权激励行权、股份回购、可转债转股等事项发生变化，公司将维持每股分配比例不变，相应调整分配总额。

备查文件目录

（一）载有法定代表人李少波先生签名的2022年年度报告文本；

（二）载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表；

（三）载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件；

（四）报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿；

（五）其他相关资料；

（六）以上备查文件的备置地点：公司投资者关系部｡

释义

公司聘请的会计师事务所

公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构

√适用□不适用

公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问

□适用√不适用

公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据

□是√否

公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值，且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在不确定性

□是√否

扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值

□是√否

单位：元

上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异

□是√否

1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况

□适用√不适用

公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。

2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况

□适用√不适用

公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。

√适用□不适用

单位：元

其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况：

√适用□不适用

其他符合非经常性损益定义的损益项目主要为按照持股比例计算的权益法核算单位取得的诉讼赔偿款6,489.01万元。

将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明

□适用√不适用

公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。

根据中国证监会《上市公司行业分类指引》的分类标准，公司所处行业属于制造业（C）中的专用设备制造业（分类代码：C35）。根据行业细分，公司属于专用设备制造业中的“医疗仪器设备及器械制造”。按照深圳证券交易所上市公司行业信息披露指引的要求属于医疗器械业，具体属于体外诊断行业中的POCT行业。

根据国际糖尿病联盟（IDF）发布的《全球糖尿病地图(IDFDiabetesAtlas)（第10版）》数据显示，2021年全球成年糖尿病患者人数达到5.37亿，约十分之一的成年人受到影响。相比2019年，糖尿病患者增加了7400万，增幅达16%，突显出全球糖尿病患病率的惊人增长。

数据来源：IDF2021年第十版《全球糖尿病地图》

多年以来，中国一直是世界糖尿病患者数量第一大国。2021年全球共有5.37亿名成年糖尿病患者，其中我国成年糖尿病患者人数达1.41亿，以此估算，全世界每4名糖尿病患者中就有1名来自于中国。2011年

至2021年期间，我国糖尿病患者人数由9000万人增加至1.41亿人，增幅达56%，其中约7283万名患者尚未被确诊，比例高达51.7%，和发达国家相比有很大差距。

我国糖尿病患者血糖仪渗透率远低于发达国家，血糖仪市场增量空间巨大。据中国产业信息网的分析数据显示，2019年我国糖尿病患者血糖仪渗透率仅在25%左右，低于世界平均60%的水平，与欧美国家90%的血糖仪渗透率更是相距甚远。而且相对于美国和欧洲等成熟市场，中国糖尿病患者的血糖监测频率较低，平均而言，美国患者每年检测400次血糖，但是中国患者每年只检测120次，农村患者很少甚至不进行血糖监测。对此，《健康中国行动（2019-2030年）》中明确提出了要将我国成年人对于糖尿病的知晓率从2018年43.3%的低水平于2022和2030年分别提高到50%和60%以上，以及治疗率、控制率和筛查率也要持续提高的目标。

国际糖尿病联盟（IDF）将血糖监测与药物治疗、饮食治疗、运动治疗、糖尿病教育并称为糖尿病管理的“五驾马车”。《中国血糖监测临床应用指南（2021版）》提出5种血糖检测方式，其中毛细血管血糖检测是最常用的方法，并可通过血糖仪实现自我血糖监测（SMBG）。指南中建议所有糖尿病患者均需进行自我血糖监测，针对不同的糖尿病患者类型及治疗阶段，分别提出了具体的自我血糖监测的频次和检测要求，规范糖尿病患者的自我血糖监测，以实现更有效的血糖管理。根据指南提供的检测频次，预估糖尿病患者每年应进行200-300次自我监测。

未来，随着人口老龄化加剧、糖尿病患者人数增加、人民健康管理意识增强以及群众医疗消费意愿与消费水平的提升，中国血糖监测市场规模将持续攀升，我国血糖监测行业的市场规模也会逐渐扩大。根据前瞻产业研究院预计，未来5年中国家用血糖仪市场规模保持12%以上的复合平均增速，到2027年市场规模将超过110亿元。

中国2022-2027年中国家用血糖仪市场规模（亿元）预计

数据来源：前瞻产业研究院

POCT（PointofCareTesting）又称即时检验，是通过使用可携带式的体外检测仪器和试剂在患者身旁进行现场检测，并在取样现场即刻进行样本分析，从而快速得到检测结果的一类检测方法，具有检测空间不受限制、检测诊断时间更短、检验流程更便捷、有助于降低医院医疗资源的占用率等优点。作为医疗器械的重要细分行业，POCT产业与生命科学息息相关，集成了医学、生命科学、计算机科学、软件学、免疫学、分子生物学等跨学科的知识经验以及机械、电子、光学、工程学、工业设计与制造等多领域的技术工艺，并有着丰富的应用场景和检测领域。目前，POCT广泛应用于血糖检测、血气和电解质分析、快速血凝检测、心脏标志物快速诊断、药物滥用筛检、尿液分析、干式生化检测、怀孕测试、粪便潜血血液分析、食品病原体筛查、血红蛋白检测、传染病检测、甘油三酯和胆固醇等项目的检测，可以使原本烦琐的生化测试过程以简易且低廉的方式实现，方便非专业人员使用，促使临床分析手段走出医院实验室，走近病人，步入家庭和基层医疗机构，为慢性疾病患者提供便携、使用简单、成本低廉的监测和检测工具。由于没有时间和地点的限制，且操作规范上更加便于非专业人员的使用，为慢性病患者提供了方便、低廉又不失准确的监测工具，便于对慢性病进行高效管理。

POCT是在采样现场即刻进行分析，省去标本在实验室检验时的复杂处理程序，快速得到检验结果的一类新方法，与传统实验室检测相比，POCT在保留了“采样—分析—质控—输出”的核心步骤的前提下，能做到操作简单、检测无需专业人员采集、传送和检测样本、简化流程，能够短时间内快速及时反馈信息，同时不限制检测时间和地点，仪器多小巧便携。从应用场景来看，多用于ICU、手术室、急诊等临床科室以及家庭、诊所、社区医院等。近几年，场景略有交叉，检验科室也会引入POCT仪器，是大型检测的有效补充。受益于国内居民医疗检测需求激增以及国家积极出台相关利好政策，自2015年以来，政府积极推行分级诊疗，明确了基层建设是构建分级诊疗的基础。根据国家卫健委发布的《乡镇卫生院服务能力标准（2022版）》、《社区医院基本标准和医疗质量安全核心制度要点（试行）》、《社区卫生服务中心服务能力标准（2022版）》、《关于深入开展“优质服务基层行”活动和社区医院建设的通知》等文件，分别明确指示：（1）社区医院必须设置医学检验科（化验室）；（2）基层医疗机构必须配备血球计数仪、尿常规分析仪、急诊生化分析仪、全自动化学发光仪、血凝仪等常规检验设备，乡镇卫生院须开设47个检验科目；（3）在审批、设立标准、人力资源、定价、医保等方面放开约束促进基层诊所的快速发展。此政策的推广和实施有利于继续引导医疗资源向基层下沉，加大对基层的资源投入。国家统计局公布的《中华人民共和国2022年国民经济和社会发展统计公报》显示，2022年年末全国共有医疗卫生机构103.3万个，其中医院3.7万个，在医院中有公立医院1.2万个，民营医院2.5万个；基层医疗卫生机构98.0万个，其中乡镇卫生院3.4万个，社区卫生服务中心（站）3.6万个，门诊部（所）32.1万个，村

卫生室58.8万个；专业公共卫生机构1.3万个，其中疾病预防控制中心3385个，卫生监督所（中心）2796个。全年总诊疗人次84.0亿人次。面对基层医疗机构的硬件落后，诊疗能力不足，人员缺乏服务能力有限等现状，POCT产品快速、便捷、操作简单，且相比于大型仪器具有单价低、通量小等特点，使其迅速成为基层医疗机构的首选，为POCT产品提供了很大的增量市场。基层诊疗作为我国医改长期趋势，基层医疗机构在扩充检测设备上空间广阔，同时对于医疗器械价格相对更为敏感，性价比较高的优质国产POCT设备更受到青睐，POCT产品将凭借检验快速、灵活便捷、操作简单的特点，为乡镇卫生院、诊所、社区医院等基层医疗机构提供多元化的产品组合及整体化的解决方案，展望未来，在分级诊疗政策推进下，基层诊疗将带来POCT行业新一轮的成长，未来5年内增量市场同样有望超过百亿。

21世纪初，外国厂商凭借先进的技术优势和雄厚的资本实力在血糖监测领域内形成了一定的垄断。公司自2002年创立以来，一直致力于利用生物传感技术研发、生产、销售快速检测慢性疾病产品，从血糖监测起步，怀揣着“我们将让中国的每一位糖尿病患者都拥有自己的血糖仪”的梦想，开启了在中国推广经济实惠的血糖监测产品和开发当地糖尿病健康产业的征程。公司生产的“三诺”系列血糖仪及配套试条与其他慢病指标检测系统，以其“准确、简单、经济”的特点获得广大消费者的认可。公司在国内血糖仪零售市场份额占50%以上，拥有超过2,100万用户，血糖仪产品覆盖超过180,000家药店。经过在血糖监测行业的多年深耕，公司已经迈入全球血糖仪领先阵营，并通过公司与海外子公司的全球协同发展，实现了从血糖监测系统提供商向慢性疾病即时检测（POCT）产品的提供商和服务商的转变，构建了以血糖为基础，以慢病相关检测为抓手，以及用指尖血测多项指标的立体的多指标慢性疾病检测产品体系，为慢病防治提供更全面的整体解决方案。

公司作为国家生物医学工程高新技术产业化示范项目基地，同时也被认定为“国家企业技术中心”、“国家工程研究中心”和“国家知识产权优势企业”，多次获得国家创新基金支持，2021年荣获国家科技进步二等奖。未来，公司将聚焦糖尿病及相关慢病的监测，积极拓展POCT检测业务，致力于打造“硬件+软件+服务”的以患者为中心的全程糖尿病及相关慢病管理模式，为慢性疾病的防治提供更多创新性、系统性的智慧医疗解决方案，提高糖尿病等慢性疾病患者的生活质量，成就全球领先的糖尿病数字管理专家的长期价值。

公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“医疗器械业务”的披露要求

作为一家致力于利用生物传感技术研发、生产、销售快速检测慢性疾病产品的高新技术企业，自2002年创立以来，公司一直秉承着“恪守承诺、奉献健康”的企业宗旨，专注于推动糖尿病及慢病健康事业的发展。为爱而诺，恪守对用户、员工、合作伙伴社会和股东的承诺是公司的核心价值观。通过持续创新，践行“为糖尿病等慢性疾病患者提供优质的产品和服务，帮助他们提高生活质量”的使命，最终实现“全球领先的糖尿病数字管理专家”的战略愿景。

公司专注于推动糖尿病及慢病健康事业的发展，作为国家生物医学工程高新技术产业化示范项目基地，同时也被认定为“国家企业技术中心”、“国家工程研究中心”和“国家知识产权优势企业”，公司多次获得国家创新基金支持，并率先通过了ISO13485质量管理体系认证及欧盟CE认证。公司生产的“三诺”系列血糖仪及配套试条与其他慢病指标检测系统，以其“准确、简单、经济”的特点获得了广大消费者的认可。公司从血糖监测起步，通过公司与海外子公司的全球协同发展实现了从血糖监测系统提供商向慢性疾病即时检测（POCT）产品的提供商和服务商的转变。通过多年的努力发展，公司已经构建起以血糖为基础，以慢病相关指标检测为抓手的多指标检测产品体系。在产品上，公司实现了从单一血糖指标向血糖、血脂、糖化血红蛋白、尿酸、尿微量白蛋白等围绕糖尿病及相关慢病的多指标检测系统的转变，公司研发的iPOCT系统目前已经能够检测70多项指标；在市场上，公司实现了从以零售市场为基础逐步向医院市场和海外市场的拓展，构建了多产品、多渠道、多市场的立体销售体系；在研发上，公司实现了从电化学平台向光化学平台、荧光免疫平台、液相生化技术平台、凝血技术平台、化学发光技术平台以及基于互联网大数据的智慧医疗平台的延伸，构建了基于个人手上实验室（PPL）、精准桌面实验室（PDL）和精准可穿戴系统（PWS）的研发产品线。公司未来将继续聚焦糖尿病及相关慢病的监测及管理，积极拓展POCT检测业务，以满足基层医疗单元、家庭医疗单元需求的相关检测产品，同时加强智能糖尿病管理系统的完善和推广，强化以客户为中心，不断拓展经营品项目，为慢病解决方案以及未来的健康管理提供有价值的硬件产品，打造“生物传感+互联网+医疗+服务”的综合慢病管理模式。基于创新的生物传感器实现对检测参数的精准感知，基于物联网实现万物互联，基于人工智能实现健康生活方式的引导和高效率同等级医院相当的同质智慧医疗，建立“感知+评估+干预”的闭环，为长远发展奠定坚实基础。

1、家用产品：公司目前拥有“安稳”、“安稳+”系列，“金稳”、“金稳+”系列，“金智”系列，“安易”、“亲智”等不同系列的家用血糖监测产品；“EA”系列、“UG”系列等满足不同适用需求的血糖尿酸双功能测试仪；境外子公司PTS拥有“A1CNow+”糖化血红蛋白检测系统、“CardioChek”血脂检测系统产品；境外参股公司Trividia拥有的“真睿TRUE”系列等血糖监测产品和糖尿病辅助产品（糖尿病皮肤护理产品、纤维药片和综合维他命等）。

2、等级医院专业产品：院内手持式“臻准”系列、“金准+/金准+Air”血糖监测产品；院内外一体化糖尿病管理，通过连通慢病患者院内、院外信息，将住院患者血糖管理和出院患者自我监测智能结合，实现医患交流、线上复诊、跟踪随访等院内外全病程管理，最终实现患者的慢病自我管理；iPOCT检测系统（含分析仪及配套检测试剂或者配套检测试条），主要用于糖尿病及相关慢病的相关指标检测，公司目前拥有便携式糖化血红蛋白分析系统和便携式全自动生化分析系统、iCARE便携式全自动多功能检测仪、AGEscan晚期糖基化终末产物荧光检测仪等系列产品。通过公司的产品实现对糖尿病肾病、酮症酸中毒、高尿酸、高血压、血脂代谢异常、糖尿病足等并发症的早筛查、早预防、早诊断。

3、基层医疗专业产品：POCT检测系统，其中公司iCARE便携式全自动多功能检测仪目前已经能够检测70多项指标；手持式检测系统，包含血糖、血脂、尿酸等单功能或双功能检测仪器，操作简单、快速结果，具有良好的临床实用性；分钟诊所等系列凭借检验快速、灵活便捷、操作简单的特点，为社区医院、乡镇卫生院、药店、诊所、家庭医生等基层医疗机构提供了多元化的产品组合及整体化的解决方案。

4、糖尿病数字管理：公司加强智能糖尿病管理系统的完善和推广，强化以客户为中心，立足客户的需求，不断拓展经营品项目，为慢病解决方案以及未来的健康管理提供有价值的硬件产品，打造“生物传感+互联网+医疗+服务”的综合慢病管理模式，为慢性疾病的防治提供更多创新性、系统性的智慧医疗解决方案，提高糖尿病等慢性疾病患者的生活质量。

公司实行集中采购管理制度，由采购部统一负责原料、辅料、包材的采购供应，保证公司生产经营工作的正常进行。公司秉承适价、适时、适地、适质、适量的采购原则，采用合格供应商目录管理，原材料及关键设备必须在合格供应商目录中选择，从源头上杜绝不良品的流入，保证了公司的产品质量。采购部与质保部、工艺部负责筛选供应商，从选择供应商开始严格把关，根据企业资质、质量保证能力、生产能力、响应速度和服务水平等进行综合评定，经过多重审查后，选择优秀的公司作为合作伙伴，纳入合格供应商名录进行管理。采购物料到货后，先由仓库接收和报检，再由质控部进行抽样检验，检验合格后方可入库，并建立物料卡确保每一批次的物料先进先出并可追溯。自公司重组完成以来，公司积极探索与海外子公司PTS和Trividia的国际采购协同模式，通过资源共享、集中采购等方式，实现了物料的全球采购，以降低产品成本，实现股东利益的最大化。

公司全面推动智能制造建设，从自动化、信息化、智能技术以及数智化转型等多方面推进，生产线自动化率超过90%。公司严格按照ISO:13485:2016生产体系认证并参照GMP和FDA的体系要求组织生产，实施以ERP、MES、APS为核心的集研、产、供、销、质一体化协同的智能集成应用平台。通过设备与设备、设备与系统之间数据互联互通，实现生产全流程闭环管理；运用BI看板+智能APP等对各项指标进行可视化、预警和预控管理，及时响应、快速改善，打造高效率的生产制造管理体系；通过信息系统全覆盖、数据自动采集实现生产制造数据实时、透明、在线管理，数据驱动管理、驱动改善，为精准决策奠定基础；通过建立数字化运营车间以及数字化管理平台实现生产制造数字化运营管理。公司生产部门对年度生产计划分解为月生产计划、日生产计划，并提前安排和组织生产，以保障供货的及时性；公司研发中心工艺部门负责产品生产工艺的创新与研发；公司生产中心负责具体产品的生产流程管理；公司质保部门与质检部门负责对生产过程的各项关键质量控制点和工艺纪律进行监督检查，负责对原、辅、包装材料、半成品、成品进行质量检验及生产质量评价，确保产品质量安全；PTS公司严格按照FDA体系要求开展和组织生产活动。公司及子公司协同推进自动化建设、信息化建设，采用智能技术，以打造数字化工厂为核心，建立了围绕装备集成化、产品检测智能化以及生产过程追溯自动化为一体的试剂产品自动灌装生产线和血糖单支条自动内包生产线等智能化生产线，大幅提高了公司整体生产制造能力和智能化管理水平。

在产品端，公司通过提高终端客户的渗透率和监测频次，以客户需求为导向，为提高糖尿病及慢病患者的生活质量和降低医疗成本为目标，不断丰富公司的产品品类。在服务端，公司积极响应国家分级诊疗及慢病管理的相关政策，充分利用公司的多指标检测系统、分钟诊所和院内外血糖管理系统，巩固和提升公司产品和服务的覆盖范围，并与国家糖尿病标准防控中心（DPCC）合作，打造区域慢病管理系统。

公司以零售市场为主，通过联合药企、赋能药房、区域经销商、电商平台等渠道将产品销往终端用户，利用分钟诊所免测，不断推动用户发现计划，不断提升市场占有率、周边产品品类和产品的升级。公司积极推动临床市场的开拓，针对临床市场打造的“金”系列产品、双功能产品、iPOCT、分钟诊所以及院内糖尿病管理系统得到了医院和基层医疗机构较高的认可度，通过加快医院开发来提高院内系统的覆盖率，通过互联网技术及配套物联网设备来打通院内医疗服务与院外健康管理壁垒，实现医患之间的互联互通，推进院内血糖主动会诊系统和DPCC的实施，不断提高市场占有率。公司加强基层医疗业务发展，成立iPOCT销售部门，拓展POCT产品的销售和直联用户，加速基层医院和诊所开发，从而快速覆盖社区诊所和医院；积极探索针对于基层医疗机构的线上线下慢病管理服务；利用区域一体化项目，快速开发高质量医院，从而提升临床市场份额；积极拓展海外市场，公司持续贯彻“植根中国走向世界”的发展理念，借鉴国内的推广模式，继续探索与深化精耕模式的开拓东南亚市场，先后在马来西亚、孟加拉和泰国成立子公司，组建本地销售团队，开发终端药店、扎根国际市场，与国际伙伴建立长期稳定的战略合作关系，同时发展跨境电商业务，在欧洲、北美、东南亚等17个国家拥有了合作海外仓，实现了物流本地化，不断开拓海外市场。PTS公司在继续深耕北美市场的同时，也通过投标等方式继续拓展其在墨西哥、非洲等地的业务。Sinocare产品与PTS产品、Trividia产品通过协同销售，整合海外营销网络，拓展全球市场业务，业务遍布135个国家和地区，最大程度地服务于全世界的糖尿病和慢性病患者。

根据《中国2型糖尿病防治指南（2020年版）》，综合指标管理更有利于预防糖尿病并发症。完整的血糖监测从“点”（指血时点单次血糖）、“线”（连续血糖监测，CGM）和“面”（糖化血红蛋白检测，HbA1c）不同维度反应血糖变化。公司作为国内领先的血糖及相关POCT检测产品和糖尿病及相关慢性疾病管理服务整体解决方案的供应商，经过专注血糖监测产品和慢性疾病检测领域的研发投入，拥有覆盖“点—线—面”的血糖监测和相关慢性疾病检测类注册产品品类。为适应行业发展趋势，做好新产品的研发和技术储备工作，公司打造了具备数据传输功能的血糖、血脂、血压和适用于基层或临床科室的iPOCT检测产品，打造了整合式、数智化、非专业人员值守的多功能标准化桌面实验室。同时，依托于公司现有电化学技术平台、液相生化技术平台、凝血技术平台、免疫荧光技术平台、胶体金技术平台、化学发光技术平台，以及配套的仪器技术平台和基于互联网大数据的智慧医疗平台，不断推出满足客户需求多功能、多系列的产品，积极拓展iPOCT检测业务。通过创新业务，建立以多指标检测及指标解读为核心，拓展到居家多指标检测及赋能、药商合作平台、区域慢病一体化的支撑平台，为糖尿病等疾病防治提供更全面的解决方案。公司已形成丰富的产品线，目前拥有5个产品线及20余个子品牌，产品检测指标涵盖血糖、血脂、糖化血红蛋白、尿酸、尿微量白蛋白、糖化血清白蛋白、炎症、凝血功能、肝功能、肾功能等70多项指标，满足了基层医疗单元、家庭医疗单元的检测需求。（具体可参见本节“二、报告期内公司从事的主要业务”中的“（二）主要产品”内容）。

经过多年的发展，公司已建立了覆盖中国大陆超18万个终端的销售和服务体系，对血糖仪产品承诺“终身维护、全国联保”，PTS产品也通过全球经销商体系建立起覆盖135个国家和地区的销售和服务体系。针对公司产品用户多为中老年人的特点，公司开通用户热线电话，接受用户的来电咨询，定期开展电话回访，了解用户需求。除提供监测产品外，公司建设了线上线下相结合的糖尿病管理服务形式，公司医护及健康管理团队近200人，形成由专科医师、专科护师、营养师、健康管理师、运动康复师、心理咨询师组成的“AI+六师共管”服务模式，为糖尿病等慢性病患者提供高效就诊体验、全病程精细化服务。公司持续完善服务体系建设，基于北京三诺健恒医院，运用互联网技术为患者提供安全适宜的医疗服务，在线开展部分常见病、慢性病的回访与复诊，实现患者线上续方购药医保全链条一体化闭环管理，为患者提供全病程、个性化、贴心的医疗服务。2021年10月三诺健康糖尿病门诊开业，门诊部秉承“糖尿病可防、可控、可逆转”的医疗理念，提供糖尿病的早期筛查、系统评估、规范治疗、全病程院内外管理、糖尿病知识教育、心理咨询辅导等服务，同时，公司联合国内顶尖的多学科专家，借助糖尿病精准评估系统和数智化管理平台，帮助广大糖尿病患者科学管理及逆转糖尿病。公司的院内外一体化全病程管理解决方案，将住院患者血糖管理和出院患者自我监测智能结合，并实现了医患交流、线上复诊、跟踪随访。公司可根据用户不同的应用场景提供相应的产品解决方案，强化用户牵引，深化用户直联，实施糖尿病教育管理的行为干预，并协同海外Trividia和PTS公司推进全球服务体系的构建，为全球糖尿病及慢性疾病患者和机构提供及时有效的产品+服务。

公司始终坚持以用户为中心，将“持之以恒，提升产品和服务品质”、“追求工匠精神，注重细节，严把质量关”等作为员工行为典范进行推广。产品质量的稳定与否同用户的身体健康密切相关，公司视产品质量为企业发展的生命线，高度重视产品生产工艺的创新、改进和对产品质量的把控，对生产工艺和质量控制不断改进、精益求精。公司已经导入ISO13485《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》、《医疗器械生产质量管理规范》及其附录、美国21CFR820《质量体系法规》、ISO9001《质量管理体系要求》、巴西RDC162013《医疗器械与体外诊断器械的良好生产技术规范》、韩国《医疗器械法案》等质量管理体系相关法规和标准的要求，以及欧盟相关指令/法规（MDD/IVDD/MDR/IVDR）的要求。公司已经获得了ISO13485:2016、ISO9001:2015、韩国GMP、欧盟CE等相关体系证书，形成了以研发、采购、生产、质控、客服、质保等部门紧密衔接的质量管理体系，并保持其有效运转和不断完善。公司致力于研发、生产和销售一系列让客户满意的优质产品，通过建立的《质量手册》及相关的程序文件、《产品放行控制程序》及一系列物料、产品检验规范、《客户反馈和抱怨控制程序》，实施全员和产品全流程监控，确保产品质量的稳定性。公司拥有一整套较完善的质量保证体系，并在生产过程中严格按该体系要求进行管控，通过在公司内推行PFMEA（过程潜在失效模式及影响分析）、TMV（测试方法验证）、QCC（品质圈建设）等质量管理的方法和工具，从根本上保证产品的质量和安全性。公司制定了完备的工艺标准、产品标准和操作规程以及安全管理体系，通过执行严格的质量标准，实施严格的质量控制措施，保证了产品的安全性能，将质量问题解决在生产过程中。质量合规是企业能够持续成长的基础，公司从创立开始就持续推动质量体系建设，2007年获得CEIVDD认证，2017获得了FDA市场准入，2019年获得CEMDD认证，2020年获得巴西BGMP认证，2021年又获得韩国GMP认证。公司在全球主要市场通过质量合规和产品认证，实现产品满足全球市场需求，目前已经在85个国家和地区完成产品的注册。

公司实现自动化大规模生产，持续协同海外PTS和Trividia团队的合作，制定体系改进计划，同时推进自动化建设、信息化建设，采用智能技术，建立产品追溯系统，提升整体生产制造能力和智能化管理水平。公司对产品质量实行全生命周期的管理，公司建立从产品研发开始、设计和生产转移、生产质量控制、产品上市后的全过程的监控，已经形成了较完整的质量管理体系，确保产品的持续安全和有效。

医疗器械关系到使用者的生命健康，消费者在选择产品时对品牌尤其关注，优质产品多年积累的品牌效应，是新进入者短期内难以逾越的障碍。外资品牌由于进入时间早，技术领先，占据了国内大部分的市场份额，而近年来，优秀国产品牌产品性能稳定，也逐步得到了广大糖尿病患者的认可，市场份额持续扩大，形成了一定的品牌优势，而新进入者和市场份额较低者则很难通过实际产品销售业绩和运行纪录证明产品的稳定性和可靠性，从而面临较高的品牌壁垒。

三诺生物成立于2002年，是一家利用生物传感技术研发、生产、销售即时检测产品的高新技术企业，于2012年3月在创业板上市，主营业务为提供利用生物传感技术快速检测慢性疾病的产品及服务。公司早期产品线集中在血糖检测领域，经过十余年的发展已成为国产血糖监测领域领先企业。公司在国内血糖仪市场份额占50%以上，拥有超过2,100万用户，血糖仪产品覆盖超过3000家的等级医院、超过18万家药店及健康服务终端。自2016年启动全球化业务布局以来，分别收购美国Trividia公司和美国PTS公司，积极拓展血脂、糖化血红蛋白等POCT检测业务；收购北京健恒糖尿病医院并启动三诺智慧健康项目，为慢性疾病的防治提供创新性、系统性的智慧医疗解决方案，经过多年的新产品研发及产业布局，三诺生物及其全资和参股子公司在全球有8大生产基地，公司业务遍布全球135个国家和地区，在糖尿病及相关慢病检测领域已成为全球领先的企业。公司生产的血糖监测及慢病检测系统以其“准确、简单、经济”的特点获得广大消费者和医护人员的认可，在糖尿病患者人群中拥有较高的品牌影响力，公司“三诺”商标被评为“中国驰名商标”，是国内唯一一家血糖仪生产企业获此认定，先后获得湖南省最具民生影响力品牌企业、湖南省上市公司卓越品牌奖、中国店员推荐率最高品牌、湖南省名优品牌推荐榜上榜品牌、湖南省质量服务百强品牌、湖南省名优推介榜上榜品牌等称号。PTS公司的“A1CNow”和“CardioChek”品牌也得到了全球慢性疾病检测行业的广泛认可。通过多年的学术推广和品牌建设，公司已经在该行业的广大消费者和医护人员中树立了口碑，建立起良好的品牌形象，为公司业绩稳定增长提供了有力的支撑。

公司始终坚持贴近用户，开展形式多样的线上线下活动，加强品牌推广、运营和媒体管理等全方位品牌推广与宣传活动，组织线下糖尿病患者教育、“三诺讲糖”等线上线下推广互动，提高用户粘性，通过“分钟诊所”和iCARE产品的推广，强化多指标检测对于糖尿病及相关慢病检测的重要性，赋能连锁药房。通过与中国航天文创联名“大国之器智测未来”航天定制、地铁投放“给健康一个稳”公益达人助力轨道灯箱、 “三诺 关爱血糖健康”地铁专列、“三诺 关爱血糖健康”高铁冠名、联合各大地区连锁开展血糖尿酸免费测试等项目，号召群众关注血糖健康、关爱糖尿病患者，展现公司社会责任及品牌担当；通过与Trividia和PTS公司的全球合作，建立了全球销售渠道资源、供应链资源、品牌资源以及多年累积的丰富国际经营及销售经验，与供应商、客户建立了良好、稳定的合作关系，为公司未来收入的增长以及新产品的市场导入奠定了基础，提升新产品的边际贡献，为公司创造更大的效益，公司旗下产品在全球的影响力持续增强。

公司所处医疗器械行业应用的生物传感技术涉及化学、物理学、生物学、医学、材料科学、计算机科学等多个学科，企业只有具备了多学科融合的研发人才以及合理有效的研发体系，才能够开发出合格的血糖监测系统产品。

公司一贯注重研发体系的建设和完善，经过二十多年的技术研发和经验积累，目前已组建了多学科融合的研发体系以及多学科、多层次、结构合理、高效运行的研发团队，具备良好的持续创新能力。报告期内公司持续加大研发投入和人才储备，以保障公司产品升级和新产品的开发储备力度，截至2022年12月31日，投入研发费用共计25,983.33万元公司，占公司总营收的9.24%；拥有研发人员777人，占公司总人员的20.69%。

自成立以来公司始终将科研创新视为第一生产力，高度重视对产品研发的投入和自身研发综合实力的提升，始终坚持自主研发与创新，建立起涵盖应用研发、技术和平台研发的全流程体系，并与中南大家、湖南农业大学、香港大学、湘雅附二医院等数十家一线医疗、化学和生物科研机构建立了开放性合作。以高技术含量、多指标检测体系的新产品研发为重点方向，打造了具备数据传输功能的慢病监测产品。在对现有产品线升级的同时，持续加大对糖尿病早筛及糖尿病分型、糖尿病并发症检测等领域的研发投入。针对行业发展趋势，公司积极做好新产品的研发和技术储备工作，打造了具备数据传输功能的血糖、血脂、血压和适用于基层或临床科室的iPOCT检测产品，推动院内外患者血糖管理系统和“云医院”糖尿病管理信息系统升级。公司现有电化学技术平台、液相生化技术平台、凝血技术平台、免疫荧光技术平台、胶体金技术平台、化学发光技术平台，以及配套的仪器技术平台和基于互联网大数据的智慧管理平台，依托上述平台公司不断推出满足客户需求的多功能、多系列产品，构建了基于个人手上实验室（PPL）、精准桌面实验室（PDL）和精准可穿戴系统（PWS）的研发产品线，为糖尿病等疾病防治提供更全面的解决方案。公司已形成丰富的产品线，目前拥有5个产品线及20余个子品牌，产品检测指标涵盖血糖、血脂、糖化血红蛋白、尿酸、尿微量白蛋白、糖化血清白蛋白、炎症、凝血功能、肝功能、肾功能等70多项指标。截至2022年12月31日，公司共持有139项有效国内Ⅱ类医疗器械注册证，较上年同期增加29项医疗器械注册证，其中新增注册产品33项，处于注册阶段的产品2项。同时，公司全资子公司PTS共持有10项有效国内医疗器械进口注册证，1项有效医疗器械进口备案凭证，进一步丰富了公司产品检测范围。

经过多年的研发技术积累，公司被国家知识产权局认定为“国家知识产权优势企业”，这标志着公司在知识产权创造、运用、管理和保护方面达到行业领先水平。国家工信部、药监局人工智能医疗器械创新任务揭榜单位，共建个体化诊疗技术国家工程研究中心、芙蓉实验室。2022年，公司共申请中国专利34项，其中发明专利19项，实用新型专利8项，外观设计专利7项；共申请境外专利4项；新获专利授权48项；公司全资子公司PTS共申请专利4项，其中3项美国专利，1项国际专利；新获12项专利授权，其中美国1项，中国3项，其他国家和地区8项。截至2022年12月31日，公司累计获得中国授权专利368项和软件著作权122项，其中发明专利66项，实用新型专利220项，外观设计专利82项，软件著作权122项。公司参与公司不断深化中国和美国多个研发部门与机构的协作，提升整体研发能力和效率，确保公司行业技术引领和核心竞争力。

基于“为爱而诺”的核心价值观，公司与全体员工创新成长，恪守对员工的承诺，努力为员工提供快乐工作、健康成长的平台。2022年，公司全员聚焦同心共创的“用户至上·认真·拥抱变化·协作·卓越结果·创新”六大行为典范，展开价值观“有质量的学习-有目的的践行-有影响的分享”三部曲文化项目，鼓励员工将理念转化成行动，收获自身成长；着力创新成长，提升员工自身“专业化、数智化、全球化”三项重要组织能力，促使自身工作能力持续提升；提倡平等与尊重的相处之道，使员工在通畅、融洽的工作环境中快乐并有温度地奋斗，提高员工参与工作改善的积极性；以“爱自己、爱家人、爱他人”为初心，以完整贴心的“人生每一步幸福都在三诺实现”福利体系为员工提供安心的需求保障，关注员工身心健康。

2022年，公司持续加强与高校合作的深度及广度，积极打造三诺的校招雇主品牌，吸引更多人才，同时持续推动人才发展体系的不断健全，进一步优化各岗位的专业能力模型、清晰员工发展通道。公司

强化与对口院校的合作深度，逐渐建立相对稳定的校企合作平台，深化产教融合，使职业教育更加贴近市场需求，带来更多的优质岗位也帮助员工求职路上有温度，有目标地成长。公司持续探索专业能力数字化平台建设，通过萃取岗位专家的优秀实践经验，构建了各岗位的专业知识体系，并通过“认真工匠”项目的持续开展，提升员工的专业履职能力。公司通过开展与组织人才盘点，识别关键岗位梯队人才，并予以针对性培养（如轮岗、工作职责扩充、重要项目历练等）。同时，针对在岗人员和高潜人员持续开展“航系列”和“翔系列”的领导力培养项目，给予挑战性项目或工作历练机会，帮助员工快速发展。通过定期岗位交流、跨部门轮岗、全球协同外派、导师辅导等方式，从员工能力、员工意愿、员工治理等方面综合建设和提升员工组织能力，从业务能手、数字化人才、岗位专家等方向去培养和锻炼员工能力，大力培养公司复合型人才，提升员工业务+数字技术的能力。

二十年惟精惟一，本着实现专业化、数智化和全球化的目标，公司内部不断加强和提升产业协同能力、人才整合能力、供应商合作能力、信息互通能力和平台运营能力。全球化是当今世界发展的必然趋势，同时也是适应全球商业竞争环境不确定性的挑战，作为中国本土培养起来的高新生物传感企业，公司希望通过“植根中国，走向世界”，通过构建基于三诺核心的物联网、IoT，以及数智运营的iSee、BGM的BT和糖尿病互联网医院，推动公司数智化能力的建设。通过FDA的符合性、真睿一代国产化，HPALC全球上市，强化公司全球化能力的培育。随着公司与海外公司在产品研发、原料采购、生产、市场推广等方面协同效应成果的逐渐显现，公司已经成长为全球前5大血糖仪企业，公司业务遍布全球135个国家和地区，在全球建立了7大研发中心和8大生产基地，能快速响应全球不同地区不同类型客户群体需求，具备了全球范围的资源整合能力，公司市场竞争力不断提升。

1、概述

2022年，公司以血糖监测产品为核心的慢性病快速检测业务继续呈现稳步增长态势，面对复杂严峻的国内外形势，公司协同海外子公司推动糖尿病管理专家的数智化转型，保持第一曲线持续成长的同时，努力培育第二曲线。公司围绕全球领先的糖尿病数字管理专家战略和全年经营计划，有序开展各项工作，在强化信息化建设基础上，通过“完善企业信息化建设”来持续“改进和优化核心业务”，用以提升运营效率和质量。推动“数字医疗”+“健康生活方式引导服务”新业务的培育，探索“数字产品/服务创新”提供良好的客户体验和增加用户价值。坚持用户至上的创新，强化适配全球布局的组织能力建设。稳健推进公司数智化转型，提升客户服务和直连用户的能力，为患者提供全病程、个性化、贴心的医疗

服务和健康教育等产品，实现“数字化解决方案”和“客户/用户参与”的糖尿病管理专家，为患者的健康生活保驾护航，推动公司的稳定增长和长远发展。

2022年度，公司继续推动现有以血糖监测产品为核心的慢性病快速检测业务的第一曲线成长，实现营业收入281,350.10万元，较上年同期增长19.15%，主营业务收入实现稳定增长。报告期内，公司参股子公司心诺健康全资子公司TrividiaHealthInc.经营业绩改善以及收到NIPROCORPORATION赔偿款项对公司投资收益影响为4,155.05万元，同时公司通过资源与人员的优化配置及精益化管理、精准化与平台化销售加大管控，提高了资源利用效率，有效控制了费用支出，公司营业利润、利润总额和归属于上市公司股东的净利润实现大幅度提升，2022年度实现营业利润和利润总额分别为47,021.25万元和46,999.18万元，比上年同期分别增长237.61%和240.14%，实现归属于上市公司股东的净利润43,088.32万元，比上年同期增长300.56%。

报告期内，公司开展的重点工作如下：

1、植根中国，走向世界

（1）零售市场

报告期内，公司秉承着为糖尿病等慢性疾病患者提供优质的产品和服务帮助他们提高生活质量的企业使命，继续巩固在中国零售市场的市场份额。结合热点时事开展活动，贴近用户、发现用户，及时为初糖患者提供科学的引导和科普，为老糖友全面检测代谢综合指标。针对我国高尿酸血症和痛风患病率逐年增加的现状，公司于4月20日高尿酸血症及痛风防治日前后，面向群众重点科普高尿酸危害，开展“万人公益免测”活动，大面积启动尿酸免费检测计划，为2万多家终端门店免费投放了尿酸检测仪器和80多万支尿酸试条；结合人们夏季餐后乘凉的生活习惯，公司积极科普餐后血糖测血糖预防并发症，开展了400余场餐后免费测血糖活动，投放了620万支血糖试条；深入基层市场，耐心细致的慢病患者教育以及公益患教，帮助在经济、人口、教育、医疗远不如一二线城市集中的广大的县城、乡镇市场的用户接受和感知慢病教育。通过知识竞赛、公益讲座、糖友沙龙、社区四高免测等形式呼吁重视四高指标检测，通过食材展开慢病患者饮食教育活动。

2022年，公司积极开展各类品牌推广活动，促进全民控糖知识以及餐后血糖知识教育普及，通过分钟诊所、药企联合、赋能连锁及终端来赋能行业，通过提升服务能力、行业共情引导关注慢性病患者人群。公司积极联合药企通过数字连接产品和分钟诊所，深入探讨“软件+硬件”综合解决方案，在更好地为患者提供精准的用药方案方面做出了尝试。公司通过慢病四高类检测产品进行了多病种药企合作拓展。与政府基层公卫项目、医养，保险，健康管理，运营商和医疗大数据平台等多渠道的新业务模式合作，为糖尿病数字管理专家奠定了基础。北京健恒糖尿病医院通过与北京养老机构医养项目的医疗合作，为机构老人提供线上远程问诊，开药处方，药品配送，为老人提供精细化慢病管理服务，同时为养老机构

提升效能增强医疗能力。通过S.IOT设备，解决人与仪器，仪器与数据，数据与健康管理的连接，同运营商，医疗大数据平台探索数字化慢病管理整合解决方案。公司赋能连锁药房，通过分钟诊所，提高行业的服务效率，帮助连锁进行慢病管理，为连锁提供检测产品及慢病管理培训服务，通过数智化数据抓取，居家数据回传，定向用户签约帮助连锁更好地进行慢病管理和服务患者。同时基于糖尿病患者全病程管理周期中其他需求，丰富周边品类，其中针对尿酸市场进行快速布局。公司已经发展成为国内血糖检测零售市场龙头企业。

（2）临床市场

外资品牌由于进入时间早，技术领先，占据了国内大部分的市场份额，而近年来，优秀国产品牌产品性能稳定，也逐步得到了广大糖尿病患者的认可，公司致力于为慢性病患者提供更便捷、更科学、更精准的健康管理产品与服务，为医疗机构提供更加科学、合理和准确的慢病检测产品，临床市场份额持续扩大。公司产品目前已覆盖国内3200多家等级医院，其中二级医院2400多家，三级医院800多家。同时，公司在900多家医院提供了血糖管理主动会诊系统。该系统通过信息化、数字化方式帮助医务人员提升血糖测试效率，减轻数据录入工作量；提供方便的数据查询和统计分析功能，提升管理效率；对危急值提示，开展主动会诊，及时处理全院各科室住院患者血糖异常情况，以数字化为驱动帮助医院专业化能力的建设；通过互联网技术及配套物联网设备，打通院内医疗服务与院外健康管理壁垒，实现医患之间的互联互通，对糖尿病慢病进行全病程管理，快速提升医生对患者的管理便利度和精准度，进而改善患者健康状况，同时提供数据平台助力临床医生开展相关科学研究。公司积极结合自身优势，不断加大信息化投入，拓展与等级医院、基层医院等机构的合作，推进医联体发展，缓解就医痛点，提出了通过多级医疗机构的信息互联互通，搭建区域医联体慢病健康管理平台，建立县、乡、村三级“医防融合、上下协同、分级管理”的医联体慢病健康管理模式，以提高区域慢性病综合防治水平。同时借助信息化技术实现各医疗机构之间、医院与居家场景下的互联互通，打造一个慢病分级诊疗、院内外一体化慢性病的整体解决方案，目前已在全国多省份复制推广。

（3）基层医疗

随着分级诊疗的逐步完善，公司不断向基层医疗机构拓展iPOCT业务，帮助基层提高疾病诊断效率和服务能力，目前已为近8000家医疗机构提供了相关产品和服务，检测服务累计超过千万次。为加快布局县市级代理商渠道，实现对基层终端网点进行快速覆盖，突出产品在各细分市场的应用场景价值，公司创新通过先进的医疗5G技术和成熟的互联网远程质控手段来处理医疗用户端的技术支持和售后服务，让医疗机构充分感受创新服务下的快速触达响应和高效故障处理，最大化减少外力原因造成的医疗工作阻塞，同时在直连沟通用户的过程中传递三诺的产品文化来取得客户的长期信赖。公司依托于DPCC信息化管理平台，努力实现“全人群覆盖、全病程管理、全因素分析”的区域糖尿病标准化防控，为基层糖尿病诊治提供帮助，共同实现糖尿病标准化防控工作的长期可持续发展。目前在湖南省已经覆盖2000多家基层医疗机构，近8万名辖区内常住居民纳入DPCC管理，且已为60万名患者提供糖尿病接诊服务。同时，DPCC项目已组织开展100余场基层赋能培训，切实提升了基层医生专业能力、为糖尿病患者节省时间和精力、提高就医体验。

（4）国际市场

本报告期，“根植本土的全球化”战略指导下，公司持续开拓全球新兴市场、深化精耕模式。在东南亚和南亚市场，先后在马来西亚、孟加拉和泰国成立子公司，组建本地化团队，推进重点国家本地化运营战略，为客户提供更快更好的售前售后服务。整合越南、印尼、菲律宾，印度、泰国和孟加拉六个子公司资源，初步建立了线上和线下协同、跨境和本地电商协同的销售体系，为市场的进一步规范化管理打下良好基础。在业务发展的同时，进一步加强子公司的合法合规性，维护公司品牌的声誉和可持续发展。公司根据国际市场发展趋势和公司市场战略，深化了公司和美国子公司海外销售的协同工作，通过整合双方的优势销售渠道和资源，在各自的成熟市场共同推广SINOCARE，PTS和TRIVIDIA产品线，积极发展全球伙伴关系，深度推进国际合作，积极践行全球化发展战略，把多品牌和多产品线的优势最大化。基于HPALC平台推出了血糖新品SafeAQMax和SafeAQPro系列，以及尿酸新品SafeAQUAII，通过从产品端的型号区隔来实现全渠道的覆盖，通过高性能新品打进海外中高端医院和大型连锁药店市场，实现高性能血糖仪的普及和换代。同时对原有产品进行了迭代升级，在原有产品的基础上进行了性能的优化和功能的升级，为全球市场提供了更多高性价比的优质产品和服务。

跨境电商业务已拥有德语、法语、西班牙语等欧洲小语种独立自建网站，同时在eBay、Amazon、AliExpress、Shopee、Lazada、Cdiscount、Jumia、Joom等第三方国际平台开设有店铺，业务覆盖德国、法国、意大利、西班牙、葡萄牙、英国、俄罗斯、日本、加拿大、美国等200多个国家和地区，在欧洲、北美、东南亚等17个国家拥有了合作海外仓，实现了物流本地化。产品类涵盖糖尿病以及其他慢性病相关系列等产品，在欧洲，东南亚等线上商城都占有头部的市场份额，并且被选为亚马逊明星企业、ebayKA客户，在Lazada被选为品牌出海项目血糖类目唯一品牌，更好的打造了体验式多元化购物平台，服务更多的客户人群，提高了客户服务体验。

（5）智慧健康方面

2022年公司围绕“数字连接、数字糖尿病、数字运营”，稳步推进数智化转型。三诺物联网云平台（S.IoT）平台通过定义标准化软硬件通信协议、标准化的传输模式，标准化的设备物模型、实现了标准连接SDK对新老产品的兼容，各慢病管理系统平台的集成更便捷、高效。三诺糖尿病管理系统通过构建开放平台，支持第三方厂商仪器的连接能力，系统接入并管理第三方血糖设备及设备产生的检测数据。公司依托北京健恒糖尿病互联网医院、三诺健康门诊互联网医院，持续为糖尿病慢病患者提供在线问诊、

在线开方、送药上门等全面诊疗服务，基于互联网医院努力实现线上线下一体化、院内院外一体化的糖尿病慢病服务管理体系，为客户提供专业、全面、智能的慢病管理解决方案。

（6）品牌宣传方面

报告期内，公司加速布局以患者为中心的全病程管理，加大核心产品和新产品的市场推广，继续巩固在中国零售市场和美国第三方检测市场的市场份额，加大对医院市场、基层医疗市场、国际市场以及多指标检测产品的适用场景的开拓力度。公司“三诺 关爱血糖健康”高铁冠名列车在长沙南站乘风出发，开启了布局高铁媒体品牌传播新局面，使三诺品牌与乘客高频次深度联动，让三诺糖尿病管理产品与其所倡导的“每一次都是爱”理念搭乘纵横奔驰的“中国速度”，实现促进三诺品牌传播与产品销量双线提升；在长沙地铁投放“给健康一个稳”公益达人助力轨道灯箱，以及打造“三诺 关爱血糖健康“地铁专列，覆盖大众通勤出现场景，号召大家一起关注血糖健康，关爱糖尿病患者，给健康、生活和梦想一个稳；4月20日“世界痛风日”，公司借力经典武侠人物推出武侠风创意视频，欢乐自测推广曲《宅家36测》应声而出，让“不痛未必不痛风”的创意和“尿酸高 在家测”的主张根植人心。同时，公司在全国开展健康跑马拉松活动、承办长沙首届“诺跑Let'sWalk”公益活动，布局社区梯媒，万屏联动，传播品牌和产品，呼吁重视及正确对待糖尿病，共筑健康生活，以期通过倡导健康生活方式、坚持科学运动，来预防糖尿病和更好地管控糖尿病。在天猫、京东、拼多多、微信、抖音等平台打造直播矩阵，通过自播、KOL合作等形式实现品牌营销，持续品牌广告投入，进行品牌推广、运营和媒体管理等全方位品牌推广与宣传活动，提升“三诺”品牌价值。基于糖尿病和相关慢性疾病病程，分病种、分群体规划硬件产品、软件产品、服务产品、强化软硬件的联合规划，继续推动糖尿病诊疗一体化全病程管理工作。

2、加强投入，持续创新

2022年，公司持续加大研发投入，研发投入共计25,983.33万元，占营业总收入的9.24%，拥有研发人员777人，占公司总人员的20.69%，为公司自主研发创新提供了人才储备和资金保证。经过多年的研发技术积累，公司被国家知识产权局认定为“国家知识产权优势企业”，这标志着公司在知识产权创造、运用、管理和保护方面达到行业领先水平。国家工信部、药监局人工智能医疗器械创新任务揭榜单位，共建个体化诊疗技术国家工程研究中心、芙蓉实验室。公司各项研发与创新工作按计划顺利开展：

（1）通过产品设计数智化和靶标的多元化，创新研发能为市场提供高性能低成本的、连接人与服务的手持式慢病监测产品。打造整合式、数智化、非专业人员值守的多功能标准化桌面实验室，为慢病、常见病诊疗赋能。集成公司不同研发平台，实现数据采集、产品服务支持、数据分析、系统检测、功能模块预警等功能。基于数据、产品服务等支持，为客户提供诊断与治疗方案依据，为客户提供具有更多价值的产品。

（2）构建基于院内外一体化的智慧医疗体系，推出软硬件一体化的解决方案以实现卫健监管部门和医疗卫生机构及时获取检测数据的目标，努力打造“生物传感+互联网+医疗+服务”的以患者为中心的全程糖尿病及相关慢病管理模式，实现区域医疗机构对慢病患者实施精准医疗管理。通过最优性价比领先战略结合微创新策略，在产品设计与开发过程中实施模块化与平台化策略；加强与子公司的研发协同，发挥平台优势，提升研发资源利用率，为慢病防治提供更全面的解决方案。

（3）构建PDL（精准桌上实验室、PrecisionDeskLab）研发体系。继续加快在电化学平台、光化学平台、荧光免疫平台、胶体金技术平台及移动医疗平台多平台上系列产品的研发，推动多指标试剂盒和iPOCT产品的研发、生产及升级。推动iCARE仪器和试剂降本和检测系统优化升级。公司iPOCT目前已形成丰富的产品线，检测指标涵盖常规生化和凝血等七十多项指标，实现科室标本通量进行级联拓展，具有准确、易用、快速、经济的特点。公司在iPOCT领域已经建立的较为明显的技术优势，在凝血、糖化血红蛋白、炎症标志物、流感检测等领域在逐步发挥优势，提升公司在糖尿病监测与管理细分领域的龙头地位。

（4）推进CGMS研发工作，公司自2009年开始投入CGMS技术研发，获得2018年国家重点研发计划“主动健康和老龄化科技应对”支持。公司CGMS产品采用第三代直接电子转移技术，具有低电位、不依赖氧气、干扰物少、稳定性好和准确度高等优点。公司CGMS产品已完成研发和国内临床试验，后续国家药品监督管理局将进行注册评审等工作，公司将按计划推动产品后续注册工作，尽快加速产品上市。

（5）报告期内，公司被国家知识产权局认定为“国家知识产权优势企业”，共申请中国专利34项，其中发明专利19项，实用新型专利8项，外观设计专利7项，共申请境外专利4项；公司新获48项中国专利授权；公司全资子公司PTS新申请的专利共4项，3项美国专利，1项国际专利；PTS公司新获专利授权12项，其中美国1项，中国3项，其他国家和地区8项。

3、完善生产与供应链体系，提升产效率

（1）公司从自动化、信息化、智能技术以及数智化转型等多方面全面推动智能制造建设，在提高产品质量、推动技术创新、实现节能环保的基础上搭建以ERP、MES、APS为核心的集研、产、供、销、质一体化协同的智能集成应用平台。

（2）加强供应商过程管理，实施供应商战略合作新模式，优化仓储运营管理，提升物料和成品配送能力。建立以客户为中心、行业成本领先、快速反应的供应链服务体系。推动与分子公司的采购协同和供应链数字化，发挥供应链的价值，逐步实现供应链体系的国际化。

（3）建设围绕装备集成化、产品检测智能化，运用人工智能技术的智能化生产车间。通过人工智能技术的开发与应用，不断的优化产品工艺及设备参数，提升产品良品率，进而提高公司检测产品在全球市场的竞争力。

（4）以打造数字化工厂为核心，通过建立数字化运营车间以及数字化管理平台实现生产制造数字化运营管理。通过设备与设备、设备与系统之间数据互联互通，运用AI人工智能、大数据、BI看板+智能APP等智能技术，实现生产全流程闭环管理，对各项指标进行可视化、预警和预控管理，及时响应、快速改善，打造高效率的生产制造管理体系。

4、强化质量控制与体系标准，严控产品质量

（1）推动对公司质量管理体系的全面梳理和升级，从系统性、有效性提升着手，进行了全质量管理体系流程的改进，改进后的质量管理体系更符合国际化标准要求且能更好的进行过程控制。

（2）改进溯源体系，强化计量管理，提高产品准确判定，加强来料检验，强化过程控制，提高产品质检合格率，逐步完善质量体系。

（3）建立从产品研发开始、设计和生产转移、生产质量控制、产品上市后的全过程监控，确保产品的持续安全和有效。在产品实现过程中，设置了各个关键的控制环节，并通过组织架构进行保障，包括设计质量保证，验证和确认管理，供应商质量管理，检验和试验，上市后的监控等。

（4）灵活运用数字技术进行质量信息管理，使用PFMEA、TMV、QCC等一系列质量管理的方法和工具，持续改进质量管理的过程和产品质量。在生产运营过程中，通过在公司内推行PFMEA（过程潜在失效模式及影响分析）和TMV（测试方法验证）等质量管理的方法和工具，实现产品质量的卓越

5、推行流程与组织管理，促进跨越式发展

稳步推进公司数智化转型，构建基于云和移动应用的线上协作生态链，构建基于用户为中心的线下线上融合平台，持续优化OA、CRM等管理系统，强化和推动功能更强的ERP及MES系统的实施和应用，推动梳理业务流程，全面导入和运行流程管理，实现研、产、销等核心业务流程覆盖。通过推行六西格玛、QCC、TQM等管理理念和方法，不断的优化和改进产品的质量，追求产品质量的卓越。公司建立了高参数自动化立体仓库，通过AGV小车以及集成WMS软件实现自动物流输送，提升物料和成品配送能力。实现产品全自动出入库、仓库调拨、库存调拨和虚仓管理等功能，全过程的控制并跟踪仓库物料业务。提升了产品出入库的效率，降低人员劳动强度，提高了分拣精准性。公司对产品质量实行全生命周期的管理，公司建立了从产品研发开始、设计和生产转移、生产质量控制、产品上市后的全过程的监控，确保产品的持续安全和有效。

6、推进募集资金项目建设

公司积极推进iPOCT产业园项目的建设，该项目是公司基于物联网、整合多参数技术平台、人工智能应用的基层医疗标准化实验平台系统（iCARE），以及可穿戴的持续葡萄糖测试系统（iCGM）的产业化项目。报告期内，公司克服宏观经济波动等客观因素影响，在不影响募投项目质量的前提下，根据项目规划并结合市场实际情况，审慎规划募集资金使用，积极推进项目进展，2022年公司共投入募集资金21,020.77万元。未来将通过构建“感知-评估-干预”的线上线下一体化医防融合产品与服务，完善“硬件+软件+互联网+医疗”平台，实现公司全球研发的新产品iCARE、iCGMS的规模化生产，为慢病防治提供更全面的解决方案，推动糖尿病等慢病全病程的高质量高效率管理，降低社会医疗负担。在募投项目实施过程中，公司严格按照《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第2号——创业板上市公司规范运作》等相关法律法规以及《公司募集资金管理制度》的有关规定谨慎使用募集资金，严格执行预算管理，在确保募投项目质量的前提下，本着合理、有效、谨慎的原则使用募集资金，加强项目建设各个环节费用的控制、监督和管理，合理降低成本，严控募集资金支出。随着募投项目的建设投产，将有力提升公司的产品研发实力、智能制造能力，提高公司的竞争力和盈利能力。

2、收入与成本

（1）营业收入构成

营业收入整体情况

单位：元

（2）占公司营业收入或营业利润10%以上的行业、产品、地区、销售模式的情况

√适用□不适用

单位：元

公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下，公司最近1年按报告期末口径调整后的主营业务数据

□适用√不适用

（3）公司实物销售收入是否大于劳务收入

√是□否

相关数据同比发生变动30%以上的原因说明

□适用√不适用

（4）公司已签订的重大销售合同、重大采购合同截至本报告期的履行情况

□适用√不适用

（5）营业成本构成

产品分类

单位：元

说明

无

（6）报告期内合并范围是否发生变动

√是□否

本集团2022年度新设成立5家公司，分别为三诺生物（孟加拉）有限公司、三诺生物（泰国）有限公司、三诺生物（马来西亚）有限公司、长沙稳糖健康管理有限公司、长沙福诺医疗科技有限公司。

（7）公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况

□适用√不适用

（8）主要销售客户和主要供应商情况

公司主要销售客户情况

公司前5大客户资料

主要客户其他情况说明

□适用√不适用

公司主要供应商情况

公司前5名供应商资料

主要供应商其他情况说明

□适用√不适用

3、费用

单位：元

4、研发投入

√适用□不适用

公司研发人员情况

近三年公司研发投入金额及占营业收入的比例

公司研发人员构成发生重大变化的原因及影响

□适用√不适用

研发投入总额占营业收入的比重较上年发生显著变化的原因

□适用√不适用

研发投入资本化率大幅变动的原因及其合理性说明

□适用√不适用

公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“医疗器械业务”的披露要求医疗器械产品相关情况

√适用□不适用

截至本报告期末，公司共持有139项有效国内Ⅱ类医疗器械注册证，较去年末增加29项医疗器械注册证，其中新增注册产品33项，4项注册证失效，处于注册阶段的产品共计2项。同时，公司全资子公司

PTS共持有10项有效国内医疗器械进口注册证，1项有效医疗器械进口备案凭证，正在申请的医疗器械产品注册证0项。

报告期内，公司新增注册产品33项，失效4项，截至2022年12月31日，公司共持有139项有效医疗器械注册证，具体明细如下：

截至2022年12月31日，公司正在申请的医疗器械产品注册证2项，具体明细如下：

截至2022年12月31日，公司新增47款产品的CE认证（及自我宣称），具体明细如下：

截至2022年12月31日，公司全资子公司PolymerTechnologySystems,Inc.已经取得进口注册证的产品10项，取得进口备案凭证1项，具体明细如下：

截至2022年12月31日，TrividiaHealthInc.取得进口注册证的产品中，公司作为代理人的注册产品2项，具体明细如下：

5、现金流

单位：元

相关数据同比发生重大变动的主要影响因素说明

√适用□不适用

1、经营活动现金流入小计较去年同期增加，主要是由于本期销售商品、提供劳务收到的现金增加所致；

2、经营活动现金流出小计较去年同期增加，主要是由于本期购买商品、接受劳务支付的现金增加所致；

3、投资活动现金流出小计较去年同期减少，主要是由于本期对外投资减少以及购买定期理财支付的现金减少所致；

4、投资活动产生的现金流量净额较去年同期增加，主要是由于本期投资活动现金流出减少所致；

5、筹资活动产生的现金流量净额较去年同期减少，主要是由于本期偿还借款及为联营企业提供担保支付保证金增加所致；

6、现金及现金等价物净增加额较去年同期增加，主要是由于本期投资活动产生的现金流量净额和筹资活动产生的现金流量净额综合影响所致。

报告期内公司经营活动产生的现金净流量与本年度净利润存在重大差异的原因说明

□适用√不适用

√适用□不适用

单位：元

1、资产构成重大变动情况

单位：元

境外资产占比较高

□适用√不适用

2、以公允价值计量的资产和负债

√适用□不适用

单位：元

其他变动的内容

无

报告期内公司主要资产计量属性是否发生重大变化

□是√否

3、截至报告期末的资产权利受限情况

注1：2022年1月25日，本公司与招商银行股份有限公司长沙分行签订质押合同，以其定期保证金3,718.00万元及其利息作为长沙心诺健康产业投资有限公司人民币3,580.00万元贷款的质物，期限为一年；

注2：2022年3月4日，本公司与招商银行股份有限公司长沙分行签订质押合同，以其3,633.00万元保证金及其利息作为长沙心诺健康产业投资有限公司人民币3,500.00万元贷款的质物，期限为一年；

注3：2022年7月11日，本公司与招商银行股份有限公司长沙分行签订质押合同，以其定期保证金4,150.00万元及其利息作为长沙心诺健康产业投资有限公司人民币4,000.00万元贷款质押物，期限为一年；

注4：2022年3月10日，本公司与浙商银行股份有限公司长沙分行签订质押合同，以其3,650.00万元定期存单及其利息作为长沙心诺健康产业投资有限公司人民币3,500.00万元贷款质押物，期限为一年；

注5：2022年3月10日，本公司与中信银行股份有限公司长沙分行签订质押合同，以其3,550.00万元保证金及其利息作为长沙心诺健康产业投资有限公司人民币3,550.00万元贷款的质物，期限为一年；

注6：2021年4月15日，本公司之控股子公司东莞一测科技有限公司与中国工商银行股份有限公司东莞桥头支行（以下简称“工商银行东莞桥头支行”）签订保函协议，以其定期保证金100.00万元及其利息为担保，由工商银行东莞桥头支行向东莞东深经济发展有限公司出具金额为人民币100.00万元的履约保函，期限为三年；

注7：2021年12月31日，本公司之全资子公司三诺健康管理有限公司与上海浦东发展银行股份有限公司长沙分行（以下简称“浦发银行长沙分行”）签订保函协议，以其定期保证金10.00万元及其利息为

担保，由浦发银行长沙分行向华为终端有限公司出具金额为人民币10.00万元的履约保函，期限为二十七个月；

注8：2021年12月31日，本公司之全资子公司三诺健康管理有限公司与上海浦东发展银行股份有限公司长沙分行（以下简称“浦发银行长沙分行”）签订保函协议，以其定期保证金25.00万元及其利息为担保，由浦发银行长沙分行向华为终端有限公司出具金额为人民币25.00万元的付款保函，期限为二十九个月；

注9：根据PTS公司与美国PNC银行签订的借款协议，抵押物为PTS公司房屋建筑物及土地所有权，账面价值172,894,594.89元，PTS公司以其全部资产提供担保；

注10：本公司以其拥有的价值160,662,091.80元的房屋建筑物为联营企业长沙心诺健康产业投资有限公司提供抵押担保，该抵押担保解除期为2025年2月1日。本公司全资子公司三诺健康管理有限公司以其拥有的价值198,426,165.75元的房屋建筑物为联营企业长沙心诺健康产业投资有限公司提供抵押担保，该抵押担保解除期为2023年8月9日。详见本报告第十节财务报告中“十二、4（2）关联担保情况”相关内容；

注11：本公司以其拥有的价值18,061,402.79元的土地使用权为联营企业长沙心诺健康产业投资有限公司提供抵押担保，该抵押担保解除期为2025年2月1日。本公司全资子公司三诺健康管理有限公司以其拥有的价值16,529,392.88元的土地使用权为联营企业深圳市心诺健康产业投资有限公司提供抵押担保，该抵押担保解除期为2023年8月9日。详见本报告第十节财务报告中“十二、4（2）关联担保情况”相关内容。

1、总体情况

√适用□不适用

2、报告期内获取的重大的股权投资情况

□适用√不适用

3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况

√适用□不适用

单位：元

4、金融资产投资

（1）证券投资情况

□适用√不适用

公司报告期不存在证券投资。

（2）衍生品投资情况

□适用√不适用

公司报告期不存在衍生品投资。

5、募集资金使用情况

√适用□不适用

（1）募集资金总体使用情况

√适用□不适用

单位：万元

（2）募集资金承诺项目情况

√适用□不适用

单位：万元

（3）募集资金变更项目情况

□适用√不适用

公司报告期不存在募集资金变更项目情况。

1、出售重大资产情况

□适用√不适用

公司报告期未出售重大资产。

2、出售重大股权情况

□适用√不适用

√适用□不适用

主要子公司及对公司净利润影响达10%以上的参股公司情况

单位：元

报告期内取得和处置子公司的情况

√适用□不适用

主要控股参股公司情况说明

长沙心诺健康产业投资有限公司系本公司的参股公司，公司持有其39.742%的股份，公司控股股东李少波先生持有其44.697%的股份，属于公司的关联法人。报告期内，公司参股子公司心诺健康全资子公司TrividiaHealthInc.经营业绩改善以及收到 NIPROCORPORATION赔偿款项对公司投资收益影响为4,155.05万元。

□适用√不适用

2020年9月，习近平总书记就卫生健康领域的“十四五”规划提出了九大关键任务，包括县域医共体建设、加快互联网+医疗健康发展、健全分级诊疗制度、开展关键核心技术攻关等。总体来看，国家政策未来将在“监管+鼓励”两方面助力医疗器械行业的健康发展。

《“健康中国2030”规划纲要》提出，健康产业将成为国民经济支柱产业，未来要建立起体系完整、结构优化的健康产业体系，形成一批具有较强创新能力和国际竞争力的大型企业，成为国民经济支柱性产业。规划纲要提到了要加强专利药、中药新药、新型制剂、高端医疗器械等创新能力建设；以及构建创新驱动、绿色低碳、智能高效的先进制造体系等。规划纲要要求到2030年，药品、医疗器械质量标准全面与国际接轨；具有自主知识产权新药和诊疗装备国际市场份额大幅提高，高端医疗设备市场国产化率大幅提高，实现医药工业中高速发展和向中高端迈进，跨入世界制药强国行列。预计到2030年，我国健康产业规模将显著扩大，健康服务业总规模将达16万亿元。我国是糖尿病患病率增长最快的国家之一，提示居民关注血糖水平，引导糖尿病前期人群科学降低发病风险，指导糖尿病患者加强健康管理，延迟或预防糖尿病的发生发展。加强对糖尿病患者和高危人群的健康管理，促进基层糖尿病及并发症筛查标准化和诊疗规范化。到2022年和2030年，糖尿病患者规范管理率分别达到60%及以上和70%及以上。面临新的历史机遇，以科技为引领，大力发展健康科技产业群和服务新业态，对于打造未来竞争优势，抢占新产业发展的战略高地、推动供给侧改革至关重要。

《“十四五”国民健康规划》提出，要深化医药卫生体制改革，加快建设分级诊疗体系。加强城市医疗集团网格化布局管理，整合医疗机构和专业公共卫生机构，为网格内居民提供一体化、连续性医疗卫生服务。加快推动县域综合医改，推进紧密型县域医共体建设，推进专科联盟和远程医疗协作网发展。到2025年，卫生健康体系更加完善，中国特色基本医疗卫生制度逐步健全，突发公共卫生事件防控应对能力显著提升，健康科技创新能力明显增强。医疗卫生服务质量持续改善，基层医疗卫生服务能力不断提升，全方位全周期健康服务体系逐步健全，分级诊疗格局逐步构建。医疗卫生相关支撑能力和健康产业发展水平不断提升，适应行业特点的医学教育和人才培养体系逐步健全，卫生健康科技创新能力进一步增强，卫生健康信息化建设加快推进，健康服务、医药制造等健康产业持续发展。国民健康政策体系进一步健全，卫生健康法律法规体系更加完善，医药卫生体制改革持续深化，保障人民健康优先发展的制度体系和健康影响评价评估制度逐步建立，卫生健康治理能力和治理水平进一步提升。

按照《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划纲要和2035年远景目标纲要》《“健康中国2030”规划纲要》、《“十四五”国民健康规划》等总体部署，为加速推进医疗器械科技产业发展，工信部、国家卫健委等十部门联合印发了《“十四五”医疗装备产业发展规划》（以下简称“《规划》”），聚焦人民日益增长的医疗卫生健康需求，聚焦临床需求和健康保障，提出了“ 7556”的推进思路，即围绕7个重点领域、部署5项重点任务、实施5个专项行动、采取6项保障措施，推进医疗装备产业发展目标的实现。《规划》提出，新发展阶段人民日益增长的医疗卫生健康需求对医疗装备发展提出的新任务新要求，面对国际发展环境深刻变化带来的新形势调整，必须增强机遇意识和风险意识，坚持自立自强，着力突破技术装备瓶颈，加快补齐高端医疗装备短板，积极推进产业高质量发展。发展新一代医学影像装备，推进智能化、远程化、小型化、快速化、精准化、多模态融合、诊疗一体化发展。发展新型体外诊断设备、新型高通量智能精准用药检测装备，攻关先进细胞分析装备，提升多功能集成化检验分析装备、即时即地检验（POCT）装备性能品质。到2035年，医疗装备的研发、自招、应用提升至世界先进水平。我国进入医疗装备创新型国家前列，为保障人民全方位、全生命健康服务提供有力支撑。

根据《中国体外诊断行业年度报告（2020版）》，2019年中国体外诊断市场规模超过1000亿人民币，同比增长15%左右，其中进口产品占比55%左右。国内POCT目前整体市场规模约占到体外诊断总体市场的15%以上，增速超过15%。目前POCT市场上国产产品占50%左右。POCT产业作为医疗器械的重要

细分行业，整体受益于国内医疗设备行业的发展机遇。POCT产品广泛应用于血糖、血气和电解质分析、快速血凝检测、心脏标志物快速诊断、血红蛋白检测、传染病检测、甘油三酯和胆固醇等项目。POCT产品可以使原本烦琐的生化测试过程以十分简单而且低廉的方式实现，方便非专业人员使用，促使临床分析手段走出医院实验室，走近病人，步入家庭，为慢性疾病患者提供便携、使用简单、成本低廉的监测工具，顺应了目前高效快节奏的工作和生活方式，满足了人们在时间和健康上的需要。POCT是体外诊断行业增长最快的领域之一，受益于分级诊疗政策和老龄化程度加剧，随着近年来精准医疗的发展，对医疗检测仪器的精准度有了更高的要求。未来以“精准化、自动化、云端化”为主要特征的iPOCT（互联网+POCT）将成为POCT发展的新趋势，并将构建出“iPOCT设备+智慧LIS、HIS+App+大数据”五位一体的物联网智慧医疗生态链价值平台。

近年来，世界范围内老龄化现象的加剧以及现代人类的饮酒、吸烟等不良生活习惯、人口肥胖水平增加等使得各类心血管疾病（其中血脂水平的提升可能导致如动脉粥样硬化、冠心病、胰腺炎等疾病）、糖尿病（预计到2030年时，糖尿病将成为世界第七大主要致死原因）患病风险也迅速提升。一方面，在患病风险提升的背景下，出于预防疾病以及对于疾病希望早发现早治疗的考虑，针对血脂监测和定期血糖监控的需求将会不断上升，因此在未来一段时间内，血脂和糖化血红蛋白测试会迎来显著的使用增长；另一方面，在中国和印度等新兴地区，随着医疗改革的推进以及出于降低居民的医疗支出的考虑，部分地区的政府积极地倡导减少住院等传统治疗监测方式，并努力推动家庭医疗等即时医疗模式的发展，有效地促进了POCT血脂、糖化血红蛋白监测行业的进步；同时，随着POCT血脂监测技术的进步和糖化血红蛋白测试以其无创伤和无痛、测试效率更高、结果反馈可靠等特点迅速实现临床推广，都将带动整个行业的发展。

此前我国基层医疗机构长期存在基础设施差，基层医务人员培训体系匮乏，待遇及激励制度不足等缺点，难以吸引优秀医师资源，进而导致了患者对基层医疗机构不信任，无论病症轻重均优先选择大医院，造成了大医院人满为患、基层医疗机构门可罗雀的就医格局不合理问题。2009年新医改以来，国家首次提出“分级诊疗”概念，确定建立分级诊疗制度是合理配置医疗资源，促进基本医疗服务均等化的重要举措，并将其作为医疗改革重点任务之首不断推进。引导非急诊患者首先到基层医疗卫生机构就诊，实行首诊负责制和转诊审核责任制，逐步建立基层首诊、双向转诊、急慢分治、上下联动的机制，并与基本医疗保险制度相衔接。鼓励社会力量举办的医疗卫生机构参与医疗服务合作机制。2021年，国基层医疗卫生机构诊疗人次达42亿，占全国医疗卫生机构诊疗人次的50.17%；基层医疗卫生机构医师日均担负诊疗人次为8.5人次，高于全国医疗卫生机构医师日均担负诊疗人次7.3人次，“保基本、强基层、建机制”工作取得阶段性成效，基层首诊有效推进。基层医疗卫生机构是应对突发公共卫生事件的最基层

医疗单位，在辖区范围内的传染病监测、防控知识普及、慢病管理、医学观察、预防性服务等工作中，发挥着不可或缺的重要作用。

POCT为适宜基层医疗应用场景的合理选择。我国的基层医疗机构与二甲以上主流医疗机构相比，存在着样本量少，技术水平相对较低，设备及耗材购置预算少的特点。若采用大型医院检测科的大型生化分析设备，则运转效率及经济效益低下，而方便灵活的POCT可以有效地满足基层医疗的应用场景，在当前仪器检测精度逐步提高，单次检测成本逐步下降的背景下是基层医院主力检测设备的合理选择。此外，因其检测快捷的特点，在大型医院POCT也可以用于急诊科等需要降低样本周转时间的科室，是大型检测的有效补充。

2022年，为深入开展“优质服务基层行”活动，持续加强基层医疗卫生机构能力建设，积极应对人口老龄化战略及乡村振兴战略新要求，国家卫健委相继发布了《乡镇卫生院服务能力标准（2022版）》、《社区卫生服务中心服务能力标准（2022版）》、《村卫生室服务能力标准（2022版）》、《关于深入开展“优质服务基层行”活动和社区医院建设的通知》等文件，分别明确如下指示：1、社区医院必须设置医学检验科（化验室）；2、基层医疗机构必须配备血球计数仪、尿常规分析仪、急诊生化分析仪、全自动化学发光仪、血凝仪等常规检验设备，乡镇卫生院须开设47个检验科目；3、在审批、设立标准、人力资源、定价、医保等方面放开约束促进基层诊所的快速发展。此政策的推广和实施将有利于继续引导医疗资源向基层下沉，加大对基层的资源投入。2022年4月，国务院办公厅印发的《“十四五”全民医疗保障规划》指出，医疗保障是减轻群众就医负担、增进民生福祉、维护社会和谐稳定的重大制度安排。要加快建立覆盖全民、城乡统筹、权责清晰、保障适度、可持续的多层次医疗保障体系。坚持以人民为中心的发展思想，深入实施健康中国战略，深化医药卫生体制改革，以推动中国特色医疗保障制度更加成熟定型为主线，以体制机制创新为动力，发挥医保基金战略性购买作用，坚持医疗保障需求侧管理和医药服务供给侧改革并重，加快建设覆盖全民、统筹城乡、公平统一、可持续的多层次医疗保障体系，努力为人民群众提供全方位全周期的医疗保障。到2025年，医疗保障制度更加成熟定型，基本完成待遇保障、筹资运行、医保支付、基金监管等重要机制和医药服务供给、医保管理服务等关键领域的改革任务，医疗保障政策规范化、管理精细化、服务便捷化、改革协同化程度明显提升。

公司作为国内血糖监测系统行业的领先企业，一直专注于基于生物传感技术的POCT产品的研发和产业化，引领糖尿病、心血管疾病等慢性疾病POCT产品的规模化和市场化，提升公司价值，实现投资者利益和客户价值最大化。为了实现公司的发展目标，公司一方面聚焦主业，保持现有以血糖监测产品为核心的慢性病快速检测业务的第一曲线成长，投入更多的资源用心推动糖尿病管理专家的数智化转型，通过促进用户直达、践行数智化转型和加速全球协同步伐来落地战略执行，来推动第二曲线的成型；另一方面，通过业务变革去适应变化，在产品上以软件去定义产品，通过互联网技术及配套物联网设备，打通院内医疗服务与院外健康管理壁垒，完善物联网的S.IoT平台、数智运营的iSee和BGM的BT以及三诺的糖尿病互联网医院；在服务上结合人工智能和糖尿病数字管理实现产品和服务的平台化；提升数字基础能力，如5G物联网、人工智能、区块链、云和大数据（5IABCD），构建公司发展的基础能力。

2022年是三诺生物成立20年，也是公司专业化、数智化、全球化实施的起步之年。公司“创新成长”，以专业化发展、以数智化驱动，以全球化协同，从而践行“用户至上、拥抱变化、卓越结果”、“认真、协作、创新”的行为典范。公司在董事会的正确领导下，根据公司实际情况及发展战略，争取较好地完成各项经营指标，争取实现全体股东和公司利益最大化。通过用户平台和糖尿病管理平台的智能化建设去提升服务的标准化。在全球合规运营的基础上，建立主要市场的员工本土化。实现全球研发、供应链和制造的协同，提高用户价值和运营效率。基于数字连接、数字糖尿病以及数字运营去实现渠道的精耕，推动渠道赋能，帮助客户成功。通过主动会诊及DPCC实现医防融合，提升院内院外糖尿病管理的效果。通过iPOCT项目的建设，把基层医生和基层患者连接起来，提高基层诊疗的水平。公司推动私域领域管理，让糖尿病管理实现闭环化。推动研发和服务创新，基于公司的产品和服务实现对“五高”

的管理，从高血糖、高尿酸和高血脂再到高血压和高体重的管理，从而实现对用户的健康管理。未来，公司将聚焦糖尿病及相关慢病的监测，积极拓展iPOCT检测业务，致力于打造“硬件+软件+服务”的以患者为中心的全程糖尿病及相关慢病管理模式，为慢性疾病的防治提供更多创新性、系统性的智慧医疗解决方案，提高糖尿病等慢性疾病患者的生活质量，成就全球领先的糖尿病数字管理专家的长期价值。

2023年，公司将在专业化、数智化、全球化三个方面落实关键任务，以创新为企业核心竞争力，不断加强研发创新力度，提高生产经营水平，为客户、社会提供更多有价值的产品和服务；同时将坚持“合作共赢”的理念，为有潜力的合作伙伴提供深层次合作路径，并优化代理商、经销商管理与服务，整合学术、品牌、市场资源，实现互利共赢。在专业化方面，做好整体的人效提升，通过精益方法论去推广运营，做好在HPALC上实现从BGM到BXM的进化，实现iCARE平台化，在iCGM上实现CGM到CXM的探索；在数智化方面，继续做好智能制造，产品销售实现线上线下一体化建设，从硬件拓展到“硬件+软件+服务”的模式创新，落实数智化的基层疾病诊断和慢病管理目标，完善利院内院外的慢病管理体系建设；在全球化方面，要实现CGM在中国的销售，在欧洲的上市和美国注册临床，HPALC真正实现在美国的规模化销售，公司产品在全球质量合规，去推动全球的协同创新。公司将保持乐观、惟精惟一，坚持长期主义、提高效率，以专业化、数智化、全球化的核心组织能力，投入更多的资源聚焦在糖尿病等慢性疾病精准监测技术创新和管理系统的数智化，成就“全球领先的糖尿病数字管理专家”的长期价值。公司将坚持以确保业绩健康、持续、稳定增长为核心，围绕公司发展战略，制定核心工作部署如下（下述经营计划、经营目标并不代表上市公司对2023年度的盈利预测，能否实现取决于市场状况变化、经营团队的努力程度等多种因素，存在很大的不确定性，请投资者特别注意）：

（1）强化信息化建设基础上，进一步通过“完善企业信息化建设”来持续“改进和优化核心业务”，来提升运营效率和质量，探索“数字产品/服务创新”提供良好的客户体验和增加用户价值。通过主动会诊及DPCC实现医防融合，通过提高院内糖尿病管理效率来实现院内院外糖尿病管理一体化的落地。

（2）把握分级诊疗机遇，强化基层医疗市场的拓展，将公司多指标检测系统及分钟诊疗系统推广至基层医疗机构，开拓新业务渠道，扩大基层市场份额。通过先进的医疗5G技术和成熟的互联网远程质控手段来处理医疗用户端的技术支持和售后服务，让医疗机构充分感受创新服务下的快速触达响应和高效故障处理。通过iPOCT连接基层医生和服务，提高基层诊疗的水平，为基层医疗机构快速进行常见病、

慢性疾病患者的诊断和管理，提高基层医生效能，发挥广大的基层医疗机构的作用。使基层医疗业务触达到了公立医疗、民营医疗、消费医疗以及科研医疗的相关领域，为不同的医疗应用场景提供有价值的服务。

（3）持续开拓全球新兴市场、深化精耕模式，推动Sinocare、PTS和Trividia的全球营销体系的合作与协同。多种方式开拓国际市场，持续实行国际市场本土化精耕策略，聚焦亚太区域精耕市场，建设精耕潜力市场，完善产品注册规划，拓宽国际渠道通路，在全球的合规运营的基础上，建立主要市场的员工本土化，实现公司在国际市场上从单一的产品销售升级到技术和标准的输出。

（4）公司充分利用研发优势、产品优势、渠道与终端优势、市场服务优势、品牌形象优势，扩大公司产品在糖尿病及相关慢病检测市场的份额，提升公司的产品和服务能力。建立中国领先的糖尿病数字管理能力和全球领先的代谢病检测能力，创造客户价值，实现全球化竞争能力的提高。

（1）努力实现仪器与用户的连接，用户与数据的连接、数据与健康服务提供者的连接，为糖尿病及慢病患者提供线上问诊、开方、购药、医保支付及异常指标干预等全病程健康管理服务，打造线上线下一体化、院内院外一体外的糖尿病慢病服务管理体系。

（2）努力实现从BGM到BXM，从POCT扩展到PDL（PrecisionDeskLab）即精准桌面实验室，从CGM扩展PWS（precisionwearablesystem）即精准可穿戴系统。基于公司的产品和服务实现对“五高”的管理，即从高血糖、高尿酸和高血脂再到高血压和高体重的管理。为慢性疾病的防治提供更多创新性、系统性的智慧医疗解决方案，从而实现帮助用户提高生活质量。

（3）建立数智化转型的能力，精准服务糖尿病患者。聚焦于基层常见的慢性病与急性病，基于循证医学角度，形成“问诊--检验--开药--信息化管理”的看病闭环，最终将实现终端看病流程的标准化，从而推动糖尿病慢病全病程的“硬件+软件+服务+医疗”的商业模式探索。

质量是公司稳步发展的基础，多年来公司一直秉承“质量第一”的宗旨。公司建立了符合ISO13485《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》、ISO9001《质量管理体系要求》、中国《医疗器械生产质量管理规范》及其附录、美国21CFR820《质量体系法规》、欧盟IVDD和MDR/IVDR、巴西RDC162013等质量管理体系相关法规和标准要求的质量体系。使用PFMEA、TMV、QCC等一系列质量管理的方法和工具，持续改进质量管理的过程和产品质量，不断深化质量体系的建设，细化和落实法律法规的具体要求，使得改进后的质量管理体系更符合国际化标准要求且能更好的进行过程控制。公司对产品质量实行全生命周期的管理，在公司内推行PFMEA（过程潜在失效模式及影响分析）和TMV（测试方法验证）等

质量管理的方法和工具，将数字技术用于企业的质量管理中，使得公司的制造执行过程透明化，确保全生命周期的产品质量安全和有效。

公司聚焦“专业化、数智化、全球化”三项核心组织能力建设，其中：专业化是指用户至上的创新，将工作标准化、管理体系化，同时通过数字去驱动流程的持续优化；数智化是要实现在线化、智能化、平台化，对内提高运营质量和运营效率，对外提升用户的体验和价值；全球化是在市场、财务、IT、HR、质量、平台要服务全球的业务，研发、生产和供应链上实现全球协同，在主要市场实现本土化。要以配适的组织能力，通过全球布局，走在糖尿病数字管理专家的路上。

2023年，公司秉承“为糖尿病等慢性疾病患者提供优质的产品和服务，帮助他们提高生活质量”的企业使命，基于“为爱而诺”的核心价值观，与每一位员工创新成长。鼓励员工将理念转化成行动，让自己成为岗位专家，敢尝试、敢突破、不怕失败、及时地优化；通过群策群力平台，鼓励员工时刻保持好奇心与活跃度，激发更多的员工发声，提高其参与工作改善的积极性；建设数智化基础能力，通过业务的数字化去提升效率和质量，通过市场化生态的组织去帮助客户成功；在全球化方面，通过文化交流和全球轮岗制度，用业务变革促进流程优化，同时支持业务的变革，实现组织管理能力的提升。

（1）行业竞争加剧的风险

公司所处的POCT监测产品产业应用领域前景广阔，受益于国家政策和不断扩大的市场需求，未来将吸引更多国内外厂商进入该行业，公司将面对更为激烈市场竞争。公司在行业内具有一定的技术、成本、品牌等综合优势，产品技术已达到国际先进水平，但随着行业竞争不断加剧，若公司不能进一步提升技术、管理、规模、品牌及技术研发等方面的实力，则可能面临被竞争对手超越的风险，从而对公司的经营业绩产生一定的不利影响。

为此，公司将不断加大研发投入，积累产品与技术储备，实现产品迭代升级，完善产品生产管理体系，提升效率降低成本，优化产品品质，强化产品和品牌推广营销，提升客户体验。构建基于生物传感技术的产品及服务体系，并结合互联网及数据分析技术，围绕糖尿病管理，为患者提供整体的解决方案，逐步提高公司品牌影响力和市场竞争地位。

（2）质量控制及产品责任的风险

公司非常重视产品生产工艺和质量控制，建立了符合ISO13485《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》、ISO9001《质量管理体系要求》、中国《医疗器械生产质量管理规范》及其附录、美国21CFR820《质量体系法规》、欧盟IVDD和MDR/IVDR、巴西RDC162013等相关法律法规和标准要求

的国际化质量管理体系。但随着公司产品产量的扩大，生产线和厂区的增多，若公司不能随着业务扩张相应提高质量风险控制的能力，仍将使得公司面临一定的质量控制风险。如发生质量事故，患者因此提出产品责任索赔，或因此发生法律诉讼、仲裁，均可能会对公司的业务、经营、财务状况及声誉造成不利影响。

为此，公司将不断强化质量控制与体系标准，提升生产线的自动化程度，完善内部质量审核体系和溯源体系，培育员工的质量意识，加强计量管理和来料检验，严格过程控制，严控产品质量，杜绝产品质量事故，避免产品责任风险。

（3）新产品研发和技术替代的风险

近年来中国、欧盟及美国的注册政策趋严，由于POCT测试仪器产业具有科技含量高、对人员综合素质要求高、临床试验周期长等特点，总体上对公司研发能力和产品注册能力提出了更高的要求。随着血糖监测系统行业的竞争日益激烈以及CGM或其他血糖监测工具的应用，如果公司不能准确把握行业的发展趋势，公司对新产品和市场需求的把握出现偏差、不能及时调整技术和产品方向；或者新技术、新产品不能迅速推广应用；或者公司目前所掌握的专有技术可能被国内、国际同行业更先进的技术所代替；公司有可能丧失技术和市场的领先地位，对未来公司业绩增长及盈利能力产生不利影响。

为此，公司将不断完善科学的决策与管理体系，准确把握行业发展趋势，通过内部创新和外部并购的路径实现战略发展，与美国Trividia与PTS共同建立协同工作机制，实现各方在产品研发、规模化生产等方面的全方位深度协作，掌握行业领先的核心技术，及时把握技术、市场和政策的变化趋势，跟踪掌握行业新技术、新工艺，将技术研发成果与客户需求相结合，提高技术研发成果对经济效益的贡献，不断加强公司的技术优势，目前公司已构建了较为完善的技术平台和产品线，为公司的持续快速成长提供保障。

（4）行业监管及政策变化风险

医疗器械行业与医疗器械批发行业中的流通产品与人类生命健康直接相关，为保障产品的安全性，国家对医疗器械行业实施严格监管，颁布了一系列较为严格的注册法规及行业标准。医疗器械行业景气度与政策环境高度相关，受政策变化影响较大。历次监管政策的变革都会引发医疗卫生、医疗保障、医疗流通体制的改变，进一步对本行业的经营和发展产生重大影响，产业政策的变化是行业内企业需要面对的风险。近年来，部分地区发布政策，将部分临床用量较大、采购金额较高、临床使用较成熟、市场竞争较充分的临床检验试剂纳入采购范围。整个行业也在不断进步，企业需要快速达到并适应新的要求，若公司不能较好调整并适应新的经营环境，公司经营将面临不利变化，客观上使得政策风险增加。

为此，公司将积极应对行业政策变化带来的风险，继续坚持合法合规经营，加强风险管理能力，密切关注政府相关法律法规动态，根据市场动态及需求调整优化营销体系。同时不断提升自身的经营规划、

管理架构和财务管理等方面统筹规划能力，提高自身经营管理水平，加大新兴市场开发力度和产品研发投入，为公司的持续快速成长提供保障，充分降低因行业政策变化引起的经营风险。

（5）公司人力资源风险

公司坚持“植根中国、走向世界”的发展理念和发展战略，随着整体经营规模和业务规模不断扩张，公司的经营规模也得到快速提升。在保持公司国内领先地位的同时，向亚太市场、北美市场布局，不断拓展国际市场。上述战略的实施，公司需同步提升与经营规模相匹配的管理能力和管理体系，从而需要培养和引进具有国际视野和行业背景人才资源，如公司人力资源体系未能有效匹配公司的经营规模，则会使公司面临效率低下、内部沟通成本、管理成本提升的风险，从而加剧公司经营风险。

为此，公司将不断完善管理运营体系，推行流程与体系管理，开展人力资源薪酬、绩效体系及长期激励体系的建设，全面推行组织变革、薪酬激励调整、绩效改进体系和人才战略管理，构建高绩效人才激励机制，使其与公司的发展扩张相匹配，促进跨越式发展。

（6）海外并购标的整合不达预期的风险

公司与海外并购标的公司Trividia与PTS属于同一行业，双方具有较高的业务关联度、行业互补或者技术互补，未来双方将在企业文化、经营管理、业务拓展等方面进行融合，实现资源整合。但通过兼并收购实现公司快速扩张对公司整合能力提出了更高的挑战，虽然公司管理层已经具备丰富的整合经验，但被并购方企业文化的差异性以及人员管理的复杂性，仍增加了公司运营管理的不确定性。若公司在对标的公司的整合过程中，未能及时制定与之相适应的企业文化、组织模式、财务管理与内控、技术研发管理等方面的具体措施，可能会对其盈利能力产生不利影响。此外，境外子公司会受到所在国家和地区的政治经济、市场变化等因素影响，如上述国家和地区该等影响因素发生不利变化，则可能会对境外子公司的经营稳定性和持续盈利能力造成一定影响。

为此，公司将与Trividia与PTS共同建立协同工作机制，在相互认同的基础上逐步实现各方在运营管理、产品研发、生产及国际市场开拓等方面的全方位深度协作。同时，公司将不断提升自身的经营规划、管理架构和财务管理等方面统筹规划能力，加强企业文化建设和人性化管理，与标的公司一同充分挖掘各方在产品研发、生产、销售等方面存在的协同，求同存异，同时加快高素质人才引进，充分发挥和调动原有管理团队的积极性，促进发展思路、管理和文化的有效整合，最大限度降低整合风险，适应全球商业竞争环境不确定性的挑战。

√适用□不适用

报告期内，公司严格按照《公司法》、《证券法》、《上市公司治理准则》、《深圳证券交易所创业板股票上市规则》、《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第2号——创业板上市公司规范运作》等法律法规、规范性文件的要求，不断完善公司法人治理结构，建立健全了公司内部管理和控制制度，确立了由股东大会、董事会、监事会和经营管理层组成的公司治理结构，建立健全了股东大会、董事会、监事会、独立董事、董事会秘书等相关制度，设立了战略、审计、提名、薪酬与考核等专门委员会，进一步规范了公司运作，提高了公司治理水平。截至报告期末，上述机构和人员依法运作，未出现违法、违规现象，能够切实履行应尽的职责和义务，公司治理实际状况符合《上市公司治理准则》和《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第2号——创业板上市公司规范运作》等规定的要求，不存在尚未解决的公司治理问题。

报告期内，公司严格按照《公司法》、《上市公司股东大会规则》、《公司章程》、《公司股东大会议事规则》以及深交所创业板上市公司的有关规定和要求召集、召开股东大会，并聘请律师对股东大会的召集、召开以及表决程序全程见证并出具法律意见书，确保公司历次股东大会的召集召开、出席股东大会的人员资格及股东大会的表决程序符合相关法律规定，维护全体股东特别是中小股东的合法权益。

报告期内，公司共召开了1次年度股东大会，3次临时股东大会，审议并通过了29项议案，会议均由董事会召集、召开。会议全程邀请律师依法进行见证并出具了法律意见书，确保公司股东大会规范运作，确保出席股东大会的人员资格及股东大会的召集、召开和表决程序合法合规，保障每一位股东享有平等地位、平等权利，能充分地行使发言权、知情权、参与权、表决权等股东合法权利，维护了公司和中小股东的合法权益。公司股东大会不存在违反《上市公司股东大会规则》的情形，应由股东大会审议的重大事项，本公司均通过股东大会审议，不存在绕过股东大会的情况，也不存在先实施后审议的情形。

报告期内，公司控股股东、实际控制人严格规范自身行为，按照《上市公司治理准则》、《深圳证券交易所创业板股票上市规则》、《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第2号——创业板上市公司规范运作》以及《公司章程》等相关规定和要求行使权利，未发生超越股东大会、董事会授权范围行使职权、直接或间接干预公司决策和经营活动的情形。公司具有独立完备的自主经营能力和运营体系，在资产、人员、财务、机构、业务上均独立于控股股东，公司董事会、监事会和内部机构独立运作，确保公司能独立运转、独立经营、独立承担责任及风险。公司不存在控股股东占用公司资金的情形，也不存在控股股东占用公司资金的现象及违规担保的情形。

公司董事会由7名董事组成，其中非独立董事4名，独立董事3名，董事会的人数、人员构成及资格、聘任程序符合《公司法》、《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第2号——创业板上市公司规范运作》等法律、法规和《公司章程》、《公司董事会议事规则》的规定，独立董事人数的比例不低于董事会成员的三分之一，董事中兼任公司高级管理人员的董事人数总计未超过公司董事总数的二分之一。报告期内，公司第四届董事会任期届满，公司进行了第五届董事会换届选举工作。2022年12月23日，经公司2022年第三次临时股东大会选举产生了第五届董事会成员，其中李少波先生为董事长、李心一女士为副董事长。因第四届董事会非独立董事洪天峰先生、独立董事夏劲松先生任期届满离任，选举李心一女士、陈纪正女士为新一届董事会成员，其中陈纪正女士为独立董事。公司董事会成员包含行业专家、财务、法律和企业管理等方面的专业人士，熟知上市公司规范运作相关法律、法规及工作经验，具有履行职务所必需的知识、技能和素质。

报告期内，公司共召开了7次董事会会议，审议通过了64项议案，会议均由董事长召集、召开，会议的召集、召开及表决程序合法合规。全体董事均按时出席公司董事会会议和股东大会，持续关注公司经营状况和财务数据，独立判断并发表意见，以勤勉、尽责的态度履行董事职责，同时积极参加相关培训，了解和学习深交所创业板上市公司相关法律、法规，充分发挥各自的专业特长，为董事会科学决策提供专业的意见和参考，维护公司和全体股东的合法权益。

依据《上市公司治理准则》、《董事会各专门委员会工作细则》的相关规定，公司董事会下设战略委员会、审计委员会、提名委员会和薪酬与考核委员会四个专门委员会。各专门委员会对董事会负责，严格按照《公司章程》、《公司董事会各专门委员会工作细则》的规定合规运作，为董事会的决策提供科学和专业的意见和参考。

公司监事会由3名监事组成，其中职工代表监事1名，股东代表监事2名，监事会的人数、人员构成及资格、聘任程序符合相关法律、法规的要求。报告期内，公司第四届监事会任期届满，公司进行了第五届监事会换届选举工作。2022年12月12日，经公司职工代表大会选举黄绍波先生为公司第五届监事会职工代表监事；2022年12月23日，经公司2022年第三次临时股东大会选举欧阳柏伸先生、陈春耕先生为公司第五届监事会非职工代表监事，其中欧阳柏伸先生为监事会主席。

报告期内，公司共召开了7次监事会会议，审议并通过了21项议案，监事会会议的召集、召开和表决程序合法合规，全体监事均按时出席了监事会会议，并列席了报告期内的公司召开的所有董事会和股东大会。公司监事严格按照《公司章程》、《公司监事会议事规则》的规定，对公司重大经营事项、财务状况以及董事、高级管理人员履行职责情况进行有效监督，切实维护了公司及股东的合法权益。

公司高度重视信息披露工作，严格按照《上市公司信息披露管理办法》、《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第5号——信息披露事务管理》等法律、法规以及《公司章程》、《公司信息披露管理办法》、《内幕信息知情人登记管理制度》的要求，真实、准确、完整、及时地披露公司信息。公司指定董事会秘书和投资者关系部负责公司日常信息披露工作，并指定《中国证券报》、《证券时报》、《证券日报》、《上海证券报》和巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）为公司信息披露媒体，确保公司所有股东能够以平等的机会获得信息。

报告期内，公司根据《公司法》、《深圳证券交易所创业板股票上市规则》等法律、法规和规范性文件以及《公司章程》的有关规定，对《公司信息披露管理制度》部分条款进行了修订，进一步规范了公司及相关信息披露义务人的信息披露行为。同时公司积极参加业绩说明会、召开投资者调研等活动，和广大投资者就公司的经营状况、财务情况、未来规划等投资者所关心的问题进行深入全面的交流，促进了投资者对公司的了解和认同。公司信息披露义务人严格遵守相关制度规定，有效确保了公司对外信息披露工作的真实性、准确性与及时性，切实提高了公司信息披露管理水平和信息披露质量。报告期内，公司不存在内幕信息泄露、内幕交易等违规行为。

公司建立了较为完善的绩效评价体系和薪酬制度。公司董事、监事和高级管理人员的绩效评价标准和激励约束机制公开、透明，符合法律、法规的规定，董事会下设薪酬与考核委员会，负责对公司董事及高级管理人员的薪酬政策及方案的制定与审定，公司监事会负责对监事的薪酬政策及方案的制定与审定。报告期内，公司薪酬与考核委员会结合公司实际经营情况，并参照行业、地区薪酬水平，制定了公司2022年董事、监事及高级管理人员津贴和薪酬方案，并经第四届董事会第二十二次会议、第四届监事会第十七次会议审议通过，公司严格执行董事会、监事会通过的薪酬方案。

公司充分尊重和维护相关利益者的合法权益，报告期内，公司多次召开职工代表大会，对公司重要事项、重大规则制度的指定发表意见，切实行使了职工的民主决策权与监督职责，工会组织在推行现有福利的情形下也在不断开发各种新福利，实时增强员工幸福感和团结凝聚力。重视社会责任，持续参加

各类社会公益事业，实现了公司与股东、员工、社会等各方利益的协调平衡，共同推动公司持续、健康的发展。

为强化公司董事会决策功能，确保对经营管理层的有效监督，董事会下设审计委员会，负责公司内、外部审计的沟通、监督、会议组织和核查工作，审计委员会下设独立的审计部，直接对审计委员会负责及报告工作，对公司内部审计制度的建立、完善和实施进行监督，对公司财务信息的真实性和完整性等情况进行检查监督。报告期内，公司严格贯彻了内部审计制度，对公司财务信息、募集资金存放和使用情况、年度内部控制情况、关联交易情况等进行检查监督，公司各项治理制度的建立和执行情况进行核查，切实促进公司规范运行，提高了公司治理水平。

公司高度重视投资者关系管理和投资者权益保护，制定了《投资者关系管理制度》、《投资者接待和推广制度》等制度，指定公司董事会秘书为投资者关系管理负责人，负责协调投资者关系、接待投资者、机构来访及调研、回答投资者问询、向投资者提供公司已披露的信息等工作。报告期内，公司积极参加业绩说明会、投资者调研等活动、通过电话、电子邮箱、投资者关系互动平台、公司网站 “投资者关系” 专栏等多种形式和广大投资者深入全面地交流了公司的发展战略、经营状况、可持续发展等投资者所关心的问题，加强了与投资者及潜在投资者之间的沟通，有效增进了投资者对公司的了解和认同，实现公司整体利益最大化和保护投资者合法权益的重要目标。

公司治理的实际状况与法律、行政法规和中国证监会发布的关于上市公司治理的规定是否存在重大差异

□是√否

公司治理的实际状况与法律、行政法规和中国证监会发布的关于上市公司治理的规定不存在重大差异。

公司严格按照《公司法》、《证券法》、《上市公司治理准则》、《深圳证券交易所创业板股票上市规则》、《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第2号——创业板上市公司规范运作》等法律、法规和《公司章程》的要求规范运作，公司与控股股东、实际控制人在资产、人员、财务、机构、业务等方面均相互独立，拥有独立的业务经营能力及完备的运营体系。

1、资产独立

公司合法拥有与生产经营有关的各项资产的控制支配权，包括但不限于土地、厂房、办公设备、机器设备、存货、车辆以及商标、软件著作权、专利和非专利技术的所有权或者使用权。公司资产完整、

产权明晰，与控股股东及其他关联方之间资产相互独立，不存在资产、资金被控股股东、实际控制人及其控制的其他企业占用而损害公司利益的情况。

2、人员独立

公司建立了独立的人事档案、人事聘用和任免制度以及独立的劳资管理体系，与全体员工签订了劳动合同，由公司人力资源部独立负责公司员工的聘任、考核、奖惩等人事管理工作，公司人员管理独立，不受控股股东、实际控制人干预。公司董事、监事、高级管理人员的产生和任职均严格遵照《公司法》、《公司章程》的有关规定，总经理、副总经理、董事会秘书、财务总监等高级管理人员和公司证券事务代表均由董事会聘任，不存在控股股东、实际控制人超越公司董事会和股东大会作出人事任免决定的情况。公司高级管理人员均专职在本公司工作并领取报酬，未在控股股东、实际控制人及其控制的其他企业中兼任除董事、监事之外职务，也不存在在控股股东、实际控制人及其控制的其他企业中领取薪酬的情形。

3、财务独立

公司根据现行的《会计法》、《企业会计准则》及相关法规、条例并结合公司实际情况制定了财务会计制度和对分、子公司的财务管理制度，建立了独立、完整的财务核算体系，相关财务会计人员均专职于本公司财务部门负责公司的会计核算和财务管理工作并领取薪酬，能够独立作出财务决策，不受控股股东、实际控制人干预。公司开立了独立的基本结算账户，依法独立进行纳税申报及履行纳税义务，不存在与控股股东、实际控制人及其控制的其他企业共用银行账户的情况。

4、机构独立

公司设有股东大会、董事会、监事会及管理部门等决策、监督和执行机构，并制定了《公司股东大会议事规则》、《公司董事会议事规则》、《公司监事会议事规则》等与之匹配的议事规则，形成了完善的法人治理结构与规范化的运作体系。根据经营发展需要，公司建立起了独立、完整、健全、清晰的组织结构，拥有完整的采购、研发、生产、销售系统及配套部门，包括但不限于营销、研发、采购、生产、销售、质量法规等业务部门及财务、法务、人力资源、行政、审计等职能部门，各部门分工明确、独立运作，不受控股股东、实际控制人干预。公司拥有独立的生产经营和办公场所，不存在与控股股东、实际控制人及其控制的其他企业之间混合经营、合署办公的情形。

5、业务独立

公司主要从事血糖监测系统的研发、生产和销售，拥有独立的生产经营场所和独立完整的研发、采购、生产和销售业务体系，具有直接面向市场独立经营的能力。公司业务独立于控股股东、实际控制人

及其控制的其他企业，与控股股东、实际控制人及其控制的其他企业不存在严重影响独立性或者显失公平的关联交易，也不存在依赖控股股东、实际控制人及其他关联方的情况。

√适用□不适用

1、本报告期股东大会情况

2、表决权恢复的优先股股东请求召开临时股东大会

□适用√不适用

□适用√不适用

□适用√不适用

1、基本情况

报告期是否存在任期内董事、监事离任和高级管理人员解聘的情况

√是□否

报告期内，公司第四届董事会非独立董事洪天峰先生、独立董事夏劲松先生因任期届满，于2022年12月23日离任，离任后均不再担任公司独立董事及董事会专门委员会相关职务，且不再担任公司任何职务。

公司董事、监事、高级管理人员变动情况

√适用□不适用

2、任职情况

公司现任董事、监事、高级管理人员专业背景、主要工作经历以及目前在公司的主要职责

1、公司现任董事任职情况：

李少波先生，中国国籍，1965年出生，无境外永久居留权，毕业于湖南医科大学，获预防医学硕士学位，中欧国际工商学院EMBA，清华大学五道口金融学院EMBA，中南大学湘雅公共卫生学院客座教授，湖南弘慧教育发展基金会副理事长，湖南省三诺糖尿病公益基金会发起人之一，2021年获国家科学技术进步二等奖。李少波先生自2002年8月至今先后任长沙三诺生物传感技术有限公司（公司前身）执行董事及三诺生物董事长、总经理。现任公司董事长、总经理，三诺健康产业投资有限公司执行董事、总经理，三诺生物（香港）有限公司执行董事，长沙心诺健康产业投资有限公司董事长， PolymerTechnologySystems,Inc.董事长，TrividiaHealth,Inc.董事长。

李心一女士，中国国籍，1990年出生，拥有香港永久居留权，毕业于美国加州米尼克大学国际商务专业，获学士学位，湖南省三诺糖尿病公益基金会发起人之一。现任公司副董事长，三诺健康管理有限公司执行董事，北京三诺健恒糖尿病医院有限责任公司执行董事，北京糖护科技有限公司董事，浙江诺特健康科技股份有限公司董事，上海医药大健康云商股份有限公司监事，湖南省三诺糖尿病公益基金会理事长。

车宏菁女士，中国国籍，1973年出生，无境外永久居留权，毕业于北京商学院，会计师。1995年7月至2005年5月担任深圳开发科技股份有限公司会计、财务主管；2005年6月至2014年6月担任长沙三诺生物传感技术有限公司（公司前身）及三诺生物财务部经理。现任公司董事。

李晖（LIHUI）先生，美国国籍，1983年出生，以最高荣誉获得宾夕法尼亚大学的沃顿商学院和文理学院的双学士学位（亨斯迈双学位项目），北京大学光华管理学院EMBA，清华大学五道口金融学院EMBA（在读）。曾在雷曼兄弟纽约总部的私募股权投资部门工作，历任全球最大的私募股权投资机构之一TPG的董事、启承资本的联合创始人。现任金镒资本的联合创始人和管理合伙人，公司董事。

袁洪先生，中国国籍，1958年出生，无境外永久居留权，毕业于中南大学，获内科学博士学位，中国党员。1983年7月至1992年7月在湖南医科大学附属第一医院（现为中南大学湘雅医院）心血管内科工作，1992年8月先后任湖南医科大学附属第一医院（现为中南大学湘雅三医院）心血管内科副主任、医务部主任、副院长、医学实验中心主任、临床药理中心主任、临床药理中心教授，公司独立董事（2010年12月至2014年11月）；国务院政府特殊津贴专家，国家新药创制重大专项、973课题首席专家。发表论文330篇（其中SCI论文92篇），主编、参编著作48部，主持、参与国家及省级课题40余项，获省级成果8项，获得专利30项，完成研究生培养92名。现任中南大学湘雅三医院内科学、药理学教授，内科主任医师，公司独立董事。

康熙雄先生，中国国籍，1952年出生，无永久境外居留权，博士学位，中共党员。曾任白求恩医科大学第三临床医院医师、主任医师，2013年-2017年任教育部高等学校教学指导委员会医学技术类专业教学指导委员会副主任，2001年8月起任首都医科大学附属北京天坛医院实验诊断中心主任、主任医师、教授、博士研究生导师。现任中国生物化学与分子生物学会临床应用生物化学与分子生物学分会理事长，承担国家863、973等课题数项，同时担任阳普医疗科技股份有限公司(300030.SZ)独立董事，苏州贝康医疗股份有限公司（02170.HK）独立非执行董事，公司独立董事。

陈纪正女士，中国台湾籍，1976年出生，毕业于台湾政治大学会计专业，宾夕法尼亚大学沃顿商学院杠杆收购及企业战略MBA硕士双主修，注册会计师，特许金融分析师。2000年7月至2006年5月，任勤业众信会计师事务所（德勤中国台湾）审计师；2008年10月至2010年10月，任德勤美国经理；2011年1月至2017年1月，任中信证券股份有限公司投资银行联席董事、资深副总裁；2017年3月至2019年9月，任德勤咨询（北京）有限公司亚太区生物医药及健康医疗行业领导合伙人。现任杭州索元生物医药股份有限公司首席财务官、董事会秘书、董事。

2、公司现任监事任职情况：

欧阳柏伸先生，中国国籍，1978年出生，无境外居留权，毕业于湖南财经学院市场营销专业，本科学历。曾任湖南泰尔制药有限公司市场部市场专员，湖南时代阳光制药有限公司市场部品牌经理，长沙双鹤医药有限公司湘乡配送站总经理，国药控股湖南有限公司营销中心营销总监助理，2009年8月起先后担任公司市场部经理、市场总监。现任公司工会主席、总经理助理、监事会主席。

陈春耕先生，中国国籍，1977年出生，无境外居留权，毕业于西安电子科技大学计算机及应用专业，本科学历。曾任创维集团有限公司(0751.HK)采购部经理，康佳集团股份有限公司(000016.SZ)汽车电子事业部供应链经理，富士康科技集团(2317.TW)全球采购项目经理、元器件经理，邦讯技术股份有限公司(300312.SZ)采购总监，中国航天科工智慧海派科技有限公司(600677.SH)采购总监等职务。2016年12月起担任公司供应链总监、监事。

黄绍波先生，中国国籍，1984年出生，无境外永久居留权，毕业于湖南大学工业工程专业，本科学历。曾任深超光电（深圳）有限公司CELL厂制造工程师，湖南三一路面机械有限公司总经办督办经理、上海三一科技有限公司总经办督办经理，楚天科技股份有限公司审计部审计师；2016年2月起先后担任公司审计主管、审计部经理职务，现任公司职工代表监事、风险合规与审计部经理。

3、公司现任高级管理人员任职情况：

李少波先生，现任公司董事长、总经理，请参见本节“公司现任董事任职情况”。

王世敏先生，中国国籍，无境外永久居留权，1967年出生，湖南大学工商管理学院EMBA研究生。1990年9月至1996年12月在上海石油化工股份有限公司，任技术员；1997年1月至2002年12月在英荷皇家壳牌石油化工（新加坡）分公司，任化学工艺技术员；2003年1月至2007年1月在中海壳牌石油化工有限公司，任工艺讲师；2007年2月至2007年12月在法国阿科玛化学有限公司上海工程部，任工艺工程师，负责新型氟化工常熟项目的筹建工作。2008年1月先后担任长沙三诺生物传感技术有限公司副总经理，公司董事、副总经理。现任公司副总经理。

蔡建文先生，中国国籍，无境外永久居留权，1974年出生，毕业于中欧国际工商学院，获工商管理硕士学位，拥有注册会计师资格。2009年1月至2011年5月担任江苏水务有限公司财务总监；2011年5月至2014年4月担任黑龙江国中水务股份有限公司（600187.SH）财务总监；2014年4月至2016年3月担任香港国中水务有限公司总经理；2015年9月至2020年9月任创业集团(控股)有限公司（02221.HK）执行董事；2017年6月至2022年8月担任优赛博国际生态科技（北京）有限公司董事，任2017年9月至今担任南京茂莱光学科技股份有限公司（688502.SH）独立董事。2020年10月加入三诺生物，现任公司副总经理。

黄安国先生，中国国籍，无境外永久居留权，1973年出生，毕业于湖南师范大学生物系，获理学学士学位，湖南大学法学院经济法硕士研究生，中南大学商学院EMBA，高级经济师。2003年5月至2013年8月在湖南湘邮科技股份有限公司工作，先后担任企业管理部副总经理、总经理，总裁办公室副主任、主任，审计部总经理，公司法律顾问，运营事业部副总经理，董事会秘书职务。2013年9月加入三诺生物，任投资总监；2013年12月获得深圳证券交易所颁发的董事会秘书资格证书。现任公司董事会秘书兼任财务总监。

在股东单位任职情况

□适用√不适用

在其他单位任职情况

√适用□不适用

公司现任及报告期内离任董事、监事和高级管理人员近三年证券监管机构处罚的情况

□适用√不适用

3、董事、监事、高级管理人员报酬情况

董事、监事、高级管理人员报酬的决策程序、确定依据、实际支付情况

公司报告期内董事、监事和高级管理人员报酬情况

单位：万元

1、本报告期董事会情况

2、董事出席董事会及股东大会的情况

连续两次未亲自出席董事会的说明

不适用

3、董事对公司有关事项提出异议的情况

董事对公司有关事项是否提出异议

□是√否

报告期内董事对公司有关事项未提出异议。

4、董事履行职责的其他说明

董事对公司有关建议是否被采纳

√是□否

董事对公司有关建议被采纳或未被采纳的说明

报告期内，公司全体董事勤勉尽责，在任职期间均严格按照相关法律、法规及《公司章程》、《公司独立董事工作制度》的要求开展董事会工作，主动关注公司生产经营情况、财务状况、重大事项的执行情况、规范运作情况等，并利用自身知识和经验对公司的发展战略、完善公司治理等方面提出建设性意见。全体董事均按时出席了公司召开的董事会会议、列席了股东大会会议，对提交董事会、股东大会审议的各项议案，均能深入探讨、各抒己见，确保决策科学高效，监督并推动会议决议的执行，有效维护了公司和全体股东的合法权益。

监事会在报告期内的监督活动中发现公司是否存在风险

□是√否

监事会对报告期内的监督事项无异议。

1、员工数量、专业构成及教育程度

2、薪酬政策

坚持以人才战略为核心，公司已建立一套具备公平性、竞争性、激励性，能够激发个体潜能，支持业务成功的薪酬体系。为吸引和保留优质人才，对于资深技术及关键管理岗位，我们采取领先型薪酬策略，通过建立具有内部公平性、外部竞争力的薪酬体系。与国内标杆企业对标，保持高度市场竞争力，吸引和固留技术、管理人才。在完善的绩效管理体系下，通过合适的薪酬制度充分发挥激励和筛选的杠杆作用，给绩优人员提供更多的奖金、晋升、调薪、培训机会，对于关键管理、技术骨干岗位，则通过长期激励、项目奖金的激励，从而激发个体潜能，也充分体现投入与产出的公平性。对于员工的福利待遇，在保证福利水平提升的前提下，以丰富的福利形式完善灵活性福利体系，充分体现公司人文关怀。建立一套有效促进公司战略的薪酬激励体系，配合公司的整体发展战略，将公司、部门、团队和个人绩效有机联系成为一个整体，保持业务目标的一致性，强化公司战略及个人贡献的密切联系。

3、培训计划

三诺恪守对员工的承诺，努力为员工提供快乐工作、健康成长的平台。2022年，公司持续推动人才发展体系的不断健全，进一步完善员工职业发展通道，员工既可以根据公司发展需求选择管理通道发展，也可以在自己的专业发展通道上不断深耕。

每年，公司会开展组织＆人才盘点，识别关键岗位梯队人才，并予以针对性培养（如轮岗、工作职责扩充、重要项目历练）。同时，对在岗人员和高潜人员持续开展针对性的领导力培养项目，加速其在三诺的成长。在专业能力培养方面，公司不断探索专业能力平台建设（如零售资源能力中心），通过萃取、沉淀、复制传播内部专家优秀工作经验及持续开展“认真工匠”活动，提升员工专业履职能力；同时通过系列学习活动开展，努力践行并营造全员学习氛围。

4、劳务外包情况

□适用√不适用

报告期内利润分配政策，特别是现金分红政策的制定、执行或调整情况

√适用□不适用

报告期内，公司严格按照《公司法》、《证券法》、《上市公司监管指引第3号——上市公司现金分红（2022年修订）》和《公司章程》相关利润分配政策和审议程序实施利润分配方案，分红标准和分红比例明确清晰，相关的决策程序和机制完备。在历年的分配预案拟定和决策时，独立董事尽职履责并发挥了应有的作用，公司也听取了中小股东的意见和诉求，相关的议案经由公司董事会、监事会审议过后提交股东大会审议，并由独立董事发表独立意见，审议通过后在规定时间内进行实施，切实保障了全体股东的利益。

2022年5月13日，公司召开2021年年度股东大会，审议并通过《关于〈公司2021年度利润分配预案〉的议案》，决定以公司实施2021年度利润分配方案时股权登记日的总股本，剔除因公司通过集中竞价交易方式回购的、依法不参与利润分配的股份6,999,287股之后的股本总额557,769,106股为基数，向全体股东每10股派发现金股利2.00元人民币（含税）。本次利润分配不送红股，不进行资本公积金转增股本，剩余未分配利润结转下一年度。2022年5月19日，公司披露了《2021年度权益分派实施公告》（公告编号：2022-048）。2022年5月25日，公司实施完毕2021年度权益分派方案。

公司报告期利润分配预案及资本公积金转增股本预案与公司章程和分红管理办法等的相关规定一致

√是□否□不适用

公司报告期利润分配预案及资本公积金转增股本预案符合公司章程等的相关规定。

本年度利润分配及资本公积金转增股本情况

公司报告期内盈利且母公司可供股东分配利润为正但未提出现金红利分配预案

□适用√不适用

√适用□不适用

1、股权激励

2022年7月12日，公司分别召开第四届董事会第二十三次会议和第四届监事会第十八次会议，审议通过《关于调整2017年限制性股票激励计划回购价格暨回购注销部分限制性股票的议案》。鉴于公司于2022年5月25日实施完成2021年度权益分派方案，根据公司2017年限制性股票激励计划中关于回购价格调整方法的相关规定和公司2017年第二次临时股东大会的授权，同意2017年限制性股票激励计划回购价格由5.76元/股调整为5.56元/股。同时，经信永中和会计师事务所（特殊普通合伙）于2022年4月20日出具的《2021年度审计报告》（XYZH/2022CSAA20044），公司2021年度实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为9,608.65万元，较2016年度同期（10,385.61万元）增长-7.48%，低于公司2017年限制性股票激励计划规定的“2021年归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的的净利润较2016年净利润增长率不低于210%”的业绩指标考核条件，决定对公司2017年限制性股票激励计划第五个解锁期全部限制性股票54.72万股进行回购注销，涉及的激励对象1人，回购价格为5.56元/股，回购金额为3,042,432元。公司独立董事对此发表了独立意见，律师出具了相应的法律意见书。具体内容请参见公司在中国证监会指定创业板信息披露网站刊登的相关公告（公告编号：2022-062、2022-065）。公司于2022年9月27日在中国证券登记结算有限责任公司深圳分公司完成上述54.72万股限制性股票的回购注销手续，具体内容请参见公司在中国证监会指定创业板信息披露网站刊登的相关公告（公告编号：2022-081）。

截至本报告期末，公司2017年限制性股票激励计划第一、二、三期解锁的限制性股票均已上市流通，第四期、第五期不符合解锁条件的限制性股票已办理完成回购注销手续，公司2017年限制性股票激励计划激励对象1人，已解锁的限制性股票数量共164.16万股，已回购注销的限制性股票数量共109.44万股，实施的股权激励计划与已披露的股权激励计划不存在差异，公司2017年限制性股票激励计划无剩余限制性股票且实施完毕。

董事、高级管理人员获得的股权激励

□适用√不适用

高级管理人员的考评机制及激励情况

为激励公司高级管理人员更好的发挥潜能，充分调动其工作积极性和创造性，促进公司经济效益的持续增长，公司董事会下设薪酬与考核委员会，负责制定公司董事及高级管理人员的考核标准并进行考核；负责制定、审查公司董事及高级管理人员的薪酬政策与方案，对董事会负责。公司高级管理人员薪酬方案由基本工资+绩效工资+特殊贡献奖励组成，绩效工资与个人目标完成情况、个人行为规范及公司

目标完成情况挂钩，其中，公司指标分为营业收入和净利润两个指标，个人指标分为主管部门工作和个人发展规划两个方面；特殊贡献奖励由公司根据实际情况界定，主要适用于在经营过程中对有特殊贡献或完成重大临时性事项所进行的奖励、公司超额完成年度任务所给予的奖励。报告期内，公司高级管理人员严格按照《公司法》、《公司章程》的有关规定认真履行职责，积极落实公司股东大会和董事会相关决议，较好地完成了本年度的各项经营管理任务，薪酬方案的制定与薪酬发放程序均符合有关法律、法规的要求。

2、员工持股计划的实施情况

√适用□不适用

报告期内全部有效的员工持股计划情况

报告期内董事、监事、高级管理人员在员工持股计划中的持股情况

报告期内资产管理机构的变更情况

□适用√不适用

报告期内因持有人处置份额等引起的权益变动情况

□适用√不适用

报告期内股东权利行使的情况

公司于2022年5月25日实施完毕2021年度权益分派（以公司实施2021年度利润分配方案时股权登记日的总股本，剔除因公司通过集中竞价交易方式回购的、依法不参与利润分配的股份6,999,287股之后的股本总额557,769,106股为基数，向全体股东每10股派发现金股利2.00元人民币（含税），不送红股，不进行资本公积金转增股本），本次权益分派实施完成后，公司第一期员工持股计划获得派发现金股利893,084.00元，公司第二期员工持股计划获得派发现金股利1,180,325.60元。

报告期内员工持股计划的其他相关情形及说明

□适用√不适用

员工持股计划管理委员会成员发生变化

□适用√不适用

员工持股计划对报告期上市公司的财务影响及相关会计处理

√适用□不适用

报告期内，公司2022年第二期员工持股计划以权益结算的股份支付费用为24,707,470.31元，该费用对报告期净利润不造成重大影响。

报告期内员工持股计划终止的情况

□适用√不适用

其他说明：

无

3、其他员工激励措施

□适用√不适用

1、内部控制建设及实施情况

报告期内，公司根据《企业内部控制基本规范》及其配套指引的规定和要求，结合公司内部控制实际情况，对内部控制体系进行适时的修订和完善，建立了一套设计科学、简洁适用、运行有效的内部控制体系。公司董事会全面统筹内部控制制度的有效实施，并结合董事会审计委员会、内部审计部门审计工作组等风险内控管理组织以及监事会的监督检查作用，深入了解公司内控建设和运行现状，通过分析内控设计及执行有效性，明确内控差距及缺陷，进一步优化完善公司内部控制体系，有效防范公司经营管理中的风险。2022年度，公司对组织架构、发展战略、人力资源、社会责任、企业文化等内容进行了自我评价工作，具体报告如下：

1、组织架构

公司按照《公司法》、《证券法》和有关监管部门的要求及《公司章程》的规定，建立了股东大会、董事会、监事会以及高管层组成的公司治理结构。其中，公司董事会由董事长、副董事长及董事共7人组成、监事会由监事会主席及监事共3人组成、高管层由总经理、副总经理、财务总监、董事会秘书组成。

公司治理结构的设立遵照《公司法》及中国证监会等相关监管机构法律法规的相关要求。本公司依照《公司法》和《公司章程》持续建立健全董事会、监事会的各项职责，制定了《公司股东大会议事规则》、《公司董事会议事规则》、《公司监事会议事规则》，明确决策、执行、监督等方面的职责权限，形成了科学有效的职责分工和制衡机制。股东大会、董事会、监事会分别按其职责行使决策权、执行权和监督权。董事会成员由股东大会选举产生，向股东负责，独立董事超过董事人数的三分之一。监事会有职工代表1人和非职工代表2人，履行检查公司财务、监督董事及高级管理人员履职行为等职责。

本公司建立董事会领导下总经理负责制。按照《公司章程》的规定，公司高级管理人员由董事会聘任和解聘。

总经理是公司管理层的负责人，其主要在董事会授权范围内开展工作，副总经理和其他高级管理人员在总经理的领导下负责处理分管的工作。

公司董事会下设战略委员会、提名委员会、薪酬与考核委员会、审计委员会，其中公司审计委员会是公司内部控制有效性的检查监督机构。

公司本部合理设置了各内部管理职能机构，并通过制定组织结构图、部门职责、岗位职责、内部控制管理手册之权责指引等内部管理制度或相关文件，明确了各机构的职责权限，并使管理层和员工充分了解和掌握组织架构设计及权责分配情况。

2、发展战略

公司董事会下设战略委员会，明确了董事会及其战略委员会负责公司的发展战略管理，战略委员会由两名独立董事和三名非独立董事组成。战略委员会委员均具有较强的综合素质和实战经验，熟悉公司业务行业特点及经营运作特点，具有较强的市场敏感性和综合判断能力，能够充分了解国家宏观政策走向、国内外发展趋势，确保公司战略规划有效实施。公司坚持科学发展观，高度重视企业发展与环境、社会的和谐，促进行业与社会、环境的协调、

可持续健康发展，践行从“中国血糖仪普及推动者”到“全球领先的血糖监测专家”转型升级的发展战略，最终实现“全球领先的糖尿病数字管理专家”的战略愿景。2022年公司围绕该战略，以专业化、数智化、全球化为依托，优化经营管理、调整组织结构、科学配置资源，实现可持续发展。

3、人力资源

本公司坚守“对员工的承诺”，为员工提供健康成长、快乐生活的平台。根据《中华人民共和国劳动法》、《中华人民共和国劳动合同法》、《中华人民共和国劳动合同法实施条例》等要求，公司制定了《公司组织架构与部门职能》、《员工手册》、《员工行为奖惩制度》、《员工薪酬福利管理制度》、《绩效管理制度》、《考勤与假务管理制度》、《内部推荐管理办法》、《派遣员工管理政策》、《员工岗位异动作业指导书》、《新员工入职培训管理办法》、《员工海外培训政策》等人力资源管理政策，在员工招聘、管理、使用、辞退与辞职等方面严格遵守国家法律法规政策规定，与员工签订正式劳动合同，严格按劳动合同行使权利和履行义务。

在人事任免方面，公司根据管理权限对公司及下属公司的关键管理人员进行考察、任免，降低用人风险，并使公司经营决策在下属公司能够得到全面而有效地执行，保证了公司整体利益和发展战略目标的实现。

在培训与人才发展方面，公司建立了相关制度和流程，加强了专业能力数字化平台建设，搭建专业岗位族学习内容体系，开发课程2,433门，线上课程与线下辅导同步开展，“诺学堂”企业微信成功上线。通过领导力模型重塑项目，构建基于全员共创的三诺领导力模型，超400名员工参与了个人领导力提升计划，提升了员工在管理自我、管理团队、改善业务方面的理解和践行。

在员工福利方面，公司通过“人生的每一步幸福都在三诺实现”的福利体系路径，完善员工孕产期福利、生日福利、入职周年纪念活动等。借助企业数字化工具，搭建职能服务平台，为员工方便地提供财务、HR、IT、行政等事务信息汇总和检索，实现以发展的平台吸引员工、以合理的薪资留住员工、以平等的机制成就员工、以快乐的氛围凝聚员工的三诺人才战略。

4、社会责任

公司积极履行社会责任，高度重视安全生产、环保安全、产品质量安全、生物安全、员工职业健康等工作。2022年公司持续深入贯彻落实国家有关安全生产、环保安全、质量安全

等一系列政策措施，紧紧围绕安全管理的总体目标，强化精细化管理，通过加强培训、完善制度、强化监督、提高执行力等手段，有效预防了重、特大安全事故的发生，全年安全形势总体平稳，安全与生产工作取得较好成绩。

在职业健康方面，本公司以确保员工职业健康安全、创造和谐的劳工关系为目标，坚持科学发展观，推进员工和文化的多元化管理，充分吸引、凝聚、激励和使用各地的优秀人才，同时积极维护员工的权益和职业安全和健康，结合国际、国内有关法律、法规、公约、条例的要求，规定了员工招聘、管理、使用，以及职业健康、劳动安全、福利待遇等相关政策，实现员工自身成长与企业发展的和谐与统一。

在产品质量方面，形成了“质量第一”的文化。公司按照ISO13485《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》、《医疗器械生产质量管理规范》及其附录、21CFR820《质量体系法规》、ISO9001《质量管理体系要求》、RDC162013《医疗器械与体外诊断器械的良好生产技术规范》、《体外诊断器械IVDD98/79/EC指令》、《医疗器械MDD93/42/EEC指令》、《欧盟ROHS指令（2011/65/EU）》、《IECQQC080000有害物质过程管理（HSPM）体系要求》、韩国《医疗器械法案》等质量管理体系相关法规和标准的要求，形成了以研发、生产、质控、客服、质保等部门紧密衔接的质量管理体系，并保持其有效运转和不断完善，生产和销售一系列让客户满意的优质产品。通过年度管理评审、内审检查等方式持续推进质量体系的完善和执行。

在慈善公益方面，本公司及其创始人、首席科学家、董事长助理共同成立了湖南省三诺糖尿病公益基金会（以下简称“三诺糖尿病基金会”），为湖南省4A级非公募基金会，连续三年在中国基金会透明指数评价中获得满分，是中国大陆第一家专门面向糖尿病患者成立的基金会。三诺糖尿病基金会聚焦于“通过教育和创新，帮助糖尿病人快乐健康生活”的使命，面向1型糖尿病孩子及家庭持续开展“甜蜜生活包”、“甜蜜心咨询”、“甜蜜生活支持计划”、“甜蜜康乐营”、“甜蜜校园行”、“甜蜜奖学金”等公益项目，并持续拓展服务志愿者，提升内分泌基层医生诊疗能力。2022年度，公司联合基金会共建了“芙蓉实验室”聚焦科研，组织了“诺跑Let’sWalk”活动呼吁公众重视及正确对待糖尿病，“甜蜜小孩”项目荣获凤凰网国际大健康峰会“年度健康公益项目”，并成功入选第十二届“中华慈善奖”湖南省候选名单，《甜蜜日记》荣获“湖南省科普作家协会第六届优秀科普作品奖”科普影视动画作品二等奖。

5、企业文化

本公司着力推进企业文化建设，注重企业文化建设的整体规划，不断丰富企业文化内涵。2022年是本公司成立第20周年。2022年围绕“数智ai·全球诺”的主题开展20周年司庆日活动和宣传，举办20周年庆典并印发周年书籍；推出20周年主题公益歌曲与线下快闪活动，向大众传递爱与正能量。

另外，在日常工作中，通过价值观学习-分享-践行三部曲，举办行为典范攻擂赛评选出2022年度楷模，并将优秀案例沉淀整理成册《三诺价值观行为典范选集》，助力企业文化深入人心，在实践和工作行为中落地。同时，还开展了“创新成长”专业化、数智化、全球化案例分享、群策群力、“诺跑Let’sWalk”公益活动等，持续宣传推广促进员工践行“为爱而诺”的核心价值观，倡导形成引领未来发展的卓越企业文化。

2、报告期内发现的内部控制重大缺陷的具体情况

□是√否

1、内控自我评价报告

2、内部控制审计报告或鉴证报告

不适用

公司认真学习《国务院关于进一步提高上市公司质量的意见》精神，并根据中国证监会《关于开展上市公司治理专项行动的公告》（证监会[2020]69号）及湖南证监局《关于开展上市公司治理专项行动的通知》（湘证监公司字[2020]31号）等文件要求和工作布署，成立公司治理专项行动领导小组，全面开展公司治理自查及整改工作，不断完善公司治理结构，夯实公司高质量发展的基础。

随着新《证券法》、注册制的施行，为提升公司管理水平，完善公司治理结构，公司通过对照自查并结合实际情况和经营发展需要，对公司部分制度已按照最新的法律法规及时修订。

报告期内，公司严格遵守《公司法》、《证券法》等有关法律、行政法规，以及《公司章程》《董事会议事规则》《监事会议事规则》及专门委员会议事规则等内部规章制度的规定，公司治理结构较为完善，整体运作规范，不存在违规占用资金、违规担保、损害投资者权益、信息披露不及时等情形，不存在自查问题整改情况。

后续公司也将继续按照相关规定要求，加强内部监管，并持续加强董监高培训，督促各相关人员不断学习提升自我能力，以更高标准实施公司治理工作，切实提升公司规范运作水平，维护广大投资者的合法权益。

上市公司及其子公司是否属于环境保护部门公布的重点排污单位

□是√否

报告期内因环境问题受到行政处罚的情况

参照重点排污单位披露的其他环境信息

公司倡导低碳环保的绿色办公方式，公司及子公司均不属于环保部门公布的重点排污单位。

在报告期内为减少其碳排放所采取的措施及效果

□适用√不适用

未披露其他环境信息的原因

不适用

投资者是资本市场发展之本，保护股东和债权人的合法权益是公司的责任和义务，公司始终重视与股东、与债权人之间建立相互信任、目标一致、利益统一的和谐关系。自上市以来，公司一直严格按照《公司法》、《证券法》、《深圳证券交易所创业板股票上市规则》、《上市公司信息披露管理办法》等相关法律、法规、规范性文件和《公司章程》的有关规定，不断完善内部控制体系及法人治理结构，坚持规范运作。报告期内，公司依法召开股东大会，规范股东大会召集、召开、表决程序，为股东行使权利提供的便利服务；严格履行信息披露义务，2022年共计披露公告文件179份，真实、准确、及时、完整、公平地向全体股东进行信息披露；通过网上业绩说明会、投资者电话、传真、电子邮箱和投资者关系互动平台、接待投资者现场调研等多种方式与投资者进行沟通交流，建立良好的投资者沟通渠道，切实保障了全体股东的知情权、查询权、质询权、建议权、股东大会召集权、提案权、提名权、表决权等合法权利，保障了公司股东特别是中小股东的合法权益。公司在维护股东利益的同时兼顾债权人的利益，在日常经营中，公司充分考虑债权人的合法权益，严格按照与债权人签订的合同履行债务，及时向债权人通报权益相关的信息。报告期内，公司的财务政策稳健，资产、资金安全，无大股东及关联方占用公司资金情形，亦不存在将资金直接或间接地提供给大股东及关联方使用的各种情形，不存在损害债权人利益的情形。

公司一贯重视对投资者的合理回报，建立了相对稳定、科学的回报机制。自上市以来，公司本着为股东创造价值的核心理念，努力按照《公司章程》中利润分配相关政策等规定积极实施和落实现金分红政策，回报公司的所有股东和投资者，未发生到期债务未及时偿还的行为。报告期内，为积极合理回报股东，共享企业价值，公司基于持续、稳健的盈利能力和良好的财务状况，以及对未来发 展的良好预期，公司向实施2021年度利润分配方案时股权登记日当天在中国证券登记结算有限责任公司深圳分公司登记在册的全体股东共计派发现金分红11,155万元，切实保障了公司股东的利润分配权。

1、注重人文关怀，加强职工文化建设。公司坚守“对员工的承诺”，为员工提供健康成长、快乐生活的平台。自成立以来，公司一直严格遵守《劳动法》、《劳动合同法》、《劳动合同法实施条例》等法律、法规要求，制定了《公司组织架构与部门职能》、《员工手册》、《员工行为奖惩制度》、《员工薪酬福利管理制度》、《绩效管理制度》、《考勤与假务管理制度》、《新员工入职培训管理办法》等人力资源管理政策，依法与员工签订《劳动合同》并按照国家和地方法律法规为员工办理医疗、养老、失业、工伤、生育等社会保险，依法为员工缴纳住房公积金，认真执行员工法定假期、婚假、丧假、产假、工伤假等制度，保障员工合法权益。同时，公司为员工提供富有市场竞争力的薪酬待遇，根据高绩效高回报的原则，设置员工薪酬结构为固定薪酬和浮动薪酬两部分，设有绩效奖金、年终奖、销售提成奖、超额激励奖、重大项目专项奖等，进一步激发员工活力。公司长期主动为员工提供工作餐、通勤车、公寓式宿舍、健身房、瑜伽室、室内篮球场等形式化多样的非货币化福利，开展贯穿全年的瑜伽、舞蹈、篮球、足球、插花、烘焙等丰富多彩的兴趣活动，为员工提供一个安全、舒适的工作生活环境，努力实现员工物资和精神的双丰收。

2、注重职工培训，助力职工能力成长。公司持续推动人才发展体系的不断健全，进一步优化了各岗位的专业能力模型、重塑了领导力3i模型，并清晰了员工在三诺的发展通道。通过萃取岗位专家的优秀实践经验，构建了各岗位的专业知识体系，并通过认真工匠项目的持续开展，提升员工的专业履职能力。同时，公司搭建了三诺数字化学习管理平台——诺学堂，线上课程与线下辅导同步开展，帮助员工更清晰职业发展路径，更便捷获取“干货”学习内容。通过领导力模型重塑项目，构建基于全员共创的三诺领导力模型，持续开展“航系列”和“翔系列”的领导力培养项目，提升了员工在管理自我、管理团队、改善业务方面的理解和践行，帮助员工更好地融入企业，为社会创造更多的价值。

3、注重安全教育，保护职工健康安全。公司重视员工生命财产安全，通过对公司安保及消防工作、生物安全进行抽查，确保各项安保、消防管理、生物安全制度及措施落实到位，同时定期组织消防、生物安全应急演练，培养员工的安全意识，锻炼人员的应急处置能力，构建安全健康的工作环境。公司自主经营食堂，严控食品安全，保证在食物供应链内不出任何安全问题质量稳定、安全、卫生、健康，让员工吃的安心；提供干净整洁、安全的宿舍环境并配备专职宿舍管理员，定期对宿舍进行卫生、安全检查并做好安全知识宣贯，让员工住得安心；为员工提供上下班班车，所有营运车辆均采用使用年限在5年内的准新车，并对班车驾驶员进行资格验证及安全培训，让员工坐得安心。通过多样的安全教育形式，向全体员工宣传法律法规及政策、交通安全知识、公共安全，让安全意识深入人心，切实提高全体员工安全意识和反诈骗防范知识。

公司充分尊重供应商、客户、消费者等其他利益相关者的合法权益。公司在经济活动中一直秉承着适价、适时、适地、适质、适量的采购原则，严格按照采购合同履行义务，充分尊重供应商知识产权，按照约定及时准确的付款，维护供应商合法权益。公司始终坚持以用户为中心，在不断创造先进产品的同时，也在加强服务团队建设，建立了覆盖中国大陆超18万个终端的销售和服务体系，对血糖仪产品承诺“十年包换、终身维护、全国联保”，针对公司产品多为中老年人的用户的特点，公司开通用户热线电话，接受用户的来电咨询，定期开展电话回访等售后服务，维护用户合法权益。公司努力营造公平、健康的商业环境，建立了包括《内部审计制度》、《企业内控精细化管理制度》等在内的相关内控制度，严格监控并防范商业贿赂和不正当交易情形的发生。公司积极构建和发展与上游供应商、下游客户的互信合作关系，树立良好的企业形象，切实履行公司对供应商、对客户、对消费者的社会责任，保持同供应商、客户良好合作关系，在合作中实现共赢。

公司高度重视环境保护与可持续发展工作，深入贯彻落实新发展理念，不断推进绿色生产、节能减排及循环经济，严格控制污水、危险化学品排放，确保清洁饮水及卫生设施齐备，同时加强对环境保护的宣传工作，提高全体员工的环保意识，促进公司可持续发展。

公司建立并持续完善质量管理体系，通过了ISO:19001和ISO:13485体系认证，符合现行GMP规范要求。在原料采购、生产、品管、仓储、销售等环节严格按照质量管理体系、ISO:19001和ISO:13485体系认证并参照GMP和FDA的体系要求防治污染、绿色生产，确保可持续消费和生产模式；严格按照有关环保法规及相应标准对工业固废分类收集回收再利用，对废水、废气等进行有效综合治理使其满足国家及地方环保标准限值要求；根据自身招聘需求，面向社会公开招聘员工，促进就业；响应国家环保政策，通过技术创新，致力于绿色环保、节能减排、节约资源的产品目标，坚持不懈的为社会和行业的可持续发展做出积极贡献。报告期内，公司严格遵守国家和地方的环境保护法律法规，不存在违反国家环境保护相关法律法规的情况，无环境违法处罚记录。

未来，公司仍将坚持企业社会责任与企业发展并重，积极承担对客户、员工、社会、股东等利益相关者的责任，追求企业与环境、社会的和谐可持续发展，为国家持续繁荣发展和社会和谐做出自身的贡献。

报告期内，为积极响应国家巩固拓展脱贫攻坚成果、接续推动脱贫地区发展和乡村全面振兴的号召，充分发挥上市公司在服务国家脱贫攻坚、助力乡村振兴战略中的作用，公司积极开展乡村振兴工作，面向怀化、湘西、岳阳、张家界、株洲的基层贫困地区捐赠血糖仪等医疗器械和耗材上千套，助力缓解贫困地区医疗资源不足的问题。同时依托于公司参与发起的湖南省三诺糖尿病公益基金会，聚焦“通过教育和创新，帮助糖尿病人快乐健康生活”的使命，开展“甜蜜生活支持计划”，为超百家经济困难的1型糖尿病家庭免费提供胰岛素费用、血糖试条和胰岛素针头，推进“甜蜜医生培育项目”，提升基层医生临床诊疗能力，为巩固拓展脱贫攻坚成果和乡村振兴贡献微薄之力。

未来，公司也将继续以社会责任为己任，发挥企业优势为社会创造更好的经济和公益效益，继续助力国家巩固脱贫攻坚成果，推动脱贫地区发展和乡村全面振兴的工作。

1、公司实际控制人、股东、关联方、收购人以及公司等承诺相关方在报告期内履行完毕及截至报告期末尚未履行完毕的承诺事项

√适用□不适用

2、公司资产或项目存在盈利预测，且报告期仍处在盈利预测期间，公司就资产或项目达到原盈利预测及其原因做出说明

□适用√不适用

□适用√不适用

公司报告期不存在控股股东及其他关联方对上市公司的非经营性占用资金。

□适用√不适用

公司报告期无违规对外担保情况。

□适用√不适用

□适用√不适用

□适用√不适用

√适用□不适用

本集团合并财务报表范围包括12家二级子公司，14家三级子公司，7家四级子公司。与上年相比，本年新成立三诺生物（孟加拉）有限公司、三诺生物（泰国）有限公司、三诺生物（马来西亚）有限公司、长沙稳糖健康管理有限公司、长沙福诺医疗科技有限公司5家。

详见本报告第十节财务报告“八、合并范围的变化”及“九、在其他主体中的权益”相关内容。

现聘任的会计师事务所

是否改聘会计师事务所

□是√否

聘请内部控制审计会计师事务所、财务顾问或保荐人情况

□适用√不适用

□适用√不适用

□适用√不适用

公司报告期未发生破产重整相关事项。

□适用√不适用

本年度公司无重大诉讼、仲裁事项。

□适用√不适用

公司报告期不存在处罚及整改情况。

√适用□不适用

报告期内，公司及其控股股东、实际控制人不存在未履行法院生效判决、所负数额较大的债务到期未清偿等情况。

1、与日常经营相关的关联交易

√适用□不适用

2、资产或股权收购、出售发生的关联交易

□适用√不适用

公司报告期未发生资产或股权收购、出售的关联交易。

3、共同对外投资的关联交易

□适用√不适用

公司报告期未发生共同对外投资的关联交易。

4、关联债权债务往来

√适用□不适用

是否存在非经营性关联债权债务往来

√是□否

应付关联方债务

5、与存在关联关系的财务公司的往来情况

□适用√不适用

公司与存在关联关系的财务公司与关联方之间不存在存款、贷款、授信或其他金融业务。

6、公司控股的财务公司与关联方的往来情况

□适用√不适用

公司控股的财务公司与关联方之间不存在存款、贷款、授信或其他金融业务。

7、其他重大关联交易

□适用√不适用

公司报告期无其他重大关联交易。

1、托管、承包、租赁事项情况

（1）托管情况

□适用√不适用

公司报告期不存在托管情况。

（2）承包情况

□适用√不适用

公司报告期不存在承包情况。

（3）租赁情况

□适用√不适用

公司报告期不存在租赁情况。

2、重大担保

√适用□不适用

单位：万元

采用复合方式担保的具体情况说明

不适用

3、委托他人进行现金资产管理情况

（1）委托理财情况

√适用□不适用

报告期内委托理财概况

单位：万元

单项金额重大或安全性较低、流动性较差的高风险委托理财具体情况

□适用√不适用

委托理财出现预期无法收回本金或存在其他可能导致减值的情形

□适用√不适用

（2）委托贷款情况

□适用√不适用

公司报告期不存在委托贷款。

4、其他重大合同

□适用√不适用

公司报告期不存在其他重大合同。

√适用□不适用

1、股份回购事项

公司于2021年7月15日召开第四届董事会第十七次会议、第四届监事会第十三次会议，审议并通过《关于回购公司部分股份方案的议案》。公司计划使用自有资金以集中竞价交易的方式回购部分公司已发行的社会公众股，用于股权激励、员工持股计划或用于转换上市公司发行的可转换为股票的公司债券。本次回购资金总额不超过人民币20,000万元（含）且不低于12,000万元（含），回购股份的价格不超过人民币35.00元/股（含）。回购股份的期限为自董事会审议通过本次回购部分股份方案之日起12个月内。公司分别于2021年7月11日披露了《回购报告书》（公告编号：2021-062）、2021年7月20日披露了《关于首次回购公司部分股份的公告》（公告编号：2021-064）、2021年8月3日披露了《关于回购公司部分股份进展公告》（公告编号：2021-068）、2021年9月2日披露了《关于回购公司部分股份进展公告》（公告编号：2021-077）、2021年10月9日披露了《关于回购公司部分股份进展公告》（公告编号：2021-083）、2021年11月2日披露了《关于回购公司部分股份进展公告》（公告编号：2021-094）、2021年12月3日披露了《关于回购公司部分股份进展公告》（公告编号：2021-097），2022年1月5日披露的《关于回购公司部分股份进展公告》（公告编号：2022-002），2022年2月8日披露的《关于回购公司部分股份进展公告》（公告编号：2022-009），2022年3月2日披露的《关于回购公司部分股份进展公告》（公告编号：2022-011），2022年4月2日披露的《关于回购公司部分股份比例达到1%暨回购进展公告》（公告编号：2022-021），2022年5月6日披露的《关于回购公司部分股份进展公告》（公告编号：2022-043），2022年6月2日披露的《关于回购公司部分股份进展公告》（公告编号：2022-053），2022年7月2日披露的《关于回购公司部分股份进展公告》（公告编号：2022-058），2022年7月15日披露的《关于回购公司股份期限届满暨回购实施结果的公告》（公告编号：2022-068）具体内容详见公司刊登在中国证监会指定的创业板信息披露网站巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）上的相关公告。

截至2022年12月31日，公司通过股份回购专用证券账户以集中竞价交易方式累计回购公司股份6,999,287股，占公司总股本564,221,837股的比例为1.24%，最高成交价为29.637元/股，最低成交价为13.443元/股，成交总金额为168,585,184.23元（不含交易费用）。本次回购公司股份符合公司既定的回购方案及相关法律法规的要求，本次回购股份期限已届满，回购方案已实施完毕。

2、公司主要制度修订

根据《公司法》、《深圳证券交易所创业板股票上市规则》、《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第2号——创业板上市公司规范运作》及《上市公司章程指引（2022年修订）》等法律法规的要求，为提升公司管理水平，完善公司治理结构，公司通过对照自查并结合实际情况和经营发展需要，对公司章程、董事会议事规则、监事会议事规则、独立董事议事规则等各项制度进行修订并新制定公司回购股份管理制度。

2022年3月25日，公司召开第四届董事会第二十一次会议、第四届监事会第十六次会议和2022年第一次临时股东大会，审议并通过《关于修订〈公司章程〉的议案》、《关于修订公司〈董事会议事规则〉的议案》、《关于修订公司〈监事会议事规则〉的议案》、《关于修订公司〈独立董事工作制度〉的议案》、《关于修订公司〈对外担保管理制度〉的议案》、《关于修订公司〈股东大会议事规则〉的议案》、关于制定公司〈回购股份管理制度〉的议案》等 25项议案，具体情况详见公司在巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn）刊登的《第四届董事会第二十一次会议决议公告》（公告编号：2022-015）、《第四届监事会第十六次会议决议公告》（公告编号：2022-016）以及公司各项制度全文。

2022年4月11日，公司召开2022年第一次临时股东大会，审议并通过《关于修订〈公司章程〉的议案》、《关于修订公司〈董事会议事规则〉的议案》、《关于修订公司〈监事会议事规则〉的议案》、《关于修订公司〈独立董事工作制度〉的议案》等 10项议案，具体情况详见公司在巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn）刊登的《2022年第一次临时股东大会决议公告》（公告编号：2022-023）。

3、公司董事、监事换届选举暨聘任高级管理人员、证券事务代表

公司于2022年12月6日召开第四届董事会第二十六次会议、第四届监事会第二十一次会议，于2022年12月12日召开职工代表大会，于2022年12月23日召开2022年第三次临时股东大会，选举产生了公司第五届董事会非独立董事、独立董事和第五届监事会非职工代表监事、职工代表监事，任期自公司2022年第三次临时股东大会选举通过之日起三年。同时，公司于2022年12月23日召开第五届董事会第一次会议、第五届监事会第一次会议，分别选举产生了公司第五届董事会董事长、副董事长、各专门委员会委员以及公司第五届监事会主席，并聘任了公司第五届高级管理人员、证券事务代表，公司董事会、监事会换届选举已顺利完成。具体内容详见公司于2022年12月23日在巨潮资讯网披露的《关于董事会、监事会完成换届暨聘任高级管理人员、证券事务代表的公告》（公告编号：2022-107）。

√适用□不适用

公司参股子公司长沙心诺健康产业投资有限公司全资子公司TrividiaHealthInc.于2022年5月25日收到NIPROCORPORATION(Japan，尼普洛集团)就国际销售协议纠纷一案和其他纠纷中国际商会国际仲裁法院（ICCINTERNATIONALCOURTOFARBITRATION）下达的《裁决书》（CASENo.23464/MK/PDP）中确定的赔偿款项及利息2,166.83万美元。具体内容详见公司于2022年5月27日在巨潮资讯网披露的《关于参股子公司长沙心诺健康产业投资有限公司全资子公司TrividiaHealthInc.收到仲裁裁决赔偿款及利息的公告》（公告编号：2022-041）。

1、股份变动情况

单位：股

股份变动的原因

√适用□不适用

报告期内，公司因发行可转换公司债券及部分限制性股票回购注销业务使得股份变动四次，股份数量较年初减少546,328股，公司总股本由564,768,165股减少至564,221,837股。

1、2022年第一季度，公司因转股减少可转债票面金额8,100元（81张），转股数量为228股，公司总股本由564,768,165股增加至564,768,393股，具体内容详见公司于2022年4月2日发布的《关于2022年第一季度可转换公司债券转股情况的公告》（公告编号：2022-020）。

2、2022年第二季度，公司因转股减少可转债票面金额22,500元（225张），转股数量为642股，公司总股本由564,768,393股增加至564,769,035股，具体内容详见公司于2022年7月2日发布的《关于2022年第二季度可转换公司债券转股情况的公告》（公告编号：2022-059）。

3、2022年9月27日，公司办理完成限制性股票回购注销业务，本次回购注销限制性股票数量共547,200股，公司总股本由564,769,035股减少至564,221,835股，具体内容详见公司于2022年9月27日发布的《关于限制性股票回购注销完成的公告》（公告编号：2022-081）。

4、2022年第四季度，公司因转股减少可转债票面金额100元人民币（1张），转股数量为2股，公司总股本由564,221,835股增加至564,221,837股，具体内容详见公司于2023年1月4日发布的《关于2022年第四季度可转换公司债券转股情况的公告》（公告编号：2023-002）。

股份变动的批准情况

√适用□不适用

1、经中国证券监督管理委员会于2020年11月9日出具的《关于同意三诺生物传感股份有限公司向不特定对象发行可转换公司债券注册的批复》（证监许可[2020]2951号），公司于2020年12月21日向不特定对象共发行500.00万张可转换公司债券，每张面值人民币100元，发行总额50,000.00万元，可转换公司债券已于2021年1月12日起在深交所挂牌交易，债券简称“三诺转债”，债券代码“123090”。根据《深圳证券交易所创业板股票上市规则》及《三诺生物传感股份有限公司向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书》的规定，本次发行的可转换公司债券转股的起止日期为：自可转债发行结束之日（2020年12月25日）满六个月后的第一个交易日（2021年6月25日）起至2026年12月20日止（如遇法定节假日或休息日延至其后的第1个工作日；顺延期间付息款项不另计息）。报告期内，公司可转债共计转股872股，截至2022年12月31日，公司可转债共计转股1,503股。

2、2022年7月12日，公司分别召开第四届董事会第二十三次会议和第四届监事会第十八次会议，审议通过了《关于调整2017年限制性股票激励计划回购价格暨回购注销部分限制性股票的议案》，因公司2021年公司业绩未达到2017年限制性股票第五个解锁期对应的考核要求，同意公司回购注销1名激励对象已获授但尚未解锁的限制性股票547,200股，占回购注销前公司总股本564,769,035股的0.0969%。

股份变动的过户情况

√适用□不适用

1、2020年12月21日，公司不特定对象共发行500.00万张可转换公司债券，每张面值人民币100元，发行总额50,000.00万元。本次可转换公司债券已于2021年1月12日起在深交所挂牌交易，债券简称“三诺转债”，债券代码“123090”。

2、2021年6月25日起公司可转债可转换为公司股份。

3、2021年8月19日，公司回购注销部分限制性股票547,200股人民币普通股A股在中国证券登记结算有限责任公司深圳分公司完成注销手续。

4、2022年9月27日，公司回购注销限制性股票547,200股人民币普通股A股在中国证券登记结算有限责任公司深圳分公司完成注销手续。

股份变动对最近一年和最近一期基本每股收益和稀释每股收益、归属于公司普通股股东的每股净资产等财务指标的影响

□适用√不适用

公司认为必要或证券监管机构要求披露的其他内容

□适用√不适用

2、限售股份变动情况

√适用□不适用

单位：股

1、报告期内证券发行（不含优先股）情况

√适用□不适用

报告期内证券发行（不含优先股）情况的说明

公司向不特定对象发行可转换公司债券事项经中国证监会“证监许可[2020]2951号”文同意注册，公司于2020年12月21日向不特定对象共发行500.00万张可转换公司债券，每张面值人民币100元，发行总额50,000.00万元，本次可转换公司债券已于2021年1月12日起在深交所挂牌交易，债券简称“三诺转债”，债券代码“123090”。转债存续期限为自发行之日起六年，即2020年12月21日至2026年12月20日（如遇法定节假日或休息日延至其后的第1个工作日；顺延期间付息款项不另计息），转股期限自可转债发行结束之日（2020年12月25日）满六个月后的第一个交易日（2021年6月25日）起至可转债到期日（2026年12月20日）止，票面利率为第一年0.30%、第二年0.50%、第三年1.00%、第四年1.50%、第五年1.80%、第六年2.00%。（具体详见公司2021年1月8日在巨潮资讯网披露的《三诺生物传感股份有限公司创业板向不特定对象发行可转换公司债券上市公告书》）。

2、公司股份总数及股东结构的变动、公司资产和负债结构的变动情况说明

√适用□不适用

报告期内，公司总股本由564,768,165股减少至564,221,837股，股份数量较年初减少546,328股，其中公司可转换公司债券转股872股，回购注销部分限制性股票547,200股。

3、现存的内部职工股情况

□适用√不适用

1、公司股东数量及持股情况

单位：股

公司是否具有表决权差异安排

□适用√不适用

公司前10名普通股股东、前10名无限售条件普通股股东在报告期内是否进行约定购回交易

□是√否

公司前10名普通股股东、前10名无限售条件普通股股东在报告期内未进行约定购回交易。

2、公司控股股东情况

控股股东性质：自然人控股

控股股东类型：自然人

控股股东报告期内变更

□适用√不适用

公司报告期控股股东未发生变更。

3、公司实际控制人及其一致行动人

实际控制人性质：境内自然人

实际控制人类型：自然人

实际控制人报告期内变更

□适用√不适用

公司报告期实际控制人未发生变更。

公司与实际控制人之间的产权及控制关系的方框图

实际控制人通过信托或其他资产管理方式控制公司

□适用√不适用

4、公司控股股东或第一大股东及其一致行动人累计质押股份数量占其所持公司股份数量比例达到80%

□适用√不适用

5、其他持股在10%以上的法人股东

□适用√不适用

6、控股股东、实际控制人、重组方及其他承诺主体股份限制减持情况

□适用√不适用

股份回购的实施进展情况

√适用□不适用

采用集中竞价交易方式减持回购股份的实施进展情况

□适用√不适用

□适用√不适用

报告期公司不存在优先股。

√适用□不适用

□适用√不适用

报告期公司不存在企业债券。

□适用√不适用

报告期公司不存在公司债券。

□适用√不适用

报告期公司不存在非金融企业债务融资工具。

√适用□不适用

1、转股价格历次调整情况

（1）公司于2021年6月11日实施了2020年度的权益分派，以实施2020年度利润分配方案时股权登记日的总股本，剔除因公司通过集中竞价交易方式回购的、依法不参与利润分配的股份之后的股本总额为基数，向全体股东每10股派发现金股利2.00元人民币（含税）。可转债的转股价格由初始的35.35元/股调整为35.15元/股，调整后的转股价格自2021年6月11日（除权除息日）起生效。具体内容详见公司在中国证监会指定的创业板信息披露网站披露的相关公告（公告编号：2021-044）。

（2）公司于2021年8月19日在中国证券登记结算有限责任公司深圳分公司办理完成对2017年限制性股票激励计划部分已授予但尚未解除限售的限制性股票回购注销业务，回购注销登记手续完成后，公司总股本由565,315,281股变更为564,768,081股，共回购注销限制性股票547,200股，本次注销股份占注销前总股本的0.0968%，回购价格为5.76元/股。可转债的转股价格由35.15元/股调整为35.18元/股，调整后的转股价格自2021年8月20日起生效。具体内容详见公司在中国证监会指定的创业板信息披露网站上披露的相关公告（公告编号：2021-070）。

（3）公司于2022年5月24日（股权登记日）实施2021年度权益分派方案，以实施2021年度利润分配方案时股权登记日的总股本，剔除因公司通过集中竞价交易方式回购的、依法不参与利润分配的股份之后的股本总额为基数，向全体股东每10股派发现金股利2.00元人民币（含税）。根据《募集说明书》以及中国证监会关于可转换公司债券发行的有关规定，“三诺转债”的转股价格由35.18元/股调整为34.98元/股，调整后的转股价格自2022年5月25日（除权除息日）起生效。具体内容详见公司在中国证监会指定的创业板信息披露网站披露的《关于可转换公司债券转股价格调整的公告》（公告编号：2022-049）。

（4）公司于2022年9月27日在中国证券登记结算有限责任公司深圳分公司办理完成对2017年限制性股票激励计划全部已授予但尚未解除限售的限制性股票回购注销业务，回购注销登记手续完成后，公司总股本由564,769,035股变更为564,221,835股，共回购注销限制性股票547,200股，本次注销股份占注销前总股本的0.0969%，回购价格为5.56元/股。可转债的转股价格由34.98元/股调整为35.01元/股，调整后的转股价格自2022年9月28日起生效。具体内容详见公司在中国证监会指定的创业板信息披露网站上披露的相关公告（公告编号：2022-082）。

2、累计转股情况

√适用□不适用

3、前十名可转债持有人情况

单位：股