ISO9001

１

质量管理体系

要求

1.

范围

1.1

总则

本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求：

a)

需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的

产品；

b)

通过体系的有效应用，包括体系持续改进的过程以及保证符合顾

客与适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。

注：在本标准中，术语“产品”仅适用于预期提供给顾客或顾客所

要求的产品。

理解要点：

1

、

此

处“范围”规定的是

ISO9001

标准适用的应用范围，此范围

不应当与组织的质量管理体系范围相混淆。

2

、

总

则中明确了本标准适用于：

一是组织需要证实其能力是否能

稳定地提供满足顾客要求和法律法规要求的产品；二是通过组织体系

的有效应用，可以增强顾客满意。这说明了

2000

版

ISO9001

标准适用

范围的扩大，不仅仅可以用于内部或外部证实组织的产品质量保证能

力，还可以通过体系的有效应用，达到顾客满意。

3

、

凡

是提到顾客要求时，总与适用的法律法规相联系，体现了满

足产品要求，包括明确的、隐含的和必须履行的要求。

4

、

增

强顾客满意，还应包括体系的持续改进过程，而不仅是防止

不合格。

1.2

应用

本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模和提供

不同产品的组织。