GLP机构中的SD,QA和FM

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2162

作者：

李梦茹

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摘要：

在一个遵从GLP(Good Laboratory Practice)的临床前药物安全评价机构中,SD(Study Director)是对非临床健康和环境安全试验的实施和管理负全面责任的人员;QA(Quality Assurance)是独立于试验项目,旨在保证试验机构遵循GLP准则的人员;FM(Facility Management)是依据GLP准则对试验机构的组织和职能具有管理权并负责的人员.由于各自的职责不同,这三者之间的关系,以及如何处理这种关系,对于一个遵从GLP的临床前药物安全评价机构有很大的影响,本文对此问题在以下几方面做一个论述,与大家共同探讨.

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关键词：

GLP SD QA FM

会议名称：

《2016年第六届全国药物毒理学年会论文集》

会议时间：

2016年

被引量：

1